首頁 > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

4家藥企GMP被收!

2016-01-12 14:00 點擊:

核心提示:在2015年的圣誕節(jié),國家藥監(jiān)總局送了大家一份“圣誕大禮”,《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》。在2015年里,全國共有140家藥企144張GMP證書被收回,這是多么駭人聽聞的數(shù)字。

在2015年的圣誕節(jié),國家藥監(jiān)總局送了大家一份“圣誕大禮”,《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計》。在2015年里,全國共有140家藥企144張GMP證書被收回,這是多么駭人聽聞的數(shù)字。

而剛剛邁入的2016年,藥監(jiān)部門在飛檢和收回GMP證書的力度又是如何呢?雖然才被國家局的收回GMP的數(shù)字驚嚇到,但是在全面執(zhí)行新版GMP之后,嚴格的飛檢更是刻不容緩。

近日,海南省、貴州省、吉林省、湖北省藥監(jiān)局均發(fā)布公告,共收回4家藥企GMP證書。

海南省

海南益爾藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,海南省藥監(jiān)局局依法收回其《藥品GMP證書》。

貴州省

百花醫(yī)藥集團股份有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,貴州省藥監(jiān)局局依法收回其《藥品GMP證書》。

吉林省

通化利民藥業(yè)有限責任公司嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,吉林省藥監(jiān)局依法收回其《藥品GMP證書》及《藥品GMP證書有效期延續(xù)審批件》。

湖北省

黃石世星藥業(yè)有限責任公司嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定,依據(jù)《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,湖北省藥監(jiān)局依法收回該企業(yè)奧拉西坦原料藥的《藥品GMP證書》。

Tags:六力文化

責任編輯:露兒

圖片新聞
中國醫(yī)藥聯(lián)盟是中國具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務的領跑者
Copyright © 2003-2019 中國醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved