國家飛檢6藥商被撤證!票據(jù)、掛證是重災(zāi)區(qū)
核心提示:昨日(10月31日),國家食藥監(jiān)總局一連貼出6條有關(guān)GSP的公告。其中1條為GSP飛檢公告,5條為GSP撤銷公告。一家藥商飛檢不合格被點名限期整改,6家藥商因嚴重違反GSP規(guī)定被撤銷GSP證。
雖然年底將至,但藥品流通領(lǐng)域的嚴查卻正在持續(xù)升溫。
昨日(10月31日),國家食藥監(jiān)總局一連貼出6條有關(guān)GSP的公告。其中1條為GSP飛檢公告,5條為GSP撤銷公告。一家藥商飛檢不合格被點名限期整改,6家藥商因嚴重違反GSP規(guī)定被撤銷GSP證。
藥商的票據(jù)問題仍是重災(zāi)區(qū)
自從藥品流通領(lǐng)域大整治以來,藥商的票據(jù)問題一直是有關(guān)部門關(guān)注的重點。在以上被國家局通報的7家藥商中,其中就有5家藥商存在票據(jù)不符合規(guī)定問題。
說到藥品批發(fā)企業(yè)存在的購銷流向、票據(jù)問題,筆者聯(lián)想起最近發(fā)生的鄉(xiāng)村醫(yī)生無證行醫(yī)致人死亡,牽出百萬非法售藥的大案。
今年8月底,江陰市一名無證鄉(xiāng)村醫(yī)生行醫(yī)致人死亡。執(zhí)法人員針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的藥品和部分藥品單據(jù),對該鄉(xiāng)村醫(yī)生的藥品來源進行追查。
據(jù)查,犯罪嫌疑人張某長期無證經(jīng)營藥品,利用某些藥品批發(fā)企業(yè)對下游客戶審核把關(guān)不嚴的漏洞,從批發(fā)企業(yè)購進藥品后銷售給江陰和無錫地區(qū)的鄉(xiāng)村醫(yī)生牟利。涉案金額已達103萬元,涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營犯罪,目前已移送公安機關(guān)查處。
在這個案件中,不僅體現(xiàn)了目前對醫(yī)藥自然人的監(jiān)管漏洞,還直接體現(xiàn)了藥品批發(fā)企業(yè)存在的購銷流向、票據(jù)問題帶來的危害。雖然本案件中沒有提及對于藥品批發(fā)企業(yè)的處罰,但是,企業(yè)對下游客戶審核把關(guān)不嚴,流向不明,大家認為它能逃得掉藥監(jiān)部門的處罰嗎?
執(zhí)業(yè)藥師兼職掛靠問題嚴重
業(yè)內(nèi)人都知道,執(zhí)業(yè)藥師掛證能獲得工資以外的額外收入。但是,隨著掛證問題的日益突出,目前國家以及各地區(qū)將不斷加大監(jiān)管力度,尤其是對藥品經(jīng)營企業(yè)的飛檢中,嚴厲查處執(zhí)業(yè)藥師掛證。
在上述被國家局通報的7家藥商中,就有兩家藥商存在執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題。 上述藥商質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人使用的是兼職掛靠執(zhí)業(yè)藥師,明顯違反了藥品GSP規(guī)定。而掛證的執(zhí)業(yè)藥師,也理應(yīng)受到相應(yīng)的處罰。
此前,國家局發(fā)布的《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告(2016年第94號)》指出,將“統(tǒng)一培訓檢查人員,組織精干力量,采取異地交叉檢查方式,有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。
目前,國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動已經(jīng)進入了白熱化階段,暗訪、明訪、各種訪,抽查、飛檢、串檢、各種查!對于眾多藥商而言,合規(guī)是現(xiàn)今生存的第一法則。而對于那些掛證的執(zhí)業(yè)藥師而言,也必須重視,在飛檢嚴查盛行的今天,掛證的風險無處不在。
責任編輯:露兒
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