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CFDA通告,3藥企5品種被停產(chǎn)!

2016-11-04 15:57 點擊:

核心提示:昨天(11月3日),國家食藥總局發(fā)布通告,公布了對3家企業(yè)5批次藥品跟蹤抽驗不合格的信息。

昨天(11月3日),國家食藥總局發(fā)布通告,公布了對3家企業(yè)5批次藥品跟蹤抽驗不合格的信息。

通告顯示,近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在組織開展的跟蹤抽驗中發(fā)現(xiàn),標示為貴州天地藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液、廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的康爾心膠囊和湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的轉移因子經(jīng)檢驗不合格。相關情況如下:

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為貴州天地藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的3批次地塞米松磷酸鈉注射液不合格,批號分別為15070702A、15070703A和15070804A,不合格項目為有關物質。

經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150501的康爾心膠囊不合格,不合格項目為含量測定。

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150706的轉移因子不合格,不合格項目為無菌。

總局表示,對上述不合格藥品,貴州、廣西、湖南?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、責令召回、暫停銷售使用等產(chǎn)品控制措施。

另外,從通告中得知,貴州天地藥業(yè)有限責任公司、廣西迪泰制藥有限公司和湖南一格制藥有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品在既往國家藥品抽驗中曾被檢出不合格產(chǎn)品,此次經(jīng)跟蹤抽驗再次檢出不合格產(chǎn)品,反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質量管理方面存在突出問題。

由此,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求湖南、廣西、貴州?。▍^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局立即責令上述企業(yè)暫停相關產(chǎn)品生產(chǎn),徹查藥品質量問題原因,查清原因并整改到位前不得恢復生產(chǎn);依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定對上述企業(yè)立案調查,依法嚴肅處理,相關情況及時向社會公開;

同時,將上述企業(yè)列為重點監(jiān)管對象。

附件:5批次不合格藥品名單

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Tags:通告 品種

責任編輯:露兒

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