今日的最暢銷藥物與10年前有何不同?
制藥行業(yè)被人稱為朝陽行業(yè),10年對制藥行業(yè)來說是個不短的時間,不管是人類對疾病機制的了解程度、制藥技術(shù)還是市場狀況都會發(fā)生天翻地覆的變化,我們就看看今日的全球最暢銷的藥物與10年前相比都發(fā)生了哪些變化?
1生物藥的比重大大增加 近10年來以單克隆抗體為代表的生物藥的發(fā)展可謂突飛猛進,2006年最暢銷的藥物TOP100中僅有24種屬于生物藥,而到了2015年這個數(shù)字已經(jīng)來到了47個,從下圖中可以直觀的看出來生物制藥的發(fā)展壯大的態(tài)勢,2015年最暢銷的藥物前10名中有8個是生物藥。從整體上來說,生物藥不僅銷量高,而且在市場上的“壽命”也長,2015年TOP100中上市年限超過20年的8個藥物全是生物制品,這說明相對于化學(xué)式、結(jié)構(gòu)都非常明確的小分子藥物,結(jié)構(gòu)復(fù)雜、生產(chǎn)工藝要求苛刻的生物藥更難被仿制,一些藥物即使過了專利保護期仍然有很高的銷售額——別人生產(chǎn)出來的就是不如原廠家的好用。
2整體年銷售額越來越高 這是顯而易見的,不只是如今貨幣的購買能力不能與10年前同日耳語,這些藥物的“科技含量”和凝結(jié)的“一般勞動時間”肯定也與日俱增,2006年TOP100的門檻約為為8億美元,平均年銷售額為20億美元,到了2015年門檻已經(jīng)超過了10億美元,而平均銷售額超過了28億美元。中位數(shù)也從14.7億美元上升到19億美元。
3適應(yīng)癥格局發(fā)生很大變化 在最暢銷的藥物中,腫瘤、病毒性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病的藥物比例不斷增加,這些疾病都是現(xiàn)代人類生存最大的威脅之一,它們一般需要長期治療,而且很難被治愈,發(fā)病的機制又非常復(fù)雜,這些適應(yīng)癥領(lǐng)域,人們對疾病的理解還很不完全,新的機制在不斷的被發(fā)現(xiàn),新的靶點不斷被找到,從而不斷的催生出新型靶點的藥物。
而降壓、降脂、貧血等心腦血管疾病藥物在經(jīng)歷上世紀末到本世紀初的輝煌后,大批的藥物專利已經(jīng)到期,市場大部分被仿制藥物占領(lǐng),這些疾病的機制大都被人類所熟知,雖然現(xiàn)有的藥物也不能完全消滅這些疾病,但是確實也難有什么更好的藥了,而且這些疾病并不會直接致命,它們的發(fā)生與進展都和人們自身的日常習(xí)慣息息相關(guān),在一定程度上改變生活或者飲食習(xí)慣甚至比吃藥更管用。
哪些藥物可以歷時10年而不衰? 在TOP100榜單中,10年后70%的藥物都被“淘汰”,只有30個藥物仍處于榜單之中,這30種藥物生物制品和小分子各占一半,但是它們的“境遇”卻不相同,大部分生物制品走的是上坡路,而小分子藥物則是下坡路,曾經(jīng)的銷售冠軍Lipitor如今年銷售額僅為十多億美元,如今的霸主Humira則超越了當年Lipitor的輝煌。
當然這并不代表小分子藥物從此以后就沒有市場了,小分子藥物仍將是今后藥物的重要組成部分,近年來小分子復(fù)方制劑越來越多:大部分的抗HIV藥物都是復(fù)方制劑,吉利德的兩款最暢銷的丙肝藥物也都是復(fù)方制劑,這也是未來藥物發(fā)展的一個方向。而我們這里說的生物藥更是一個相當廣泛的概念,從早期的以單抗、激素為主,到目前出現(xiàn)各種重組蛋白、多肽等等;制藥技術(shù)不斷的發(fā)展,以前不能口服的生物藥,現(xiàn)在出現(xiàn)了口服型,比如口服型的胰島素正處于臨床研究階段,或許不久的將來糖尿病人就不用每天受注射之苦了,總之未來的藥物將向更加多元化的方向發(fā)展。
責(zé)任編輯:露兒
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