FDA批準GSK流感疫苗用于6個月及以上嬰幼兒
核心提示：今天，制藥公司GSK宣布美國FDA已經(jīng)批準了FluLaval 四價流感疫苗在6個月及以上的兒童中使用。在此之前，疫苗僅被批準用于針對3歲和3歲以上人群針對A型和B型流感病毒的主動免疫。
今天，制藥公司GSK宣布美國FDA已經(jīng)批準了FluLaval 四價流感疫苗在6個月及以上的兒童中使用。在此之前，疫苗僅被批準用于針對3歲和3歲以上人群針對A型和B型流感病毒的主動免疫。
季節(jié)性流感或簡稱為流感是一種傳染性的呼吸道疾病，由流感病毒引起。A和B兩種主要類型的流感病毒在人與人之間傳播，可引起輕度至重度相關疾病。在美國，大多數(shù)流感疫情發(fā)生在10月至5月之間，通常在1-2月份達到峰值。
根據(jù)美國CDC信息，相對普通感冒而言，流感對兒童危險性更大。嚴重的流感并發(fā)癥最常見于2歲以下的兒童。 每年，大量兒童因為季節(jié)性流感而生病，甚至導致死亡。平均來說，約有2萬名5歲以下兒童因流感并發(fā)癥而住院。CDC建議6個月及以上的所有人都應該接種季節(jié)性流感疫苗。
▲接種疫苗是最有效的預防措施之一（圖片來源：Diseases Pictures）
FluLaval四價流感疫苗首次于2013年在美國被批準用于預防3歲及以上人群的流感病毒。 此外，它還在加拿大（商品名FluLaval Tetra）和墨西哥（商品名FluZactal Tetra）獲得批準，用于預防6個月以上人群的A／B型流感病毒。
這個補充生物制劑許可申請（sBLA)是基于一項3期關鍵性臨床研究和三項支持性臨床研究的良好數(shù)據(jù)，它們是特別針對6個月至35個月齡兒童而設計進行的。
▲GSK高級副總裁Patrick Desbiens先生（圖片來源：Business Magzine）
GSK負責美國疫苗的高級副總裁Patrick Desbiens先生說道：“流感是一種嚴重的疾病，對公眾健康有重大影響，并且每次流感季節(jié)都會導致數(shù)千人死亡。兒童特別容易感染流感且有很大的相關并發(fā)癥風險，接種疫苗是父母可以幫助保護他們免受這種嚴重疾病的最好方法。這次適應人群的擴展是建立在GSK長期致力于流感疫苗開發(fā)的傳統(tǒng)基礎上——我們曾首次把四價流感疫苗成功推向美國市場。”
責任編輯：露兒
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