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中藥大品種成市場(chǎng)“避風(fēng)港”

2016-12-21 10:55 作者:史立臣 點(diǎn)擊:

<em>《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》采訪 史立臣</em>

12月2日~4日,由國(guó)藥勵(lì)展主辦的第76屆全國(guó)藥品交易會(huì)、2016中國(guó)健康營(yíng)養(yǎng)博覽會(huì)、中國(guó)保健協(xié)會(huì)和國(guó)藥勵(lì)展主辦的第16屆中國(guó)國(guó)際保健博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)展會(huì))在昆明舉行。

本屆展會(huì)共設(shè)置展位3927個(gè),吸引了來(lái)自全國(guó)各地的企業(yè)1996家,產(chǎn)品覆蓋了化學(xué)藥、中成藥、中藥材、生物制藥、保健食品、進(jìn)口功能食品、健康食品/功能飲料、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、家用醫(yī)療器械等10多個(gè)大類(lèi)、300多個(gè)小類(lèi)的十余萬(wàn)個(gè)品種。

今年以來(lái),隨著化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)等工作持續(xù)推進(jìn),化藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)面臨挑戰(zhàn),在此背景下,中藥成為此次展會(huì)的重頭品種。在這個(gè)號(hào)稱(chēng)醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的展會(huì)上,中藥品種如何做大做強(qiáng)成為熱議話題。

中藥大品種面臨轉(zhuǎn)型

鼎臣咨詢(xún)醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專(zhuān)家史立臣(微信號(hào) dingchenyiyao)認(rèn)為,當(dāng)藥企都將中藥領(lǐng)域當(dāng)成避風(fēng)港時(shí),中藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必然會(huì)進(jìn)一步加劇。而事實(shí)上,中藥大品種已經(jīng)面臨政策的挑戰(zhàn)。

12月3日,在醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期的中藥大品種培育論壇上,各路專(zhuān)家對(duì)此進(jìn)行了討論。

對(duì)于什么樣的中藥產(chǎn)品才能稱(chēng)為大品種,目前沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)普遍以銷(xiāo)售額作為主要的衡量指標(biāo),一般將年銷(xiāo)售額超過(guò)億元的品種稱(chēng)為大品種。有數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)中藥大品種曾經(jīng)呈現(xiàn)出群星璀璨之勢(shì)。

國(guó)信醫(yī)藥科技(北京)有限公司副總裁樊劍麗表示,目前年銷(xiāo)售過(guò)億元的中藥大品種總銷(xiāo)售額已占據(jù)中藥市場(chǎng)份額的50%。

而這不過(guò)是其中的代表品種。樊劍麗指出,培育中藥大品種已經(jīng)是現(xiàn)代中成藥企業(yè)的必由之路。2009年,我國(guó)年銷(xiāo)售額過(guò)10億元的中藥品種有9個(gè),過(guò)5億元的品種有32個(gè),過(guò)億元的品種有267個(gè)。到了2013年,上述數(shù)據(jù)分為增加到41個(gè)、83個(gè)、385個(gè)。

但是在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中國(guó)中藥研究評(píng)價(jià)技術(shù)中心辦公室主任李磊看來(lái),很多中藥品種之所以成為“中藥大品種”,是由于受益于國(guó)家政策,如中保獨(dú)家、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等。而上述政策紅利很難維持中藥品種的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

前不久,溫州醫(yī)科大學(xué)附屬蒼南醫(yī)院被曝出停用了22個(gè)中藥注射劑品種。但這22個(gè)品種被停用,并不是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量問(wèn)題,而是醫(yī)??刭M(fèi)、藥占比、臨床路徑管理三大政策的合力。李磊認(rèn)為,中藥大品種面臨著“被降價(jià)”和“被輔助(用藥)”的雙重壓力。此外,中藥材質(zhì)量降低、中成藥在臨床使用時(shí)80%由西醫(yī)處方及超說(shuō)明書(shū)使用等,也是業(yè)界質(zhì)疑中藥品種臨床價(jià)值的原因。

大品種應(yīng)以?xún)r(jià)值為先

那么在當(dāng)下,如何培育中藥大品種呢?在本次展會(huì)上,各路專(zhuān)家給出了同一個(gè)詞:價(jià)值。

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)楊洪軍強(qiáng)調(diào),銷(xiāo)售額可以作為衡量大品種的重要指標(biāo)之一,但是不應(yīng)該成為唯一指標(biāo)。他介紹,中國(guó)工程院院士王永炎曾經(jīng)給中藥大品種下過(guò)這樣的定義:“三高四特”和共識(shí)療效。所謂三高,即高技術(shù)含量、高知名度、高銷(xiāo)售額;所謂四特,即特效、特色、攜帶特別方便、服用特別方便。而共識(shí)療效,指的是品種的臨床療效中醫(yī)認(rèn)可、西醫(yī)也認(rèn)可。

“換言之,中藥大品種是有科技重點(diǎn)和價(jià)值取向的。前者就是質(zhì)量上有保證、療效上有保障、機(jī)理說(shuō)得清、理論有創(chuàng)新,后者則是臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場(chǎng)價(jià)值高。”楊洪軍說(shuō),臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值是產(chǎn)生市場(chǎng)價(jià)值的基礎(chǔ),市場(chǎng)價(jià)值是最終體現(xiàn),如何進(jìn)一步凸顯臨床價(jià)值和科學(xué)價(jià)值是中藥大品種培育亟待解決的問(wèn)題。

此外,他還認(rèn)為,“三環(huán)互動(dòng)”(即“科技提升、藥物政策、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)”三個(gè)環(huán)節(jié)的有機(jī)協(xié)調(diào))對(duì)培育中藥大品種有著積極的意義。中藥品種要想成為大品種,需要充分認(rèn)識(shí)自身優(yōu)勢(shì),提升科技含量,獲取國(guó)家藥物政策支持,如具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、中藥保護(hù)品種等。同時(shí)還要通過(guò)一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳鲜泻笈R床再評(píng)價(jià),獲得更可靠的臨床證據(jù),找到更準(zhǔn)確的臨床定位和適用人群,運(yùn)用營(yíng)銷(xiāo)等手段,促成產(chǎn)品做大做強(qiáng)。

北京萬(wàn)方數(shù)據(jù)股份有限公司副總經(jīng)理張秀梅建議,藥企可跟蹤關(guān)注國(guó)內(nèi)外相關(guān)基礎(chǔ)研究,關(guān)注國(guó)家“十三五”中的重大專(zhuān)項(xiàng),以發(fā)現(xiàn)特色和潛力品種。

李磊則認(rèn)為,藥企可以在西醫(yī)藥治療面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域遴選中藥品種。面臨挑戰(zhàn)的領(lǐng)域如缺乏公認(rèn)有效的西醫(yī)藥治療方法,西醫(yī)藥治療毒副作用大、出現(xiàn)耐藥等問(wèn)題時(shí)可選用中醫(yī)藥醫(yī)療。他舉了一個(gè)例子:阿爾茨海默病目前缺乏有效治療藥物,藥企就可以尋找那些有望填補(bǔ)該臨床診療方案空白的中成藥,并用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)數(shù)據(jù)證明其有效性。

程林在接受采訪時(shí)也表示,該公司的紅花黃色素注射液在上市前進(jìn)行了規(guī)范的一、二、三期臨床研究,上市后企業(yè)又主動(dòng)進(jìn)行四期臨床研究,“應(yīng)該說(shuō),上述研究都對(duì)產(chǎn)品銷(xiāo)售起到助推作用。”

不過(guò)根據(jù)綱要,“到2030年,中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平顯著提升,中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋,中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強(qiáng),在治未病中的主導(dǎo)作用、在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮”。“綱要沒(méi)有強(qiáng)調(diào)中藥的治療功能。這說(shuō)明目前國(guó)家更提倡中藥和中醫(yī)的聯(lián)動(dòng)。”鼎臣咨詢(xún)醫(yī)藥戰(zhàn)略規(guī)劃專(zhuān)家史立臣說(shuō)。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)中心匯集了眾多醫(yī)藥、醫(yī)療和健康行業(yè)內(nèi)的專(zhuān)家和實(shí)戰(zhàn)人士,創(chuàng)始人史立臣領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)為醫(yī)藥、醫(yī)療和健康企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、轉(zhuǎn)型升級(jí)戰(zhàn)略、營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略、新?tīng)I(yíng)銷(xiāo)體系建設(shè)、產(chǎn)品戰(zhàn)略、產(chǎn)品策劃、集團(tuán)管控、人力資源、薪酬績(jī)效、并購(gòu)重組、投融資支持、盡職調(diào)查等全方位的專(zhuān)業(yè)管理咨詢(xún)服務(wù)。微信公眾號(hào):“鼎臣咨詢(xún)”

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào),作者:胡芳

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