受困于醫(yī)保支付，備受期待的新型降膽固醇藥物PCSK9抑制劑在美國的市場表現(xiàn)遠不及預(yù)期。而從國情來看， PCSK9抑制劑三年五載在中國難有定論，即使這一類藥物在國內(nèi)面市，短期內(nèi)也難以占據(jù)優(yōu)勢，降膽固醇藥物市場仍是他汀的天下。   　　

他汀主導(dǎo)降膽固醇市場   　　

據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所標點信息公司“中國城市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)”（HDM系統(tǒng)）數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂類藥物總體市場已達到24.02億元，相比上一年同期增長6.58%。   　　

隨著人們對調(diào)血脂藥認知度的提高，國內(nèi)他汀類藥物市場呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)調(diào)血脂類藥物總體市場已達到218.12億元，相比上一年同期增長8.08%，其中他汀終端零售價市場占據(jù)總體市場的80%。   　　

據(jù)HDM系統(tǒng)最新數(shù)據(jù)顯示，2016年上半年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂類藥物總體市場已達到12.65億元，TOP 5品種依次是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀，占據(jù)了總體市場的87.16%，顯示出極高的集中度。   　　

阿托伐他汀遙遙領(lǐng)先   　　

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院阿托伐他汀藥物總體市場已達到11.80億元，相比上一年同期增長4.31%。  

競爭的品牌包括：美國輝瑞的立普妥，占據(jù)了77.02%市場份額；北京嘉林藥業(yè)股份有限公司的首仿藥“阿樂”占據(jù)了18.63%。經(jīng)過市場培育，“阿樂”已是國內(nèi)他汀市場居第3位的品種。另外，天方藥業(yè)的“尤佳”占據(jù)了3.68%，其它公司銷售的阿托伐他汀占據(jù)了0.67%。   　　

阿托伐他汀復(fù)方制劑研發(fā)管線生機無限?，F(xiàn)階段已進入臨床的阿托伐他汀復(fù)方制劑有：阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。新釋藥技術(shù)、復(fù)方制劑將是“十三五”期間的亮點。   　　

瑞舒伐他汀增長放緩   　　

2007年4月10日，阿斯利康的瑞舒伐他汀在中國獲批上市，商品名為“可定”。   　　

隨著搶仿意識的增強，本土企業(yè)也快速布局。已經(jīng)有多家本土品牌進入市場，主要劑型有片劑、膠囊和分散片。分別是魯南貝特的“瑞旨”、 浙江京新的“京諾”、南京正大天晴“托妥”和南京先聲東元的“舒夫坦”。2013年后，浙江海正藥業(yè)、海南通用三洋、石藥集團歐意藥業(yè)、山東朗諾等4家先后獲得批準生產(chǎn)瑞舒伐他汀。   　　

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院瑞舒伐他汀藥物總體市場已達到5.83億元，相比上一年同期增長了4.48%，占據(jù)他汀總體市場的15.43%。在樣本醫(yī)院，阿斯利康的可定占據(jù)了73.82%，魯南貝特的“瑞旨”占據(jù)11.69%，浙江京新的“京諾”占據(jù)了7.6%，南京正大天晴的“托妥”占據(jù)了5.56%，其它公司占據(jù)了1.33%。該藥市場進入緩慢增長階段，企業(yè)間競爭激烈。  

匹伐他汀大器晚成   　　

匹伐他汀由日本興和公司和三共成功開發(fā)，于1999年11月在日本注冊，2008年通過美國FDA的上市批準，商品名為“力清之”。國產(chǎn)匹伐他汀由華潤雙鶴藥業(yè)首仿，商品名為“冠爽”。目前，還有江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份、浙江京新藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)匹伐他汀已獲CFDA批準，進入樣本醫(yī)院市場。2016年4月29日，石藥集團中諾藥業(yè)的匹伐他汀原料藥獲準生產(chǎn)上市。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院匹伐他汀市場已達到9736萬元，同比上一年增長了110.96%。匹伐他汀上市后，經(jīng)過起步期后，已進入成長期，屬于大器晚成的品種。     　　

普伐他汀經(jīng)久不衰   　　

普伐他汀源于微生物產(chǎn)品，由日本第一三共制藥株式會社研究成功，于1989年率先在日本上市，商品名為“美百樂鎮(zhèn)”。美國百時美施貴寶獲得許可權(quán)，合作在全球市場共同開發(fā)銷售。1991年美國百時美施貴寶的普伐他汀獲得FDA批準在美國上市，商品名為“普拉固”。且該藥在歐洲多國用于臨床，至今在他汀市場經(jīng)久不衰。   　　

1995年普伐他汀引入中國市場，獲得國家藥監(jiān)局注冊批準。普伐他汀是具有獨特機制的降膽固醇藥物，在人體代謝過程中通過膽汁及腎臟雙通道排泄，從而在差異化調(diào)脂市場中贏得一席之地。   　　

隨著原研藥物化學(xué)專利期滿，其已作為通用名藥物進入市場。國內(nèi)普伐他汀原料藥由上海天偉生物制藥、廣東藍寶制藥和麗珠新北江制藥股份上市。普伐他汀制劑由海正輝瑞、上海現(xiàn)代制藥、華北制藥和麗珠制藥上市。   　　

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2015年國內(nèi)重點城市樣本醫(yī)院普伐他汀市場已達到9683萬元，同比上一年增長8.26%，其中第一三共的“美百樂鎮(zhèn)”占據(jù)了81.76%，海正輝瑞的“富利他之”占據(jù)了10.96%，百時美施貴寶的“普拉固”占據(jù)了2.99%，華北制藥的“福他寧”、上海現(xiàn)代的“浦惠旨”和廣東麗珠的普伐他汀膠囊合計占據(jù)了4.29%的市場份額。