<em>《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪史立臣</em>

2013年沖刺IPO未果，如今海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司（以下簡稱海南中化）選擇“賣身”上市公司的形式步入資本市場，而投資海南中化超過6年的九鼎系基金終于得以退出。

2016年12月21日，華潤雙鶴披露，全資子公司華潤賽科收購海南中化100%股權(quán)，交易價(jià)格為8.5億元，交易價(jià)格與賬面值相比溢價(jià)6.1億元，增值率256.64%。海南中化的股權(quán)原本由公司管理層以及若干投資機(jī)構(gòu)持有，其中鐘情醫(yī)藥行業(yè)的PE九鼎系持股17%，在此次交易完成后，海南中化管理層及九鼎系基金悉數(shù)退出。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，2013年海南中化試圖沖擊IPO，但遭遇通道暫時關(guān)閉無奈終止，但在IPO開閘后，其并未選擇再次IPO，而2010年6月至今，海南中化估值上升了5億元。一位投資基金內(nèi)部人士對記者表示，國內(nèi)PE一般的投資周期是5~7年，因此九鼎系擇機(jī)退出亦不失為一個好的選擇。

此外，在2015年7月的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假風(fēng)波中，海南中化申報(bào)的氯氮平口腔崩解片曾被公開通報(bào)存在修改調(diào)換試驗(yàn)數(shù)據(jù)等問題。對此，華潤雙鶴并未在公告中披露，記者撥打華潤雙鶴公開電話了解詳情，但未能接通。

“九鼎系”投資超6年終退出

海南中化100%的股權(quán)由8名自然人和6家企業(yè)法人共同持有，自然人股東包括海南中化董事長、董秘等高管，法人股東則包括九鼎系旗下的廈門盈泰九鼎股權(quán)投資合伙企業(yè)、廈門龍?zhí)┚哦蓹?quán)投資合伙企業(yè)。

海南中化經(jīng)營范圍為中西藥原料和制劑、膠囊劑、保健品、醫(yī)藥原輔材料及中間體等。2015年，海南中化實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.49億元，凈利潤5149.75萬元；2016年1~7月海南中化營業(yè)收入為9003.13萬元，凈利潤為3285.38萬元。

在此番披露的海南中化資產(chǎn)評估報(bào)告中，2010年6月30日，廈門盈泰九鼎股權(quán)投資合伙企業(yè)以350萬元獲得海南中化1%股權(quán)。據(jù)此推算，當(dāng)時海南中化的100%股權(quán)價(jià)值約為3.5億元。比對如今8.5億元的交易價(jià)格，6年半的時間海南中化的估值上漲了5億元。

在華潤雙鶴收購?fù)瓿珊?，海南中化的高管以及目前持?7%的九鼎系將悉數(shù)退出。

據(jù)上述投資基金內(nèi)部人士介紹，如果投資標(biāo)的沒有獨(dú)立上市，PE退出的方式主要包括并購，回購給大股東，以及出售給第三方。在前幾年沖刺IPO不是非常理想的情況下，被并購?fù)顺鲆彩莻€不錯的選擇。

而在IPO通道重啟后，海南中化未選擇獨(dú)立上市，如今將以華潤雙鶴旗下公司的身份進(jìn)入資本市場，記者試圖了解背后的邏輯，但海南中化方面未對此做直接回應(yīng)。

曾涉BE試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假風(fēng)波

值得注意到是，海南中化在2015年曾涉及臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)風(fēng)波。2015年7月22日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“117號公告”，要求對已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊品種藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開展自查。這將1622個注冊申請品種涉及的藥企推到了藥品注冊審評審批改革浪潮的前端。

2015年10月，根據(jù)對企業(yè)報(bào)送數(shù)據(jù)的分析和相關(guān)舉報(bào)，食藥監(jiān)總局核查中心有針對性地選取了部分生物等效性試驗(yàn)（BE）數(shù)據(jù)真實(shí)性存疑的品種進(jìn)行了第一批現(xiàn)場檢查。這批公布不予批準(zhǔn)的8家企業(yè)和11個品種中，包括海南中化申報(bào)的氯氮平口腔崩解片，其臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在的主要問題是原始記錄缺失、多例違背方案合并用藥、分析測試系統(tǒng)無稽查軌跡、隱瞞棄用試驗(yàn)數(shù)據(jù)、修改調(diào)換試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析測試過程不完整。

目前，注射用單磷酸阿糖腺苷、雷貝拉唑鈉腸溶片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊和紫杉醇注射液為海南中化的主要產(chǎn)品，毛利率均高于50%。

雖然涉及BE試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假風(fēng)波的氯氮平口腔崩解片不在此列，但在仿制藥一致性評價(jià)的背景下，藥品BE試驗(yàn)對于海南中化仍是一道必須通過的關(guān)卡。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣（微信號dingchenyiyao ）向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分析，非主要品種的單一BE試驗(yàn)風(fēng)波對海南中化其他藥品的臨床試驗(yàn)沒有太大影響，不過隨著政策層面對臨床數(shù)據(jù)核查越來越嚴(yán)格，企業(yè)應(yīng)提高重視程度。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心匯集了眾多醫(yī)藥、醫(yī)療和健康行業(yè)內(nèi)的專家和實(shí)戰(zhàn)人士，創(chuàng)始人史立臣領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)為醫(yī)藥、醫(yī)療和健康企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、轉(zhuǎn)型升級戰(zhàn)略、營銷戰(zhàn)略、新營銷體系建設(shè)、產(chǎn)品戰(zhàn)略、產(chǎn)品策劃、集團(tuán)管控、人力資源、薪酬績效、并購重組、投融資支持、盡職調(diào)查等全方位的專業(yè)管理咨詢服務(wù)。

<em>來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞，記者：趙天宇</em>