生物藥物(Biological pharmaceutical)是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等中，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。

從第一家生物技術(shù)制藥公司的成立，生物技術(shù)制造工業(yè)，已創(chuàng)造出許多重要的治療藥物。目前生物藥品已廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和一些罕見的遺傳性疾病。

隨著全球老齡人口的不斷增加，慢性疾病發(fā)病率的連年攀升，臨床中生物藥物需求量的大幅增加，推動全球生物藥市場高速發(fā)展。此外，各國政府協(xié)會也幫助推動了生物藥品的臨床使用，而生物醫(yī)學(xué)方面的巨大進(jìn)步，進(jìn)一步支持了全球生物藥品市場的巨大增長潛力。其中，抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）療法和轉(zhuǎn)基因生物（GMOs）在生物藥品市場中的地位日益增強(qiáng)。

根據(jù)全球知名市場調(diào)研公司PMR（Persistence Market Research）發(fā)布的一份新報告，全球生物藥品市場在2014年的市值為1610.5億美元。未來7年內(nèi)（2014-2020），該市場將以10.1%的年度復(fù)合增長率（CAGR）增長，并在2020年達(dá)到2871.4億美元。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家表示，經(jīng)過多年的發(fā)展，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了一個良好的基礎(chǔ)，但是與世界先進(jìn)國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，還存在不少差距。

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化，將是一條艱難的路。近年來，從國家到地方各級政府不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物制藥已成為中國高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。

“雖然，生物醫(yī)療是一個燒錢的行業(yè)，也是一個門檻很高的行業(yè)，但生物醫(yī)療是一個可以永久投資的行業(yè)，這個行業(yè)再做200年都不會有問題。”美國傲銳東源（OriGene） 董事長兼CEO何為無說。

生物制藥未來的發(fā)展?jié)摿σ呀?jīng)得到了國內(nèi)外制藥企業(yè)的一致認(rèn)可，越來越多的制藥企業(yè)在關(guān)注、涉足甚至大舉進(jìn)軍這一領(lǐng)域。

目前我國已有300多家醫(yī)藥企業(yè)正在開展生物制品藥物的研發(fā)生產(chǎn)，比如先聲藥業(yè)、上海醫(yī)藥、華北制藥、手心醫(yī)藥、華神集團(tuán)、江蘇恒瑞、美恩生物、常州吉恩、百泰生物、復(fù)星醫(yī)藥、麗珠醫(yī)藥、天士力、沈陽三生、億勝生物、長春高新等。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家認(rèn)為，我國生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)目前還很多問題，

第一是生物藥物的高成本及重磅藥物專利阻礙了我國生物藥品市場的發(fā)展；

第二是與生物可注射藥物相關(guān)的副作用和風(fēng)險，也是限制我國生物藥物市場發(fā)展的因素之一；

第三是價格問題，現(xiàn)在很多效果不錯的生物藥價格昂貴而且依賴進(jìn)口；

第四生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在企業(yè)融資、產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品品種，尤其是技術(shù)創(chuàng)新方面還存在一定問題：

第五產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)品品種少，缺乏自主創(chuàng)新；第六技術(shù)壁壘和支撐技術(shù)、生產(chǎn)裝備比較落后。

本文作者：史立臣，來源：“鼎臣咨詢”微信公眾號，轉(zhuǎn)載請注明作者及出處