昨日（1月3日），重慶兩票制文件正式公布，作為2017年第一個正式公布兩票制文件的地區(qū)，重慶在開年第一個工作日公布的文件既承上，又啟下——在2016年24省表態(tài)執(zhí)行兩票制后，重慶正式版本文件的公布，似乎為已經倒計時的國家文件發(fā)布預熱鋪路——賽柏藍獲悉，國家版兩票制正式文件將在一周內對外公布！

重慶兩票制公布

昨日，重慶兩票制政策正式公布，這一由重慶市九部門聯(lián)合起草的《關于印發(fā)重慶市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）的通知》，在2016年12月2日征求意見版流出時，就被業(yè)內廣泛認為是“最接近國家版”的強烈政策吹風與版本預熱。

對照昨日正式公布的重慶版“兩票制”文件，相比征求意見版并沒有太大改動——由于重慶藥交所的特殊地位，重慶“兩票制”毫無懸念地強化了藥交所在這一流通新制度中的作用——“重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫(yī)藥智能物流公共信息服務平臺的系統(tǒng)建設。”文件明確。

而加之建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，鼓勵企業(yè)間互相監(jiān)督舉報，根據發(fā)現(xiàn)的問題線索，適時組織開展“兩票制”專項監(jiān)督檢查。充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統(tǒng)開展“兩票制”監(jiān)管，通過追溯藥品流向發(fā)現(xiàn)問題線索，對存在異常的情況向醫(yī)療機構和企業(yè)發(fā)出警示等監(jiān)督措施。

不僅如此，文件特別強調，要加大對違反“兩票制”規(guī)定的處罰力度。

根據文件，對違反藥品監(jiān)督管理和稅務管理等有關規(guī)定的，相關部門予以嚴厲處罰，情節(jié)嚴重的移交司法部門依法處理。對提供虛假材料，故意規(guī)避我市兩票制有關規(guī)定的醫(yī)藥生產和流通企業(yè)，根據藥品交易監(jiān)管評價辦法等有關規(guī)定，采取約談、警告、列入不誠信名單、暫停交易、取消藥交所會員資格等方式進行嚴肅處理，這意味著被踢出了重慶公立醫(yī)院市場。

對索票不嚴、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直至追究相關人員責任”等一系列規(guī)定，將很可能使藥企在重慶面臨更嚴格的“兩票制”考驗。

▍“兩票制”國家版下周公布

截至目前，全國已經有24個省市對兩票制表態(tài)，積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”，且已經有安徽、湖南省發(fā)布了兩票制的實施意見，也都明確將在2017年推行兩票制。

2016年最后一個工作日，央視新聞聯(lián)播報道，中央全面深化改革領導小組第31次會議召開，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革領導小組組長習近平在會上發(fā)表重要講話。

會議審議通過了《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，強調推行藥品流通“兩票制改革”，凈化藥品流通，解決突出問題。

這一高規(guī)格講話和定調，幾乎預示了“兩票制”在2017年醫(yī)藥市場將引發(fā)的一系列變化。

事實上，剛剛過去的2016年幾乎可以被稱作是醫(yī)藥行業(yè)的“兩票制”年，系列國家政策從年初發(fā)布至歲末。

2016年4月，國務院辦公廳印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》中，明確提到：“鼓勵和引導省際跨區(qū)域聯(lián)合采購，綜合醫(yī)改試點省份內可鼓勵一定區(qū)域間的帶量聯(lián)合采購……綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”……總結完善福建省三明市改革做法和經驗，在安徽、福建等綜合醫(yī)改試點省份推廣”。

隨后，國務院辦公廳公布《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》，要求綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”，積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”。

5月12日，《關于確定第四批公立醫(yī)院改革國家聯(lián)系試點城市及有關工作的通知》要求，“取消藥品加成、理順醫(yī)療服務價格、推進醫(yī)藥分開、在藥品流通領域推行‘兩票制’”。

7月19日，衛(wèi)計委《關于印發(fā)2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》再提兩票制——“在綜合醫(yī)改試點省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)的藥品、耗材采購中實行‘兩票制’，即生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。”

9月18日，衛(wèi)計委《關于做好2016年縣級公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》強調，在公立醫(yī)院藥品采購中執(zhí)行“兩票制”。

11月18日，《國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見》用整個一個段落強化“兩票制”——公立醫(yī)院藥品采購逐步實行“兩票制”。各地要因地制宜，逐步推行公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”（生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票），鼓勵其他醫(yī)療機構推行“兩票制”，減少藥品流通領域中間環(huán)節(jié)，提高流通企業(yè)集中度，打擊“過票洗錢”，降低藥品虛高價格，凈化流通環(huán)境。通過整合藥品經營企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，為推進“兩票制”提供基礎條件。建立商業(yè)賄賂企業(yè)黑名單制度，對出現(xiàn)回扣等商業(yè)賄賂行為的藥品生產和流通企業(yè)，取消其供貨資格。

對這一頻密的政策發(fā)布和文件表述變化，業(yè)內專家向賽柏藍表示，在2016年的最后一個工作日（12月30日），中央全面深化改革領導小組會議審議通過的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》算是醫(yī)藥行業(yè)2016年的一個“大政策”，判斷將會在2017年年初以國務院名義公布，很可能是“國辦發(fā)”級別的文件。

該專家認為，關于“要完善藥品、耗材、醫(yī)療器械采購機制，推行藥品購銷“兩票制”改革，減少流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境，整治突出問題”這些內容僅僅是文件的一個段落內容，有關“兩票制”的政策是一個更加具體的“小政策”，應該會以國務院九部委（局）的名義出臺公布，預計大政策和小政策（兩票制）估計會同時公布。

他同時提醒廣大藥企，要做好準備迎接兩票制帶來的一系列變化和挑戰(zhàn)，而長期來看，市場格局的變化和一部分企業(yè)的淘汰將不可避免。

附：

重慶市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案

（試行）

根據國務院辦公廳《關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》、國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組《關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經驗的若干意見》、重慶市人民政府《關于印發(fā)重慶市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案的通知》要求，為做好公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”工作，結合我市實際，制定本實施方案。

總體目標

按照黨中央、國務院及市委、市政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領域改革，規(guī)范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，保障藥品供應。嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化藥品流通環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。

二、“兩票制”的界定

（一）“兩票制”是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票，流通企業(yè)到公立醫(yī)療機構開一次購銷發(fā)票。

（二）藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股經營企業(yè)，可視同生產企業(yè)；境內外藥品的國內總代理或直接從境外生產企業(yè)進口藥品的代理商，可視同生產企業(yè)；藥品上市許可持有人合規(guī)委托負責藥品銷售的生產企業(yè)或經營企業(yè)，可視同生產企業(yè)。以上情形在全國范圍內僅限一家經營企業(yè)或總代理。

（三）藥品流通集團型企業(yè)內部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許調撥一次。

（四）鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)通過重慶藥交所結算平臺直接結算貨款，藥品生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。

三、實施時間和范圍

（一）全市所有公立醫(yī)療機構（含基層醫(yī)療機構，村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購）藥品采購全部實行“兩票制”。為保障基層藥品的有效供應，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）及以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機構根據實際情況可增加一票。鼓勵部隊醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體診所等醫(yī)療衛(wèi)生機構實施“兩票制”。

（二）2016年12月31日起啟動實施“兩票制”。2017年5月31日前為過渡期。過渡期內，生產企業(yè)應充分綜合考慮醫(yī)療機構原有配送渠道等因素，確定在我市的一級商業(yè)代理關系，于4月1日前在重慶藥交所平臺進行更新，同時簽署并公示承諾書；視為生產企業(yè)的經營企業(yè)和藥品流通集團型企業(yè)應提供有關證明材料，簽署并公示承諾書；經營企業(yè)須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；醫(yī)療機構在生產企業(yè)一級商業(yè)代理關系未確定前，暫可按原渠道采購藥品，4月1日后應根據藥品采購使用情況及時調整優(yōu)化配送渠道；各區(qū)縣應充分評估本地區(qū)基層醫(yī)療機構藥品配送保障情況，確需增加一票的，應通過公開遴選確定經營企業(yè)并進行備案。2017年6月1日起，全市所有公立醫(yī)療機構正式全面實施“兩票制”。

（三）在發(fā)生自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，需要緊急采購藥品時，可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品等特殊管理藥品的經營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

四、有關規(guī)定

（一）藥品生產企業(yè)是保障藥品質量和供應的第一責任人。藥品生產企業(yè)可直接配送或委托有配送能力的藥品流通企業(yè)配送。藥品生產企業(yè)必須在生產企業(yè)所在地稅務部門領取發(fā)票。藥品生產、流通企業(yè)發(fā)生應稅行為按照稅法相關規(guī)定申報繳納稅款，在銷售藥品時，必須通過增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），發(fā)票上應列明銷售藥品的通用名稱、規(guī)格、型號、單位、數量、單價、金額等，不能全部列明的應當通過增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》（以下簡稱“銷貨清單”），并加蓋供貨企業(yè)發(fā)票專用章，所銷售藥品還應附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購貨單位、出庫數量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內容，發(fā)票（包括銷貨清單，下同）的購、銷方名稱應當與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。

（二）藥品流通企業(yè)購進藥品時，應主動向生產企業(yè)索要發(fā)票。收貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方銷售出庫單與實際購進藥品的品種、數量，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、帳、貨相符。對發(fā)票不符合國家有關規(guī)定及本方案要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的購銷發(fā)票及相關票據，應按有關規(guī)定保存。藥品流通企業(yè)將藥品銷售到公立醫(yī)療機構，必須提供加蓋本企業(yè)原印章的由生產企業(yè)開具的購銷發(fā)票復印件。

（三）公立醫(yī)療機構要選擇網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的藥品流通企業(yè)開展配送工作。配送企業(yè)數量應進行合理控制。建立優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理機制，提高配送集中度，促進醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。

（四）公立醫(yī)療機構和藥品生產、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須將執(zhí)行“兩票制”寫入合同條款。公立醫(yī)療機構在入庫驗收藥品時，必須驗明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用，不僅要向為其配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件或掃描件電子版（同一批次號的藥品進貨發(fā)票復印件至少提供一次），兩張發(fā)票的生產企業(yè)名稱、批號等相關內容互相印證，作為公立醫(yī)療機構支付貨款憑證，納入財務檔案管理。

（五）重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫(yī)藥智能物流公共信息服務平臺的系統(tǒng)建設。全市各級公立醫(yī)療機構及其藥品配送企業(yè)要于2017年12月底前與該系統(tǒng)分批實現(xiàn)互聯(lián)互通，實現(xiàn)通過批次號查詢在生產企業(yè)與經營企業(yè)、經營企業(yè)與經營企業(yè)、經營企業(yè)與醫(yī)療機構之間的藥品流向信息。同時，鼓勵和推進生產企業(yè)與經營企業(yè)之間通過藥交所平臺進行藥品交易和貨款結算。

（六）支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，鼓勵委托具有第三方物流資質的企業(yè)進行配送。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。

五、監(jiān)督管理

（一）衛(wèi)生計生部門要負責聯(lián)合相關部門開展“兩票制”監(jiān)督管理工作，積極推進“兩票制”的落實，加強對藥品采購的管理和對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查；食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產經營企業(yè)的監(jiān)督管理，依法嚴厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為；稅務部門要加強稅務票據管理，加大偷稅漏稅行為稽查、藥品生產經營企業(yè)票據使用情況核查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處；商務部門要進一步加強藥品流通企業(yè)管理，構建配送能力等級評價體系；財政部門要對“兩票制”電子信息追溯監(jiān)管體系建設給予資金保障；物價和工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。其他各相關部門要加強協(xié)作，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，切實做好“兩票制”的推行工作。

（二）加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，鼓勵企業(yè)間互相監(jiān)督舉報，根據發(fā)現(xiàn)的問題線索，適時組織開展“兩票制”專項監(jiān)督檢查。充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統(tǒng)開展“兩票制”監(jiān)管，通過追溯藥品流向發(fā)現(xiàn)問題線索，對存在異常的情況向醫(yī)療機構和企業(yè)發(fā)出警示。

（三）加大違反“兩票制”規(guī)定的處罰力度。對違反藥品監(jiān)督管理和稅務管理等有關規(guī)定的，相關部門予以嚴厲處罰，情節(jié)嚴重的移交司法部門依法處理。對提供虛假材料，故意規(guī)避我市“兩票制”有關規(guī)定的醫(yī)藥生產和流通企業(yè)，根據藥品交易監(jiān)管評價辦法等有關規(guī)定，采取約談、警告、列入不誠信名單、暫停交易、取消藥交所會員資格等方式進行嚴肅處理。對索票不嚴、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直至追究相關人員責任。

六、保障措施

（一）各區(qū)縣、各部門要高度重視“兩票制”工作，認真貫徹執(zhí)行市委、市政府重大決策部署，充分認識推行“兩票制”的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推行。 

（二）各區(qū)縣、各部門要以保障人民群眾看病用藥為目標，構建健康良性的藥品市場流通秩序，積極為“兩票制”的落實創(chuàng)造有利條件。要破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在的不合理政策和規(guī)定，減少對藥品采購的行政干預。

（三）各區(qū)縣、各部門要通過各種媒體，加大推行“兩票制”宣傳工作力度，堅持正確的輿論導向，及時解疑釋惑，妥善回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍，并及時研究解決政策推進過程中出現(xiàn)的新情況、新問題。

（四）各級衛(wèi)生計生部門要把推進“兩票制”工作納入對醫(yī)療機構的考核內容，推動“兩票制”工作全面落實。

七、國家對“兩票制”有新規(guī)定的，適時進行修訂完善。

抄送：國務院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)生計生委、市政府。

重慶市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室

2016年12月30日印發(fā)