生物制藥是一個投資金額大、周期長、研發(fā)風(fēng)險高的行業(yè)?，F(xiàn)在很多化學(xué)藥、普藥企業(yè)紛紛向生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，或者強(qiáng)化生物制藥的業(yè)務(wù)單元，轉(zhuǎn)型或強(qiáng)化的同時都需要明確生物制藥業(yè)務(wù)單元的種種風(fēng)險。

筆者建議化學(xué)藥、普藥企業(yè)向生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型時可以采用以下模式：

（一）與實(shí)驗(yàn)室或者研究院合作開發(fā)生物制藥產(chǎn)品

由于研發(fā)生物制藥產(chǎn)品需要較高水平的專業(yè)人才，而化學(xué)藥、普藥企業(yè)剛剛轉(zhuǎn)型做生物制藥產(chǎn)品的時候，不具備高級生物研發(fā)人才，并且國內(nèi)生物研發(fā)領(lǐng)域的人才也不多，所以與實(shí)驗(yàn)室或者研究院合作開發(fā)生物制藥產(chǎn)品，可以避免因人才缺失導(dǎo)致轉(zhuǎn)型失敗。同時實(shí)驗(yàn)室或者研究院有較好的生物研發(fā)設(shè)備，這也避免了藥企轉(zhuǎn)型初期花大筆的資金購買研發(fā)設(shè)備。

而且，一些實(shí)驗(yàn)室或者研究院本身在生物藥品研發(fā)領(lǐng)域就有了一定的研發(fā)成果，甚至一些實(shí)驗(yàn)室或者研究院都擁有相關(guān)專利，但這些都還沒有轉(zhuǎn)化為具體的生物藥品。

化學(xué)藥、普藥企業(yè)與實(shí)驗(yàn)室或者研究院合作可以憑借其人才、設(shè)備和既有的研發(fā)技術(shù)縮短向生物制藥轉(zhuǎn)型時間，也可以節(jié)約大批的資金。

（二）與跨國公司的共同研發(fā)生物藥品

現(xiàn)在，大型國內(nèi)藥企在生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)正在和國際跨國企業(yè)對接，即藥企生物產(chǎn)品研發(fā)模式國際化，從原來以內(nèi)部為主的研發(fā)組織轉(zhuǎn)向開放的多渠道合作研發(fā)模式。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家認(rèn)為，以市場為導(dǎo)向的、符合臨床要求的研發(fā)組織方式和開放式的市場化研發(fā)方式相融合將是我國藥企向生物制藥領(lǐng)域快速轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵。比如先聲藥業(yè)與百時美施貴寶共同研發(fā)抗腫瘤藥物BMS-817378、天士力與法國梅里埃發(fā)展聯(lián)盟合資成立生物醫(yī)藥研究公司、麗珠集團(tuán)和健康元建立單抗制藥平臺等。

（三）與大學(xué)共同研發(fā)生物藥品

通過藥企和大學(xué)的分工合作，可以最快地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)化和增長方式的轉(zhuǎn)變。這一模式的選擇，將打破新藥研發(fā)“兩高一長”的思維定式。“通過產(chǎn)學(xué)研功能鏈和利益鏈的分工合作，把原來由一家企業(yè)或機(jī)構(gòu)投入的時間和資金分解在產(chǎn)學(xué)研的各個環(huán)節(jié)上。在確保質(zhì)量的前提下，就單一功能鏈來說，時間和費(fèi)用的負(fù)擔(dān)就不會很沉重，卻能夠同時分享大生產(chǎn)的成果，最終有望實(shí)現(xiàn)共贏和多贏。”安寧說。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家表示，藥企與大學(xué)合作研發(fā)藥品已經(jīng)成為常態(tài)，當(dāng)然不限于生物制藥領(lǐng)域。比如輝源生物科技有限公司與美國馬歇爾大學(xué)的跨學(xué)科研究所(MIIR) 及 Joan C. Edwards 醫(yī)學(xué)院達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同進(jìn)行抗腫瘤藥物和防治腎臟疾病藥物的研究和開發(fā)。

比如清華大學(xué)與拜耳醫(yī)藥保健有限公司共同簽署新的戰(zhàn)略合作協(xié)議，擴(kuò)展“清華－拜耳創(chuàng)新藥物聯(lián)合研究中心”項(xiàng)目研究工作，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開展研究合作。

比如國內(nèi)染料界龍頭企業(yè)閏土股份開始跨界，與美國耶魯大學(xué)一課題組簽訂《創(chuàng)新藥物技術(shù)研發(fā)合作協(xié)議》，合作研究腫瘤分子項(xiàng)目。

（四）投資小型靠譜的生物技術(shù)公司

小型生物技術(shù)公司一般由擁有生物技術(shù)的歸國專業(yè)研發(fā)人士創(chuàng)辦。這些專業(yè)研發(fā)人士本身在國外的藥企、研究室或者大學(xué)對生物制藥領(lǐng)域的相關(guān)藥品就有很先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)，甚至有一些專業(yè)人士本身就有生物領(lǐng)域的研發(fā)成果。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家認(rèn)為，普藥、化學(xué)藥企業(yè)向生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型時，可以憑借這些小型生物技術(shù)公司的人才、設(shè)備和研發(fā)成果較為快速地進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域。而且，一般這些小型的生物技術(shù)公司本身就非常缺乏研發(fā)資金，缺乏臨床研發(fā)資源，藥企和這些小型生物技術(shù)公司合作可謂雙贏。

而且，由于是小型生物技術(shù)公司，股本結(jié)構(gòu)簡單，股本金也不大，藥企可以以較少的資金就可以成為控股股東或者大股東，那么未來這家小型生物技術(shù)公司的所有研發(fā)成果就會自然而然成為藥企的成果。

當(dāng)然，藥企投資小型生物技術(shù)公司要非常小心，一定要調(diào)查好小型公司核心研發(fā)人員的背景。因?yàn)樯镱I(lǐng)域的騙子比較多，有些所謂的專業(yè)人士可能根本沒什么研發(fā)技術(shù)或者研發(fā)成果，但會忽悠、講大話、懂術(shù)語。這讓一些辨別能力不強(qiáng)的藥企高層很容易中圈套，最終導(dǎo)致藥企投資失敗，更嚴(yán)重的是導(dǎo)致藥企轉(zhuǎn)型生物制藥失敗。

藥企投資小型生物技術(shù)公司的成功案例也比較多，比如上海醫(yī)藥和上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司的合作。

上海醫(yī)藥與上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司簽訂了重大新藥創(chuàng)制研發(fā)的戰(zhàn)略合作協(xié)議。上海醫(yī)藥將在未來六年出資1.8億元與上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司共同進(jìn)行包括多替泊芬、TNF受體、硫酸長春新堿脂質(zhì)體（LVCR）和重組人淋巴毒素α衍生物（LT）四個藥物品種的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的全面合作。借助此次合作契機(jī)，上海醫(yī)藥一舉進(jìn)入基因工程、脂質(zhì)體、光動力三大研發(fā)領(lǐng)域，通過專業(yè)研發(fā)合作提升上海醫(yī)藥現(xiàn)有研發(fā)體系。

上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司專注從事生物醫(yī)藥的創(chuàng)新研究和開發(fā)，其在基因工程藥物、光動力藥物、脂質(zhì)體藥物等領(lǐng)域的研發(fā)上處于國內(nèi)先進(jìn)或領(lǐng)先水平，現(xiàn)有一大批藥物處在已經(jīng)或即將產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時點(diǎn)。

（五）組建創(chuàng)新技術(shù)平臺

創(chuàng)新技術(shù)平臺就是將科研機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國外的生物研究機(jī)構(gòu)聯(lián)合起來組建新一代生物制藥技術(shù)攻關(guān)合作平臺，重點(diǎn)突破靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、生物轉(zhuǎn)化技術(shù)等新一代生物制藥技術(shù)，大力發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權(quán)和廣闊市場前景的生物藥物、新型疫苗與診斷試劑。利用平臺降低研發(fā)成本和風(fēng)險、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源共享、縮短研發(fā)周期和提升開發(fā)速度，力爭在最具發(fā)展?jié)摿Φ纳飫?chuàng)新藥物領(lǐng)域占據(jù)一席之地。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心專家認(rèn)為，創(chuàng)新技術(shù)平臺的構(gòu)建需要強(qiáng)大的整合研發(fā)資源能力，以及對國家相關(guān)行業(yè)政策的利用能力。創(chuàng)新技術(shù)平臺的構(gòu)建企業(yè)需要有大型藥企背景或者政府背景，中小藥企根本建立不起來。

本文作者：史立臣，來源：“鼎臣咨詢”微信公眾號，轉(zhuǎn)載請注明作者及出處。

國內(nèi)知名的醫(yī)藥管理咨詢公司鼎臣咨詢和具有廣泛銷售資源的中國醫(yī)藥人俱樂部聯(lián)手，開始構(gòu)建第三方醫(yī)藥工商服務(wù)支持平臺----麥斯康萊。

麥斯康萊是獨(dú)立于醫(yī)藥行業(yè)之外的，但專業(yè)服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)各類企業(yè)的純粹的第三方醫(yī)藥工商服務(wù)支持平臺。

麥斯康萊上游整合約大量制藥企業(yè)的產(chǎn)品資源，下游整合600-1000家純銷商業(yè)資源（每個地區(qū)只選擇一家合作商業(yè)，而且只和有終端資源的純銷商業(yè)合作），麥斯康萊不僅為制藥企業(yè)提供產(chǎn)品銷售，還能源源不斷的為合作的純銷商業(yè)提供各種需要的產(chǎn)品（藥品、器械、耗材、保健品等）。

對上游制藥企業(yè)，除了承接藥品的全國銷售工作產(chǎn)品，麥斯康萊還對上游制藥企業(yè)提供融資、新產(chǎn)品引進(jìn)、管理咨詢、投資并購、人才獵取、專業(yè)培訓(xùn)等真正專業(yè)的增值服務(wù)。

對下游純銷商業(yè)，除了為純銷商業(yè)源源不斷的提供區(qū)域獨(dú)家經(jīng)銷產(chǎn)品，麥斯康萊還會為合作的純銷商業(yè)提供融資服務(wù)、發(fā)展規(guī)劃等管理咨詢服務(wù)、終端資源整合服務(wù)、專業(yè)銷售人員整合服務(wù)、學(xué)術(shù)推廣服務(wù)、醫(yī)院各種專業(yè)服務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)、產(chǎn)品策劃服務(wù)等其他真正專業(yè)的增值服務(wù)。

麥斯康萊不僅僅幫助制藥企業(yè)銷售產(chǎn)品，幫助合作商業(yè)獲得區(qū)域獨(dú)家產(chǎn)品經(jīng)營權(quán)，麥斯康萊最終目標(biāo)是幫助合作的醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大。

麥斯康萊為了保證合作制藥企業(yè)和商業(yè)企業(yè)的根本利益，不會接觸醫(yī)藥物流和資金流，而是在醫(yī)藥物流和資金流之外提供專業(yè)的全方位服務(wù)。

未來制藥企業(yè)的合規(guī)營銷，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的快速發(fā)展，都離不開麥斯康萊的全方位服務(wù)。

麥斯康萊目前已經(jīng)整合了了大量的制藥企業(yè)和區(qū)域純銷商業(yè)。

有志向發(fā)展壯大的制藥企業(yè)和純銷商業(yè)企業(yè)，盡快聯(lián)系麥斯康萊，合作名額有限。合作郵箱 bjmskl@sina.com。