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46家藥批企業(yè)GSP查出問題,過票掛靠等被立案查處

2017-02-27 10:47 作者:史立臣 點擊:

《新京報》采訪 史立臣

近日,國家食藥監(jiān)總局公布對10家藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查結果。其中,福建中源醫(yī)藥有限公司因過票掛靠等涉嫌嚴重違法行為被撤銷GSP證書并立案查處;另有北京京衛(wèi)利達醫(yī)藥物流有限公司等五家藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證證書》。

中源醫(yī)藥因過票掛靠等被立案查處

本次飛檢中,福建中源醫(yī)藥有限公司涉嫌為他人違法經營藥品提供條件,企業(yè)辦公區(qū)內有三枚其他公司印章,現(xiàn)場工作人員黃某非該企業(yè)員工,且該企業(yè)向醫(yī)療機構開具了對黃某的虛假的法人授權委托書。另外,該企業(yè)部分藥品的存儲區(qū)域未配備自動檢測溫濕度的設備;多個月份的監(jiān)控數(shù)據(jù)不完整等。由于存在為他人違法經營藥品提供條件、購銷記錄不真實、貨賬票款不一致等違法經營行為,涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP)等有關規(guī)定,除撤銷GSP證書外,還將對其違法經營行為進行立案查處。

福建中源醫(yī)藥有限公司質管部工作人員接受新京報記者電話采訪時表示,溫濕度檢測部分,主要是以前的設備不具備一些功能,目前公司正在著手聯(lián)系,增加缺失的功能。至于為他人違法經營藥品提供條件等情況,該工作人員稱,“那些印章和我們沒有關系,和我們了解的情況有些出入,現(xiàn)在企業(yè)負責人、法定代表人都在配合、處理這些事情。”

除福建中源醫(yī)藥外,通告顯示,還有北京京衛(wèi)利達醫(yī)藥物流有限公司等5家藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷GSP證書。如北京京衛(wèi)利達醫(yī)藥物流有限公司涉嫌篡改溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)等。另有利豐醫(yī)藥商貿(上海)有限公司等4家企業(yè)因存在不符合藥品GSP的問題,被要求嫌棄整改。

去年至今46家藥批企業(yè)GSP查出問題

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人、第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認為,福建中源醫(yī)藥之所以被立案查處,最主要原因就是因為其為他人違法經營藥品提供條件,也就是俗稱的“過票掛靠”。

在醫(yī)藥流通行業(yè)里,過票掛靠非常普遍,很多商業(yè)公司靠其他機構或自然人在其企業(yè)掛靠走票,層層轉包做出銷售業(yè)績,“自然人就掛靠在這個企業(yè),給企業(yè)錢,企業(yè)負責開票。最多的時候有一家企業(yè)轉包了11層,導致藥品價格到了終端變得非常高,也容易偷稅漏稅。”

“本以為兩票制推行后,國家會讓大部分商業(yè)公司自生自滅,沒想到還會力查此事。”第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣判斷,未來商業(yè)公司的日子會更難過,隨著因過票掛靠被立案的企業(yè)增多,各地的查處力度也將加強,很多商業(yè)公司都會在這上面栽跟斗。另外,隨著原有商業(yè)機制被打破,很多商業(yè)公司已經沒有業(yè)務,因為隨著兩票制的推行,真正能承擔一票、又能為藥企做市場的是臨近醫(yī)院的純銷企業(yè)(只做銷售的企業(yè)),商業(yè)公司面臨轉型難題,而以代理模式為主的4000余家制藥企業(yè)也已面臨銷售縮減的局面。

新京報記者盤點了國家食藥監(jiān)總局去年至今發(fā)布的公告,共有46家藥品批發(fā)企業(yè)在GSP飛行檢查中被查出問題,其中共有24家藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷GSP證書并被立案調查;16家被撤銷GSP證書并要求限期整改;6家企業(yè)被要求限期整改。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的規(guī)定,自2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經營企業(yè),一律停止藥品經營活動。

來源:新京報,記者:王卡拉

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