《北京商報》采訪 史立臣

一藥定生死，海正藥業(yè)的特治星斷貨夢魘還在持續(xù)。由于虛假披露特治星供貨，上市公司海正藥業(yè)受到浙江省證監(jiān)局警示。從歷史最高水平一年超500萬支供應(yīng)量，到如今超九成降幅的供貨落差，海正藥業(yè)面臨的不僅是特治星“斷糧”問題，更是從原料藥向制劑藥再一次轉(zhuǎn)型的失利局面。與輝瑞合作曾讓海正藥業(yè)的制劑藥研發(fā)迎來短暫曙光，但二者分手，特治星的供貨問題愈加難解，也讓海正藥業(yè)的未來更為撲朔。

過度依賴特治星

特治星是輝瑞與海正藥業(yè)分手的導(dǎo)火索，如今還變成決定海正藥業(yè)業(yè)績的關(guān)鍵?；忌咸刂涡且蕾嚢Y的海正藥業(yè)似乎還未找到良方治愈。浙江省證監(jiān)局近期對海正藥業(yè)予以警示，海正藥業(yè)未及時補充披露特治星供貨仍不佳的情況。

特治星主要用于治療由已檢出或疑為敏感細菌所致的全身和/或局部細菌感染。這款藥品是海正藥業(yè)與輝瑞合作的重要產(chǎn)品。海正藥業(yè)希望借助與外資藥企合作，從以原料藥為主的藥企轉(zhuǎn)變?yōu)槠放品?a href="http://2222398.com" target="_blank">制藥公司打入國際市場。

2012年9月，海正藥業(yè)與輝瑞建立合資公司“海正輝瑞”。一個是全球最大的制藥企業(yè)，一個位列中國制藥行業(yè)前十強，兩者的合作讓雙方感覺抓住了發(fā)展機遇。在與輝瑞合作的幾年中海正藥業(yè)雖然持續(xù)投入新品研發(fā)，但市場效果并不盡如人意。輝瑞旗下惠氏制藥公司獨家供應(yīng)給海正輝瑞銷售的特治星拯救了海正藥業(yè)業(yè)績，并成為主要收入來源。

根據(jù)海正藥業(yè)提供的特治星三年一期（2013-2015年、2016年1-3月）供銷數(shù)據(jù)顯示，控股子公司海正輝瑞特治星在2013年、2014年的供貨量分別達到447.52萬支、540.85萬支。2013年、2014年海正藥業(yè)凈利潤達到3.02億元和3.08億元。

好景不長，2015年特治星供貨量陡降至17.97萬支，降幅超過90%，海正藥業(yè)2015年凈利潤僅為0.14億元，同比下滑95.6%。2016年一季度，特治星的供貨量僅為1.7萬支，而銷售達2.04萬支，供應(yīng)遠不能滿足銷售需求。

一位不愿具名的分析人士向北京商報記者表示，海正藥業(yè)之所以如此依賴特治星與企業(yè)自身研發(fā)品種沒有發(fā)展起來不無關(guān)系。“當(dāng)初輝瑞在合資公司中投放幾款產(chǎn)品研發(fā)，但種種原因?qū)е伦罱K沒有將生產(chǎn)轉(zhuǎn)交給海正藥業(yè)，只是讓海正藥業(yè)代為銷售。海正藥業(yè)自己的研發(fā)產(chǎn)品市場競爭力不足的情況下，特治星銷售成為海正藥業(yè)主要收入來源。”

供貨恢復(fù)存不確定性

海正藥業(yè)主營抗腫瘤、抗感染、心血管、內(nèi)分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等領(lǐng)域的原料藥、制劑的研產(chǎn)銷以及醫(yī)藥銷售等業(yè)務(wù)。2012年以前，海正藥業(yè)收入來源主要依托于抗腫瘤藥等原料藥的銷售，2010年海正藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤3.66億元，2011年凈利潤為5.04億元。

海正藥業(yè)選擇與輝瑞合作，希望從輝瑞處獲得更好的技術(shù)，研發(fā)制劑藥。不過，輝瑞方面看重的是海正藥業(yè)的原料藥產(chǎn)業(yè)鏈，不希望技術(shù)輸出。按照雙方達成的協(xié)議，海正藥業(yè)向合資公司注入75個品種，包括腫瘤藥、抗感染等品種，占公司制劑內(nèi)銷收入的85%以上，輝瑞注入“6+2”個品種，涉及內(nèi)分泌、青霉素等品類，銷售規(guī)模略大于海正。

海正輝瑞成立之初，由于獲得轉(zhuǎn)入（藥品）品種的生產(chǎn)批件尚需時日，輝瑞指定海正輝瑞以分包裝，在中國生產(chǎn)旗下原研藥特治星，并由海正輝瑞的全資子公司浙江瑞海承擔(dān)特治星在中國內(nèi)地的獨家市場推廣和分銷業(yè)務(wù)。從此，特治星成為海正輝瑞主營的明星產(chǎn)品。

不過，2014年底輝瑞海外工廠因生產(chǎn)過程改造暫停生產(chǎn)原研藥特治星，也是從這一年起，海正藥業(yè)開始面臨特治星供貨不足的困境。2016年11月，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司及輝瑞曾就輝瑞撤資等事項進行過磋商。海正藥業(yè)方面表示，如果輝瑞撤資將影響輝瑞與海正的業(yè)務(wù)合作，造成海正輝瑞業(yè)務(wù)減少、人員流失及主營業(yè)務(wù)收入和利潤下降等不利影響。

輝瑞撤資是否會影響到特治星的供應(yīng)，海正藥業(yè)方面明確表示，不會對特治星供貨造成影響，預(yù)計在2017年恢復(fù)到歷史最高水平的35%，2018年恢復(fù)到歷史最高水平的70%，2019年恢復(fù)到歷史最高水平。

不過，在第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣（微信dingchenyiyao）看來，輝瑞撤資后海正藥業(yè)能否拿到特治星供貨還是未知。另一位不具名分析人士也表示，海正藥業(yè)與輝瑞分手后再次拿到特治星供貨的可能性不大，即便是拿到特治星供貨，數(shù)量也不會太多，難以恢復(fù)到歷史最高水平。

海正藥業(yè)過度依賴特治星在一定程度上進入了轉(zhuǎn)型困境期。海正藥業(yè)的主要業(yè)務(wù)為原料藥，原料藥研發(fā)生產(chǎn)對環(huán)境影響較大，由于環(huán)保問題原料藥企業(yè)開始承受較大的政策壓力。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析稱，原料藥技術(shù)門檻較低，企業(yè)追求規(guī)模擴張、降低成本，導(dǎo)致產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，喪失國際市場價格話語權(quán)。另外，新版藥品GMP認(rèn)證等投入人力、動力能源、原輔料等價格普遍高漲，導(dǎo)致原料藥制造成本持續(xù)高位。在種種情況下，原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型迫在眉睫。

明星產(chǎn)品恢復(fù)供貨時間不定，新品研發(fā)市場競爭力不足，海正藥業(yè)未來幾年或受業(yè)績壓力。資料顯示，特治星的市場售價較高，網(wǎng)上公開的4.5克/支針劑的價格在165-194元不等。高價意味著較高的利益博弈空間，競爭也必然激烈，客戶一旦流失重新恢復(fù)的難度和代價都會更大。

不過，特治星并非獨家品種。特治星通用名為“注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉”，用于治療中、重度感染，在國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上“國產(chǎn)藥品”一欄可以查到白云山、聯(lián)邦制藥、科倫制藥等數(shù)十家企業(yè)共有該藥85個批次的記錄。

雖然進口藥只有特治星，但在斷貨、抗生素限用及醫(yī)保限價同時沖擊下，國產(chǎn)藥品的替代優(yōu)勢明顯，海正藥業(yè)想恢復(fù)特治星的市場規(guī)模及盈利水準(zhǔn)，需要花費的時間可能遠超市場預(yù)期。

盡管海正藥業(yè)持續(xù)多年藥品研發(fā)投入，但能否在特治星斷貨的情況下做出足夠的凈利貢獻成為未知。2015年7月海正藥業(yè)公告，用于“強直性脊柱炎”、“中、重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”、“成人中度及重度斑塊狀銀屑病”等免疫性疾病治療的新藥“安佰諾”收到GMP證書，隨即開始生產(chǎn)并銷售。這是海正藥業(yè)目前惟一投入生產(chǎn)并銷售的新藥。海正藥業(yè)方面透露，2016年不會有其他新增的可以進入生產(chǎn)流程的新品種出現(xiàn)。

據(jù)了解，安佰諾2015年9月已經(jīng)開始銷售，不過在2016年放量的難度較大，要產(chǎn)生實質(zhì)性業(yè)績貢獻有限。海正藥業(yè)方面強調(diào)，安佰諾短期內(nèi)，至少在2016年不能跟特治星相比。安佰諾也存在強勁的競爭對手。上海中信國健生產(chǎn)的“益賽普”和南京先聲藥業(yè)生產(chǎn)的“強克”，均為“注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白”。由于療效確切，益賽普所占的市場份額遠超過強克。目前安佰諾的優(yōu)勢在于比國內(nèi)生物制劑價格減少30%。

在第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示，與輝瑞分手后，海正藥業(yè)再想借助特治星提升業(yè)績的可能性不大。另外，海正藥業(yè)自身新品研發(fā)在市場競爭并不占優(yōu)勢，海正藥業(yè)未來幾年將承受業(yè)績壓力。“在沒有儲備新品研發(fā)的情況下，收購合適的產(chǎn)品可能成為海正藥業(yè)未來幾年提升業(yè)績的新方式。”

來源：北京商報，記者：劉宇 郭秀娟/文 李烝/制表

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