《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》采訪 史立臣

　　繼前段時(shí)間遭舉報(bào)使用過期中間體及主打產(chǎn)品抽檢結(jié)果蹊蹺后不久，南京圣和藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“圣和藥業(yè)”）主營產(chǎn)品又被國家食藥監(jiān)總局（CFDA）“點(diǎn)名”，IPO之路風(fēng)波迭起。

　　2月27日，國務(wù)院食安辦主任、CFDA局長畢井泉在國新辦發(fā)布會(huì)上稱，有些中成藥名稱存在夸大和暗示療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的問題，“有一個(gè)藥名叫‘消癌平’，那么你消的是什么癌癥呢？”他舉例道。

　　CFDA官網(wǎng)顯示，目前國內(nèi)“消癌平”產(chǎn)品涉及藥企116個(gè)批文，僅“消癌平片”就有69個(gè)批文，而“消癌平口服液”涉及圣和藥業(yè)、通化金馬兩家藥企。

　　圣和藥業(yè)招股說明書顯示，2014-2016年“消癌平口服液”占主營收比例均超過70%，產(chǎn)品集中度很高。一旦該產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售出現(xiàn)變化，或?qū)緲I(yè)績(jī)?cè)斐奢^大影響。第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣指出，圣和藥業(yè)多年建立的“消癌平口服液”品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)в谝坏?/p>

　　加之今年1月CFDA起草的《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（下稱《指導(dǎo)原則》），很多既有用詞加入黑名單，讓正在IPO的圣和藥業(yè)蒙上陰影。

圣和藥業(yè)被“點(diǎn)名”

　　早在2014年，CFDA就已成立科技組，研究中藥古代方劑命名的特點(diǎn)和規(guī)律，起草了“中成藥命名技術(shù)指導(dǎo)原則”并公開征求意見，目前征求意見已經(jīng)結(jié)束。

　　2017年1月，為進(jìn)一步規(guī)范中成藥命名，CFDA起草了上述《指導(dǎo)原則》并指出，“避免暗示、夸大療效”，避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱，如：名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。

　　畢井泉指出，由于歷史原因，有些中成藥名稱存在夸大和暗示療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的問題。這也是重點(diǎn)整頓的對(duì)象。

　　“比如有一個(gè)藥名叫‘消癌平’，消的是什么癌癥呢？如果吃了這個(gè)藥都能把腫瘤消掉了，那外科醫(yī)生不用做手術(shù)，科學(xué)家也不用研究抗癌藥物了，回家吃消癌平能治得了癌癥嗎？”畢井泉表示。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者在CFDA官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，目前國內(nèi)“消癌平”系列產(chǎn)品有消癌平片、消癌平糖漿、消癌平膠囊、消癌平口服液、消癌平顆粒、消癌平丸、消癌平咀嚼片、消癌平滴丸、消癌平軟膠囊、消癌平注射液。這些產(chǎn)品涉及藥企116個(gè)批文。

　　不過，針對(duì)《指導(dǎo)原則》，也有人提出不同意見。云南白藥相關(guān)人士指出，如果按照目前的意見稿實(shí)施，許多家喻戶曉的老字號(hào)將受到較大影響。“假如云南白藥需要改名，云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽(yù)、公眾認(rèn)知或?qū)⑻A(yù)估損失將超過百億元。”

　　一位中藥上市藥企負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，改名意味著產(chǎn)品包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽等都要變更，這加大了成本。更令企業(yè)頭痛的是，還要進(jìn)行二次市場(chǎng)培育，消費(fèi)者才能知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥。

　　公開資料顯示，2015年中國中藥工業(yè)總產(chǎn)值7866億元，占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值近1/3，也使得中成藥改名的影響力不容小覷。

　　“規(guī)范中成藥命名，重點(diǎn)是整頓夸大療效、暗示療效以及用語低俗的命名。對(duì)于命名不規(guī)范的情形，我們將結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)提高再注冊(cè)等工作逐步規(guī)范，對(duì)確需修改的名稱，也會(huì)給予一定期限逐步過渡。”畢井泉表示。

業(yè)績(jī)影響幾何？

　　圣和消癌平靜脈注射液為圣和藥業(yè)獨(dú)家品種，根據(jù)說明書表述用于食道癌、胃癌、肝癌、肺癌等腫瘤的治療，以及配合放療、化療的輔助治療。2014、2015、2016年度，圣和消癌平靜脈注射液及片劑營業(yè)收入依次約為5億、6.9億和8億元，在主營收入的占比均超過了70%，對(duì)公司業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)很大。

　　據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的研究，2010-2015年，我國抗腫瘤用藥市場(chǎng)銷售額從428.23億元增長至970.01億元，復(fù)合增長率17.77%。

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從上述招股書中了解，2015年在我國抗腫瘤中藥注射液市場(chǎng)中，市場(chǎng)份額超過10%的品牌有康艾注射液、康萊特注射液、參芪扶正注射液和艾迪注射液。圣和藥業(yè)的消癌平注射液以7.66%的市場(chǎng)份額排名第五。

　　受益于行業(yè)上升趨勢(shì)，2014、2015和2016年度，圣和消癌平注射液營業(yè)收入的年復(fù)合增長率為26.6%，銷售數(shù)量的年復(fù)合增長率為29.8%。招股書指出，圣和消癌平注射液?jiǎn)蝺r(jià)降幅不大，營業(yè)收入的平穩(wěn)增長主要來源于銷售數(shù)量上升。

　　第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣指出，對(duì)圣和藥業(yè)而言，如果“消癌平”這個(gè)名字被改動(dòng)或替換，產(chǎn)品銷售可能出現(xiàn)較大變化，醫(yī)生的用藥習(xí)慣也將改變，可能對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?ldquo;此次被CFDA點(diǎn)名，影響程度在業(yè)內(nèi)也非一般。”

　　不過，目前尚無法預(yù)計(jì)，若按照《指導(dǎo)原則》改名的話，對(duì)公司業(yè)績(jī)的具體影響如何。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者2月28日多次電話聯(lián)系圣和藥業(yè)，但未獲回復(fù)。

　　記者也注意到，在2月22日的反饋意見中，證監(jiān)會(huì)要求保薦機(jī)構(gòu)、發(fā)行人律師進(jìn)一步核查并說明圣和藥業(yè)招股書上述表述中“獨(dú)家品種”、“專利藥”、“國家一類新藥”、“首仿藥”、“專利藥”的具體含義，相關(guān)依據(jù)是否充分，是否符合相關(guān)法律和客觀事實(shí)。

　　圣和藥業(yè)于2015年6月首次遞交招股說明書申請(qǐng)于主板上市，今年2月，收到證監(jiān)會(huì)的反饋意見書。

　　來源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，記者：朱萍

　　麥斯康萊作為國內(nèi)規(guī)模最大（已經(jīng)構(gòu)建20個(gè)省分公司覆蓋全國）的專業(yè)第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)，構(gòu)建了新型工商對(duì)接通路，為制藥企業(yè)提供覆蓋全國的市場(chǎng)學(xué)術(shù)支持，同時(shí)承接經(jīng)營業(yè)績(jī)指標(biāo)，為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型和發(fā)展提供產(chǎn)品、市場(chǎng)、學(xué)術(shù)、管理和資金支持。

　　醫(yī)藥新營銷時(shí)代，不需要制藥企業(yè)再進(jìn)行傳統(tǒng)招商，麥斯康萊已經(jīng)和全國1000多個(gè)純銷商業(yè)企業(yè)建立了協(xié)議關(guān)系，一年內(nèi)麥斯康萊將會(huì)和2000多家純銷商業(yè)構(gòu)建合作關(guān)系。

　　只要和麥斯康萊建立了合作關(guān)系，制藥企業(yè)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品（藥品、器械、保健產(chǎn)品）經(jīng)由麥斯康萊的高速通路，一票直達(dá)麥斯康萊的協(xié)作商業(yè)，再經(jīng)由麥斯康萊協(xié)作商業(yè)直接銷售到各類終端：醫(yī)院、藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、診所。

　　醫(yī)藥新營銷時(shí)代，不需要醫(yī)藥商業(yè)到處費(fèi)盡心思尋找合適的區(qū)域獨(dú)家經(jīng)營的產(chǎn)品，只要和麥斯康萊構(gòu)建了合作關(guān)系，源源不斷的區(qū)域獨(dú)家經(jīng)銷的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品會(huì)經(jīng)由麥斯康萊的高速通路，直達(dá)麥斯康萊的合作商業(yè)，麥斯康萊的合作商業(yè)只需做好當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)銷售工作即可。

　　作為國內(nèi)最大的、最專業(yè)的第三方醫(yī)藥服務(wù)體系，麥斯康萊將為醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的所有企業(yè)提供專業(yè)服務(wù)和支持:

　　1.麥斯康萊可以為外資藥企的仿制藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)品提供整體市場(chǎng)營銷工作；

　　2.麥斯康萊可以為有自營隊(duì)伍的大中型制藥企業(yè)提供專業(yè)的市場(chǎng)學(xué)術(shù)服務(wù);

　　3.麥斯康萊可以直接承接代理模式為主的制藥企業(yè)所有市場(chǎng)營銷工作;

　　4.可以為國藥、華潤、上藥、九州通等配送型企業(yè)提供各種市場(chǎng)服務(wù)

　　5.可以為中小型純銷商業(yè)提供產(chǎn)品、市場(chǎng)、學(xué)術(shù)、管理和資金支持。

　　為了讓你的經(jīng)營行為更加合規(guī)，為了讓經(jīng)營業(yè)績(jī)不再下滑，還猶豫什么，撥通麥斯康萊的業(yè)務(wù)電話010-67157855，或發(fā)郵件到bjmskl@sina.com.

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