《每日經(jīng)濟(jì)新聞》采訪 史立臣

廉價藥短缺、斷供，醫(yī)院與患者苦尋而不得。近年來，這種情形時有發(fā)生。

近日，多家媒體報道稱，國內(nèi)青光眼手術(shù)必備藥絲裂霉素已出現(xiàn)相當(dāng)長一段時間的斷供情況，該藥物的缺乏已經(jīng)使得青光眼手術(shù)的成功率受到了明顯影響。

目前國內(nèi)可生產(chǎn)注射用絲裂霉素的廠家分別為海正藥業(yè)子公司海正輝瑞、恒瑞醫(yī)藥以及上海醫(yī)藥子公司上藥新亞。不過，海正輝瑞方面向每日經(jīng)濟(jì)新聞記者確認(rèn)，其目前并未生產(chǎn)。

青光眼手術(shù)必備藥斷供

近日據(jù)新華社報道，國內(nèi)青光眼手術(shù)的必備藥品絲裂霉素已經(jīng)斷供。上海市青光眼學(xué)組副組長、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科主任醫(yī)師陳君毅表示，各醫(yī)院此前一直在使用庫存，而最后一批庫存的有效期為2016年11月。

絲裂霉素指的是眼部手術(shù)中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。據(jù)了解，青光眼手術(shù)需要在眼部做一個外流通道，而這個通道在術(shù)后是不能讓它迅速愈合的，否則就無法起到引流效果，因此，需要用抑制疤痕生長的藥物。

上世紀(jì)90年代起，絲裂霉素開始進(jìn)入臨床后，青光眼手術(shù)成功率從原來的40%提升至70%以上。因此，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，絲裂霉素對青光眼手術(shù)的成功與否起到一個非常重要的作用，是青光眼手術(shù)的“必備藥”。

復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院被譽(yù)為全國三大眼科中心之一，每天要開展10多臺青光眼手術(shù)，年手術(shù)量3800余例。據(jù)悉，全國三大眼科中心此類手術(shù)總數(shù)一年萬余例。陳君毅此前對媒體表示，雖然絲裂霉素可能被其他藥替代，但新藥進(jìn)入臨床，需要時間。“由于缺絲裂霉素可用，我們的手術(shù)成功率受到了明顯影響。”

低價藥為何遇冷

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查詢獲知，目前國內(nèi)擁有絲裂霉素注射液生產(chǎn)文號的共有3家藥企，分別為上海上藥新亞藥業(yè)有限公司（以下簡稱上藥新亞）、海正輝瑞制藥有限公司（以下簡稱海正輝瑞）和恒瑞醫(yī)藥。

其中，上藥新亞是上海醫(yī)藥控股子公司，2016年營業(yè)收入19.8億元，凈利潤為6075萬元，海正輝瑞則是海正藥業(yè)與輝瑞的合資子公司。

海正輝瑞方面3月23日對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，注射用絲裂霉素，自其批準(zhǔn)文號于2014年2月歸屬海正輝瑞以來，海正輝瑞一直未曾生產(chǎn)該產(chǎn)品，也從未參與該產(chǎn)品的招投標(biāo)。根據(jù)國家新版GMP的要求，海正輝瑞如啟動該產(chǎn)品的生產(chǎn)，需要進(jìn)行必要的技術(shù)改造，預(yù)計相關(guān)技術(shù)改造將持續(xù)較長的周期。目前，公司正對此進(jìn)行可行性評估。海正輝瑞同時建議患者可咨詢相關(guān)企業(yè)可否盡快將該產(chǎn)品供應(yīng)市場，以滿足臨床應(yīng)用需求。

據(jù)新華社報道稱，上藥新亞則表示，該藥已經(jīng)停產(chǎn)?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者3月23日向上海醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥發(fā)去采訪需求，但截至記者發(fā)稿，并未收到對方回復(fù)。

而事實(shí)上，近年來國內(nèi)類似的斷供事件發(fā)生已是屢見不鮮，如心臟手術(shù)用藥魚精蛋白、治療心臟衰竭的搶救用藥西地蘭注射液、治療重癥肌無力的溴吡斯的明片等均出現(xiàn)過嚴(yán)重斷供局面。

上述藥物所具備的共性是——廉價。例如絲裂霉素之前價格為11.5元/支。低廉的價格、用藥人數(shù)少，使得產(chǎn)品利潤不高，這被認(rèn)為是許多廉價的救命藥往往被企業(yè)放棄而出現(xiàn)斷供的一大原因。

第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣此前曾對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，要解決廉價“救命藥”短缺的問題，要做的不止是放開價格。他認(rèn)為，要建立專門的短缺藥品監(jiān)管平臺，醫(yī)院與企業(yè)各方能夠?qū)崿F(xiàn)信息交換，以消除目前存在的“企業(yè)并不知道市場上出現(xiàn)了短缺”的現(xiàn)象。此外，還可將低價“孤兒藥”納入政府采購。

來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞， 記者：謝欣

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