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羅氏有望帶來全新肺癌一線療法

2017-11-21 15:17 來源:藥明康德 點擊:

 

今日,業(yè)內(nèi)傳來一條重磅新聞:羅氏(Roche)宣布其非小細(xì)胞肺癌三聯(lián)療法在3期臨床試驗中顯著延長了患者的無進(jìn)展生存期(PFS),達(dá)到了共同主要臨床終點。這項結(jié)果有望改變非小細(xì)胞肺癌的治療標(biāo)準(zhǔn)。

本次臨床試驗所針對的非小細(xì)胞肺癌是最為常見的肺癌類型,約占肺癌病例總數(shù)的85%。作為全世界造成死亡病例最多的癌癥之一,肺癌每年會奪走近159萬人的生命,折合每天4350人。近年,我們在非小細(xì)胞肺癌的治療上取得了大量新的進(jìn)展。但想要徹底征服這種惡疾,我們還有很長的路需要走。

由羅氏帶來的三聯(lián)療法就是最新嘗試之一。這一療法由PD-L1抑制劑atezolizumab(商品名TECENTRIQ)、VEGF抑制劑bevacizumab(商品名Avastin)、以及化療(紫杉醇+卡鉑)組成。這一三聯(lián)療法的效果在一項名為IMpower150的多中心、公開標(biāo)簽、隨機、設(shè)置對照的3期臨床試驗中得到了驗證。

在該臨床試驗,研究人員們一共招募了1202名患者。這些患者都患有IV期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,且都沒有接受過針對這一晚期疾病的化療。這些患者以1:1:1的比例,被隨機分為三組。第一組接受了atezolizumab與化療的聯(lián)合治療,第二組接受了三聯(lián)療法,第三組則接受了bevacizumab與化療的聯(lián)合治療。值得一提的是,第三組患者接受的也正是目前的標(biāo)準(zhǔn)一線療法。

研究表明,相對于只接受當(dāng)下標(biāo)準(zhǔn)一線療法的患者,接受三聯(lián)療法的患者其無進(jìn)展生存期(PFS)有顯著延長,達(dá)到了該研究的共同主要終點。更令人欣喜的是,研究人員分別在無ALK或EGFR突變、或是帶有T效應(yīng)細(xì)胞特征基因表達(dá)的患者人群中做了分析,而兩組人群的數(shù)據(jù)均為顯著。

該研究的另一項共同主要終點是總生存期(OS)。目前該數(shù)據(jù)尚未成熟,研究人員預(yù)計在2018年上半年進(jìn)行下一步的OS分析。但就目前的數(shù)字來看,研究人員指出OS的最初觀察結(jié)果令人振奮。

“我們對這些結(jié)果感到非常振奮,并將向全球健康監(jiān)管部門遞交這些數(shù)據(jù),期望能把這一潛在的全新肺癌初治標(biāo)準(zhǔn)帶給患者,”羅氏的首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說道:“在一線治療非小細(xì)胞肺癌之外,我們還在測試TECENTRIQ和Avastin能否增強免疫系統(tǒng)對抗多種其他癌癥的能力。”

按計劃,該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年12月于瑞士日內(nèi)瓦舉辦的ESMO免疫腫瘤學(xué)大會(ESMO Immuno Oncology Congress)上公布。

如果這一三聯(lián)療法順利獲批,則有望成為治療非小細(xì)胞肺癌的全新一線療法,為患者帶來更有效的治療。我們期待這一天的盡快到來!

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責(zé)任編輯:露兒

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