近日，CDE發(fā)布了《中國上市化學藥品目錄集第一批收錄品種》，并向社會公開征求意見，此次共有119個產品、185個品規(guī)進入第一批目錄，其中包括了8家國內企業(yè)的9個創(chuàng)新藥——先聲藥業(yè)的艾拉莫德片、麗珠集團的艾普拉唑腸溶片、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞昔布片和甲磺酸阿帕替尼片、貝達藥業(yè)的鹽酸?？颂婺崞取Ｕl能最終進入中國上市化學藥品目錄集呢?請為你心目中的品牌創(chuàng)新藥點贊吧!

表：擬進入《中國上市化學藥品目錄集》第一批收錄品種中的9個創(chuàng)新藥(排名不分先后)

數據來源：CDE、米內網數據庫

注：2016年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額少于2000萬元的產品未做統計

艾拉莫德片

先聲藥業(yè)

艾拉莫德在2011年上市，是先聲藥業(yè)的1.1類新藥，用于治療類風濕關節(jié)炎。據米內網數據顯示，2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端中艾拉莫德片銷售額達8972萬元，同比增長32.94%。該品種在今年2月進入國家新版醫(yī)保目錄，預計未來銷售將會逐漸放量。

艾普拉唑腸溶片

麗珠集團

艾普拉唑由麗珠集團研發(fā)，2007年12月獲CFDA批準上市，是一種強效離子泵抑制劑，已申請中、美、歐盟等多個國家的發(fā)明專利。2016年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額達3.78億元，該產品成為了麗珠集團業(yè)績的新增長點，是消化領域的重磅品種。

艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片

恒瑞醫(yī)藥

艾瑞昔布是恒瑞與中國醫(yī)學科學院藥物研究所聯合研制開發(fā)的一類新藥，用于治療骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎。2016年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額達8966萬元，該品種在抗炎鎮(zhèn)痛藥物領域有著明顯的競爭優(yōu)勢。

阿帕替尼是恒瑞自主研發(fā)的1.1類新藥，2014年10月獲CFDA批準上市，用于治療晚期胃癌，2016年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過3億元。除了胃癌外，在肺癌、肝癌等其他腫瘤領域的適應癥也處于臨床研究中，隨著適應癥的不斷拓寬，該品種將成為恒瑞業(yè)績的新增長點。

西達本胺片

深圳微芯生物

西達本胺在2014年12月獲得CFDA批準上市，用于治療外周T細胞淋巴瘤。該品種是亞型選擇性的組蛋白去乙酰化酶抑制劑，可以激活患者抗腫瘤細胞免疫功能，有效抑制腫瘤細胞，延長癌癥患者的生命。

嗎啉硝唑氯化鈉注射液

江蘇豪森藥業(yè)

嗎啉硝唑氯化鈉注射液為全身用抗細菌藥，2014年獲批上市，是江蘇豪森藥業(yè)的獨家產品，并兩度獲得國家科技重大專項。邁靈達是新型第三代硝基咪唑類藥物，與前幾代硝基咪唑類藥物相比，該產品抗菌活性強、起效快、耐受性好、安全性更高。2017年7月，國家人社部發(fā)文確認將包含邁靈達在內的36種藥品納入新醫(yī)保目錄乙類范圍。

蘋果酸奈諾沙星膠囊

浙江醫(yī)藥

蘋果酸奈諾沙星膠囊為全身用抗細菌藥，2016年獲批上市，是浙江醫(yī)藥的獨家產品。蘋果酸奈諾沙星膠囊是新一代無氟喹諾酮類藥，抗菌譜覆蓋引起社區(qū)獲得性肺炎(CAP)的常見病原微生物。與其他氟喹諾酮類藥物相比，該產品對耐青霉素和喹諾酮的肺炎鏈球菌，以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)均具有強大的抗菌活性。

鹽酸安妥沙星片

安徽環(huán)球藥業(yè)

鹽酸安妥沙星片為全身用抗細菌藥，2009年獲批上市，是安徽環(huán)球藥業(yè)的獨家產品。該產品與其他喹諾酮類藥物相比，其創(chuàng)新點在于光毒性最小、心臟毒性小、生物半衰期長、抗菌譜廣、抗菌活性更強、組織分布廣、吸收好、生物利用度高，安全性好等。安徽環(huán)球藥業(yè)2016年在中國公立醫(yī)療機構終端的總銷售額為1.65億元，該產品為公司貢獻了14.78%的業(yè)績。

鹽酸?？颂婺崞?/p>

貝達藥業(yè)

鹽酸?？颂婺崞瑸榭鼓[瘤藥，2011年獲批上市，是貝達藥業(yè)的獨家產品。該產品為新型靶向生物制劑，是一種強效、高選擇性的口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，2012年?？颂婺岜涣腥隒iteline年度新藥目錄，這是有史以來第一個中國自主研制的藥物被列入該目錄。該產品是2016年中國公立醫(yī)療機構終端抗腫瘤化藥品牌TOP20的產品，銷售額高達7.4億元。

（白羽 未晞）