近日，CDE受理了恩華藥業(yè)地佐辛注射液的上市申請(qǐng)，恩華藥業(yè)有望成為繼揚(yáng)子江后國內(nèi)第二家上市地佐辛注射液的廠家。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)， 2016 年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地佐辛銷售額高達(dá)38.1億元，位列鎮(zhèn)痛藥類首位。此外，恩華藥業(yè)作為國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)之一，依托咪酯、咪達(dá)唑侖等多款產(chǎn)品處于國內(nèi)市場領(lǐng)導(dǎo)地位。

地佐辛年銷近40億

地佐辛注射液是鎮(zhèn)痛藥大品種，終端銷售超30 億元。 最早，地佐辛由Wyeth-Ayerst 實(shí)驗(yàn)室研發(fā)，并于 1990 年在美國上市，2011年在美國停止銷售。 2009 年 10 月CFDA批準(zhǔn)了揚(yáng)子江藥業(yè)生產(chǎn)的地佐辛注射液首仿上市，用于使用阿片類鎮(zhèn)痛藥物治療的各種疼痛，并且憑借其鎮(zhèn)痛活性高，較少有呼吸抑制、便秘、鎮(zhèn)痛耐受和成癮等不良反應(yīng)等優(yōu)勢，用量快速增長。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016 年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端(包括中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)地佐辛銷售額高達(dá)38.1億元，同比增長27.13%，位列鎮(zhèn)痛藥類首位。

圖1：2014-2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端地佐辛銷售情況(單位：萬元)

目前，國內(nèi)地佐辛的生產(chǎn)廠家僅揚(yáng)子江藥業(yè)一家，南京優(yōu)科于 2015 年申報(bào)了生產(chǎn)批件，但是目前需要補(bǔ)充資料。恩華藥業(yè)因此有望后來者居上，成為揚(yáng)子江后第二家上市地佐辛注射液的廠家。憑借恩華藥業(yè)在麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的銷售能力，有望在這一40億級(jí)別的大市場中占據(jù)一定市場份額。

手握多款過億品種

恩華藥業(yè)是國內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的制藥企業(yè)，其研發(fā)領(lǐng)域覆蓋了全部中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，包括抗焦慮藥和催眠藥、抗癲癇藥和抗驚厥藥、抗抑郁藥和抗躁狂藥、抗精神病藥、阿片類鎮(zhèn)痛藥及其拮抗劑、抗偏頭痛藥、全身麻醉藥、局部麻醉藥、抗帕金森病藥、治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病藥、中樞興奮藥等藥物，是中國中樞神經(jīng)領(lǐng)域藥品品種最多的企業(yè)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，恩華藥業(yè)有幾款產(chǎn)品的銷售規(guī)模突破億元大關(guān)，包括依托咪酯、咪達(dá)唑侖、利培酮、齊拉西酮等。特別是依托咪酯、咪達(dá)唑侖作為公司核心的一線品種，其市場占有率長期保持在高水平，受益于行業(yè)增長和公司產(chǎn)品的優(yōu)勢地位，預(yù)計(jì)未來幾年公司一線品種將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。

表1：中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩華藥業(yè)主要品種銷售情況

依托咪酯是一種新型麻醉藥，適用于全身麻醉誘導(dǎo)，具有循環(huán)穩(wěn)定、無抑制作用等優(yōu)點(diǎn)，安全性很高，原研廠家是強(qiáng)生集團(tuán)，1981年強(qiáng)生放棄該產(chǎn)品，1986年依托咪酯乳劑誕生。目前國內(nèi)依托咪酯生產(chǎn)企業(yè)中，進(jìn)口1家，國產(chǎn)2家。恩華藥業(yè)生產(chǎn)的依托咪酯在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場占有率超過90%，牢牢占據(jù)依托咪酯市場第一的位置。

圖2：2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端依托咪酯品牌格局

咪達(dá)唑侖，主要用于麻醉前給藥、全麻醉誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，恩華藥業(yè)生產(chǎn)的咪達(dá)唑侖銷售額高達(dá)2.9億元，同比增長26.09%，市場份額高達(dá)79.01%。

圖3：2016年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端咪達(dá)唑侖品牌格局

此外，恩華藥業(yè)成長品種包括右美托咪啶和丙泊酚，雖然市場份額較小，但這兩種藥物市場容量很大;潛力品種瑞芬太尼，2014年上市后借助公司的麻醉銷售平臺(tái)，兩年內(nèi)將為公司帶來1億-2億的收入。

業(yè)績穩(wěn)定增長

最新數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)2017年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.19億元，同比增長11.32%;歸屬上市公司股東凈利潤3.45億元，同比增長35.58%;預(yù)計(jì)公司2017全年?duì)I業(yè)收入將達(dá)到33.50億元，凈利潤4.15億元。

中樞神經(jīng)用藥細(xì)分領(lǐng)域市場空間廣闊，國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥相較發(fā)達(dá)國家仍然處于起步階段，因此發(fā)展空間潛力巨大。此外，由于受到政府嚴(yán)格管控，進(jìn)入壁壘較高，恩華藥業(yè)作為國內(nèi)中樞神經(jīng)領(lǐng)域全布局的稀缺企業(yè)，多年專注深耕中樞神經(jīng)領(lǐng)域，已經(jīng)構(gòu)筑強(qiáng)大的護(hù)城河;再加上多年來業(yè)績?cè)鲩L始終保持穩(wěn)健，因此整體發(fā)展趨勢較為積極。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告