發(fā)改委:全面開(kāi)放公平競(jìng)爭(zhēng) 內(nèi)外資藥企創(chuàng)新戰(zhàn)打響
3月6日,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)在十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議新聞中心舉行記者會(huì),發(fā)改委領(lǐng)導(dǎo)就“創(chuàng)新和完善宏觀調(diào)控,推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展”問(wèn)題回答媒體提問(wèn),并表示堅(jiān)持供給側(cè)改革反向,圍繞《政府工作報(bào)告》提出的2018年經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)預(yù)期6.5%的發(fā)展目標(biāo),加大力度放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入,推動(dòng)投資便利化,大范圍吸引外資進(jìn)入,營(yíng)造內(nèi)外資企業(yè)全方位公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。其中,“高水平開(kāi)放”“高水平發(fā)展”“創(chuàng)新引領(lǐng)”“國(guó)際接軌”等關(guān)鍵詞無(wú)一不契合了中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)縱深推進(jìn)主題,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將在全面開(kāi)放的國(guó)內(nèi)外嶄新醫(yī)藥環(huán)境中迎來(lái)跨國(guó)藥企的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
提高產(chǎn)業(yè)開(kāi)放水平 大范圍吸引外資
國(guó)家發(fā)改委主任何立峰在記者會(huì)上指出,通過(guò)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,在一些高技術(shù)領(lǐng)域我們正在由過(guò)去的跟跑到現(xiàn)在的并跑,少數(shù)領(lǐng)域已經(jīng)在領(lǐng)跑,應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加大工作力度,運(yùn)用高技術(shù)帶動(dòng)更多傳統(tǒng)企業(yè)發(fā)展,讓一大批傳統(tǒng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)華麗轉(zhuǎn)身,向更高水平演進(jìn)。“我國(guó)中等收入群體超過(guò)了4億,居民消費(fèi)持續(xù)升級(jí),這將倒逼我國(guó)實(shí)體經(jīng)濟(jì)和科研要跟上去,更好滿足人民群眾的需要。”
發(fā)改委資料顯示,中國(guó)近年來(lái)引進(jìn)外資成效顯著,2017年中國(guó)吸引外商直接投資達(dá)到1310億美元,居世界第二位;改革開(kāi)放40年來(lái),外資已成為中國(guó)經(jīng)濟(jì)的重要組成部分:進(jìn)出口方面,外資企業(yè)進(jìn)出口額接近全國(guó)進(jìn)出口總額50%;工業(yè)產(chǎn)值方面,外資企業(yè)接近全國(guó)產(chǎn)值25%;稅收方面,外資企業(yè)提供了20%的全國(guó)稅收;就業(yè)方面,外資企業(yè)提供了約10%的崗位。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)也為外資企業(yè)發(fā)展提供了良好機(jī)遇,實(shí)現(xiàn)了互利共贏、共同發(fā)展。國(guó)家發(fā)改委副主任寧吉喆進(jìn)一步表示,我們?nèi)孕枰哟罅Χ雀倪M(jìn)和完善投資環(huán)境,按照“十九大”中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和《政府工作報(bào)告》要求,努力推動(dòng)形成全面開(kāi)放的全新產(chǎn)業(yè)格局,以高水平開(kāi)放促進(jìn)高水平發(fā)展,特別是要對(duì)接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際通行的“游戲規(guī)則”,打造國(guó)際一流的市場(chǎng)環(huán)境。
根據(jù)發(fā)改委的工作部署,將進(jìn)一步放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入,把自貿(mào)區(qū)試行的外商投資負(fù)面清單逐步擴(kuò)大到全國(guó),大幅度提高各產(chǎn)業(yè)開(kāi)放水平;落實(shí)國(guó)務(wù)院政策文件,重點(diǎn)推動(dòng)投資便利化,簡(jiǎn)化外商投資及企業(yè)設(shè)立手續(xù),推廣試行工商登記和商務(wù)備案一口辦理,簡(jiǎn)化企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)行政審批,促進(jìn)內(nèi)外資企業(yè)全方位實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng),嚴(yán)格保護(hù)外資企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán);大范圍吸引外資進(jìn)入,加大西部地區(qū)、內(nèi)陸地區(qū)、延邊地區(qū)開(kāi)放力度,向中西部地區(qū)、東北地區(qū)轉(zhuǎn)移的外商投資企業(yè),享受國(guó)家支持產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移與加工貿(mào)易的資金、土地等優(yōu)惠政策,允許地方政府在法定權(quán)限范圍內(nèi),制定出臺(tái)招商引資優(yōu)惠政策。
重點(diǎn)領(lǐng)域藥物開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)白熱化
中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境穩(wěn)步得到改善,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)“在路上”,全行業(yè)也正在加快與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的步伐。2017年6月,國(guó)家發(fā)改委、商務(wù)部會(huì)同有關(guān)部門對(duì)2015年版《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》進(jìn)行了修訂,明確鼓勵(lì)新型化合物藥物或活性成分藥物、氨基酸類、新型抗癌藥物、新型新腦血管藥物、新型神經(jīng)系統(tǒng)藥物、新型診斷試劑、生物工程藥物、疫苗以及緩控釋、靶向、透皮吸收等11類重大創(chuàng)新、臨床急需醫(yī)藥項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)落地。
顯然,從產(chǎn)業(yè)化角度,國(guó)家發(fā)改委十分注重中國(guó)創(chuàng)新藥的國(guó)際化發(fā)展。去年12月,國(guó)家發(fā)改委印發(fā)《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020 年)》提出:未來(lái)三年,高端藥品實(shí)現(xiàn)10個(gè)以上創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化;通過(guò)國(guó)產(chǎn)首仿藥或生物類似藥上市,降低藥品消費(fèi)支出50億元/年以上;在歐美市場(chǎng)制劑銷售額達(dá)到10億美元以上,新藥注冊(cè)實(shí)現(xiàn)零的突破。
業(yè)內(nèi)人士普遍預(yù)計(jì),頂層政策的大力扶持,將吸引眾多內(nèi)外資藥企加大資本投入腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統(tǒng)、病毒及耐藥菌感染等重大疾病領(lǐng)域的靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。同時(shí),一大批市場(chǎng)潛力大、臨床價(jià)值高的專利到期首仿藥和生物類似藥的開(kāi)發(fā)競(jìng)爭(zhēng)將更加白熱化。
從近些年創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量看,一類新藥不斷增加,恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、廣東東陽(yáng)光、海正藥業(yè)、江蘇豪森等國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)先企業(yè),未來(lái)在獲得國(guó)家政策產(chǎn)業(yè)化扶持的同時(shí),公平開(kāi)放的市場(chǎng)環(huán)境也將令其面對(duì)來(lái)自跨國(guó)藥企更趨激烈的國(guó)際創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)。
去年10月,CFDA發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》,對(duì)進(jìn)口藥品的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了調(diào)整,通過(guò)取消部分進(jìn)口藥品在境外上市的要求、允許同步研發(fā)申報(bào)、優(yōu)化注冊(cè)申報(bào)程序等具體措施,推動(dòng)國(guó)際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
只有不斷完善審評(píng)審批監(jiān)管制度體系,全面開(kāi)放醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈,加速創(chuàng)新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,才能提升臨床用藥的有效供給,從而更好地滿足未被滿足的臨床需求。
責(zé)任編輯:露兒
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