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689家藥企徹底沒了!

2018-04-03 10:01 點擊:

核心提示:兩年時間,689家藥企真的徹底沒了,占藥企總數(shù)的13.6%!

兩年時間,689家藥企真的徹底沒了,占藥企總數(shù)的13.6%!

這不再是恐怖的氣息,而是行業(yè)真實的境況。這背后,到底又是什么原因?

總局發(fā)布權(quán)威數(shù)據(jù),一批藥企沒了

4月2日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》(下稱《年報》)?!赌陥蟆分嘘P(guān)于醫(yī)藥的數(shù)據(jù),對2017年產(chǎn)業(yè)生態(tài)做了全景再現(xiàn);用真實的數(shù)據(jù),回顧了我們分分秒秒走過的一年。

《年報》公布,截至2017年11月底,全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4376家。賽柏藍找出了2015年的數(shù)據(jù)對比,發(fā)現(xiàn)了可怕的事實:

2015年《年報》顯示:截至當年11月底,全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家。

數(shù)字不會說謊,兩年里,689家藥企徹底沒了。

有兩張巨手,把這些藥企扔出了行業(yè)。一個是環(huán)保、一個是產(chǎn)業(yè)調(diào)整。

環(huán)保高壓,原料藥企突然死亡

2016年11月國辦發(fā)布《關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》, 嚴查違法排污,原料藥企被列入整治的序列。

幾乎同時,工信部,環(huán)保部、國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)通知,環(huán)京津冀的28城市原料藥企交替停產(chǎn),涉VOCs排放工序的全部停產(chǎn)。

陜西、寧夏等地,也不時有新聞爆出,原料藥企業(yè)因環(huán)保被停產(chǎn)的消息。

一系列的環(huán)保政策,像是對一支注射器不斷加力,擠出空氣,保留價值。部分原料藥企業(yè)達不到環(huán)保標準,當然會被淘汰。

而且這事兒一定會持續(xù)。就在昨日(4月2日),國家最高領(lǐng)導人參加植樹活動時還強調(diào)“要像對待生命一樣對待生態(tài)環(huán)境”。

國辦發(fā)文,引導優(yōu)勝劣汰

兩年里,消失的689家藥企中,有一部分是因為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整。

在政策頻出的過去兩年,國辦在2017年2月9日發(fā)布《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(也稱“醫(yī)藥國17條”),對藥企和藥商最有引導性和針對性。而該政策的相關(guān)配套政策,諸如兩票制、一致性評價等,則直接影響了部分藥企的命運。

國辦表示,要加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度:推動落后企業(yè)退出,著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,簡化集團內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù),培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。

這個文件諸位耳熟能詳,就是引導優(yōu)勝劣汰。不是要落后的、重復生產(chǎn)的、沒有競爭力的企業(yè),這些藥企或被收購、要不就退出。

相關(guān)配套政策,直接影響藥企命運

在“醫(yī)藥國17條”文件指導下,各種配套政策層出不窮,并在短期內(nèi)直接影響了藥企的生存和發(fā)展。

比如醫(yī)藥兩票制政策,迫使藥企營銷模式徹底轉(zhuǎn)型,適應(yīng)不了的只能關(guān)停并轉(zhuǎn);再如仿制藥一致評價政策,單品評價成本目前上升到了1000萬左右,部分藥企只能放棄。

當然,除以上原因外,飛檢、抽檢、日常檢查,出現(xiàn)嚴重問題的,也直接吊銷了部分藥企的GMP證書;藥品招標、醫(yī)保控費、藥占比、輔助用藥重點監(jiān)控等以降價、降低藥費為目標的措施,也讓部分藥企不堪重負,甘愿退出;其它的原因,還有經(jīng)營成本上漲、經(jīng)營管理不善、行業(yè)并購等,都是不少藥企離開醫(yī)藥行業(yè)的重要原因。

國辦在發(fā)布這個文件后,淘汰“規(guī)模小、水平低”藥企,不僅僅依靠市場的自我調(diào)節(jié),還帶有某種行政思維。由此看,以后消失藥企的數(shù)量還會更驚人。

甚至會應(yīng)驗一位資深人士“保守估計未來幾年內(nèi),國內(nèi)會有三分之一的藥廠面臨倒閉”的判斷。

藥批數(shù)量還是1萬3,時候還沒到?

《年報》顯示,截至2017年11月底,全國藥品批發(fā)企業(yè)有1.3萬家。和2016年的12973家(2016年的統(tǒng)計中,藥批企業(yè)不涉及換證問題)相比,數(shù)量變化不大。

以2015年的13508家為參照,在 2016年的流通整治,藥批少了535家后,2017年整體數(shù)量沒太大起伏。也可能是一年里,在兩票制全國落地后,新開藥批的數(shù)量和倒閉的藥批量基本相抵消了。

也有種看法是,因為涉及稅務(wù)規(guī)范,不少藥商“廢舊換新”了;以及不少中小藥批沒有倒閉,還在硬撐等。所以,兩票制徹底執(zhí)行后,藥批的會有什么變化,還要等總局明年的下一份年報。

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責任編輯:露兒

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