安徽省出臺基藥新政：探索開展國家基本藥物專項集中采購，對價格高用量大的品種實行單品種帶量采購，鼓勵采購使用中藥產品……

又一省，出臺基本藥物新政

日前，安徽省人民政府辦公廳出臺《完善國家基本藥物制度的實施意見》（以下簡稱《實施意見》。

實施意見表示，從基本藥物的生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，著力緩解“看病貴”問題。

促進上下級醫(yī)療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和供給側結構性改革，加快推進全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。

基藥或嘗試單品種帶量采購

為了切實保障基藥的生產供應，完善采購配送機制，安徽省的實施意見稿提出：

探索開展國家基本藥物專項集中采購，鼓勵腫瘤等專科醫(yī)院開展跨區(qū)域聯合采購，對價格高、用量大的藥品實行單品種帶量采購。

充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩個方面的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。完善省醫(yī)藥集中采購平臺應用功能，加強藥品供應保障制度建設。

做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，推進市（縣）域內公立醫(yī)療機構集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。

也就是說，在安徽省的規(guī)劃中，多種采購方式正在不斷嘗試中：基藥的專項集中采購進入探索范圍，部分用量大，價格高的品種還會實行單品種帶量采購。

基藥使用，鼓勵中藥

在執(zhí)行基本藥物目錄的措施中，實施意見指出，要規(guī)范遴選配備基本藥物：

醫(yī)療機構應堅持科學、公開、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。

強化循證決策，突出藥品臨床價值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

鼓勵采購使用中藥產品，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

在省政府的文件中鼓勵采購使用中藥，一方面會促進本省中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，另一方面也表示，基藥目錄中的中藥品種，在安徽市場迎來了春天。

醫(yī)療機構優(yōu)先采購性價比高的基本藥物

為加強配備使用管理，堅持基本藥物主導地位，在制定和實施臨床路徑和診療指南中應優(yōu)先選擇基本藥物，強化全面配備、優(yōu)先使用，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量，原則上三級醫(yī)療機構、二級醫(yī)療機構、基層醫(yī)療機構采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%。

鼓勵其他醫(yī)療機構配備使用基本藥物，支持企業(yè)開展基本藥物目錄內仿制藥的一致性評價，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。

一方面過了一致性評價，質量有了保障，另一方面價格適宜——顯然這樣的基藥“性價比”更高，而安徽省發(fā)文，則是明確醫(yī)療機構應優(yōu)先采購使用“性價比”高的基本藥物。

下附安徽省完善國家基本藥物制度的實施意見全文

各市、縣人民政府，省政府各部門、各直屬機構：

國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫(yī)療衛(wèi)生領域基本公共服務的重要內容。為深入貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號），經省政府同意，現提出以下實施意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，按照黨中央、國務院及省委、省政府決策部署，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”功能定位，從基本藥物的生產、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)完善政策，全面帶動藥品供應保障體系建設，著力保障藥品安全有效、價格合理、供應充分，著力緩解“看病貴”問題。促進上下級醫(yī)療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動醫(yī)藥產業(yè)轉型升級和供給側結構性改革，加快推進全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。

二、執(zhí)行基本藥物目錄

（一）保障基本醫(yī)療衛(wèi)生需求。以滿足疾病防治基本用藥需求為導向，強化基本藥物主導地位，公立醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，滿足常見病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳、省經濟和信息化廳、省商務廳、省藥監(jiān)局。列在第一位的為牽頭單位，下同）

（二）規(guī)范遴選配備基本藥物。醫(yī)療機構應堅持科學、公開、公平、公正的原則，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識為依據，綜合藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強化循證決策，突出藥品臨床價值；規(guī)范劑型規(guī)格，能口服不肌注，能肌注不輸液。鼓勵采購使用中藥產品，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）

三、切實保障生產供應

（三）提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內容，積極推進落實省政府關于支持現代醫(yī)療和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的若干政策，鼓勵創(chuàng)新研發(fā)與促進藥品仿制生產并重，鼓勵企業(yè)技術進步和技術改造，推動優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進水平接軌的生產質量體系，推進藥品流通行業(yè)兼并重組、轉型升級，加快發(fā)展藥品現代物流，引導“互聯網+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，增強基本藥物生產供應保障能力。開展生產企業(yè)現狀調查，對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過市場撮合確定合理采購價格、定點生產、統一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：省發(fā)展改革委、省經濟和信息化廳、省財政廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）

（四）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場兩個方面的作用，堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導形成合理價格。完善省醫(yī)藥集中采購平臺應用功能，加強藥品供應保障制度建設。做好上下級醫(yī)療機構用藥銜接，推進市（縣）域內公立醫(yī)療機構集中帶量采購，規(guī)范基本藥物采購品種、劑型、規(guī)格，滿足群眾需求。探索開展國家基本藥物專項集中采購，鼓勵腫瘤等?？漆t(yī)院開展跨區(qū)域聯合采購，對價格高、用量大的藥品實行單品種帶量采購。生產企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任單位，應當切實履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，并由相關部門和單位及時列入失信記錄。醫(yī)保部門應當按照協議約定及時向醫(yī)療機構撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機構應當嚴格按照合同約定及時結算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）

（五）加強短缺預警應對。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監(jiān)測網絡體系和預警系統，完善會商聯動機制，及時發(fā)布短缺藥品監(jiān)測預警信息。加強藥品研發(fā)、生產、流通、使用等多源信息采集，加快實現各級醫(yī)療機構短缺藥品信息網絡直報，跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現短缺風險，針對不同短缺原因分級應對、分類精準施策。對臨床必需、短缺影響大的藥品納入重點監(jiān)控目錄；對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。按照國家短缺藥品應急保障要求，積極采取有效措施，切實保障軍隊應急短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥材供應。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省經濟和信息化廳、省財政廳、省商務廳、省國資委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）

四、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫(yī)療機構基本藥物使用管理，在制定和實施臨床路徑和診療指南中應優(yōu)先選擇基本藥物，強化全面配備、優(yōu)先使用，不斷提高醫(yī)療機構基本藥物使用量，原則上三級醫(yī)療機構、二級醫(yī)療機構、基層醫(yī)療機構采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%。公立醫(yī)療機構根據功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點評的重點內容，對無正當理由不首選基本藥物的單位和個人予以通報。對醫(yī)師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫(yī)療機構配備使用基本藥物，支持企業(yè)開展基本藥物目錄內仿制藥的一致性評價，醫(yī)療機構應優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）

（七）建立優(yōu)先使用激勵機制。醫(yī)療機構科學設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入對科室和人員考核，與醫(yī)務人員個人薪酬績效掛鉤。將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機構績效考核指標體系，考核結果與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤，與公立醫(yī)院綜合改革獎補資金分配掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革，建立健全醫(yī)保部門與醫(yī)療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。通過制定藥品醫(yī)保支付標準等方式，引導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳）

（八）實施臨床使用監(jiān)測。依托現有資源建立健全省級藥品使用監(jiān)測平臺以及省、市、縣三級監(jiān)測網絡體系，重點監(jiān)測醫(yī)療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價格、供應配送及處方用藥是否符合診療規(guī)范等信息。建設省藥品臨床綜合評價基地，支持醫(yī)療機構、科研院所、行業(yè)協學會等第三方專業(yè)評價機構開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，指導臨床安全合理用藥。加強部門間信息互聯互通，對基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等實行全過程動態(tài)監(jiān)測。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳、省經濟和信息化廳、省商務廳、省藥監(jiān)局）

五、降低群眾藥費負擔

（九）逐步提高實際保障水平。完善醫(yī)保支付政策，對基本藥物目錄內的治療性藥品，醫(yī)保部門在調整醫(yī)保目錄時，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或調整甲乙分類。探索開展醫(yī)保門診統籌，探索醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享，逐步實現社會藥店與醫(yī)保支付有序銜接。對于國家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（責任單位：省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財政廳）

（十）完善低價藥管理。在現行“公立醫(yī)院低價藥采購目錄動態(tài)管理系統”基礎上，建立低價藥并聯審核機制，聯網審核申報企業(yè)銷售低價藥品的價格、低價藥使用說明書、稅務發(fā)票等信息的真實性，對簽約合同履約、供應過程實施監(jiān)管，健全低價藥動態(tài)調整機制。對價格變動頻繁、幅度較大的，適時開展專項調查；對價格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（責任單位：省醫(yī)保局、省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省稅務局、省藥監(jiān)局）

（十一）探索減輕患者負擔的有效方式。鼓勵各地將基本藥物制度與分級診療、家庭醫(yī)生簽約服務、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。鼓勵有條件的地方開展基本藥物制度綜合試點。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省財政廳）

六、提升質量安全水平

（十二）強化質量安全監(jiān)管。全面實施并嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）和《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP），完善全生命周期和全產業(yè)鏈質量管理體系。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢，向社會及時公布抽檢結果。鼓勵企業(yè)開展藥品上市后再評價。建立完善藥品生產、流通、使用信息追溯體系，加強基本藥物不良反應監(jiān)測，強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)依法合規(guī)生產，保證質量，嚴肅查處數據造假、擅自改變生產工藝、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。（責任單位：省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委）

七、強化組織保障

（十三）加強組織領導。實施國家基本藥物制度是黨中央、國務院在衛(wèi)生健康領域作出的重要部署，各級政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，將國家基本藥物制度實施情況納入政府目標管理績效考核體系，確保取得實效。各相關部門要細化政策措施，健全長效機制，加強協作配合，形成工作合力。（責任單位：各市政府，省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省發(fā)展改革委、省財政廳、省經濟和信息化廳、省商務廳、省國資委、省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局）

（十四）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化結果運用，根據督導評估結果及時完善基本藥物制度相關政策。鼓勵各地結合實際，重點圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法，及時總結推廣。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局，各市政府）

（十五）加強宣傳引導。通過電視、廣播、報刊、網絡等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度目標定位、重要意義和政策措施。加強對醫(yī)務人員培訓，改變不合理用藥習慣，推動基本藥物優(yōu)先使用。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會關切，合理引導社會預期，營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。（責任單位：省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局）