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四川衛(wèi)健委發(fā)文:這些藥不納入輔助用藥目錄

2019-04-15 17:08 點(diǎn)擊:

核心提示:四川衛(wèi)健委發(fā)文,省級(jí)增補(bǔ)基藥不再按基藥管理,新版基藥不納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

四川衛(wèi)健委發(fā)文,省級(jí)增補(bǔ)基藥不再按基藥管理,新版基藥不納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

4月11日,四川省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于征求《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(征求意見稿)》意見的公告。

《征求意見稿》提出,此前省級(jí)增補(bǔ)的基藥目錄作廢,新版基藥目錄內(nèi)藥品不列入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

以下是征求意見稿的部分重點(diǎn)內(nèi)容:

原省基藥增補(bǔ)目錄作廢

全省統(tǒng)一執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄,不再制定增補(bǔ)目錄。國(guó)家基本藥物四川省補(bǔ)充藥物目錄內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。

解讀:

也就是說此前四川省的基藥增補(bǔ)目錄直接視為作廢。

說到基藥目錄增補(bǔ),此前,考慮到基本藥物制度的覆蓋率不足,國(guó)家政策允許地方進(jìn)行基藥增補(bǔ)。但是,在基藥增補(bǔ)的過程中,出現(xiàn)了這樣、那樣的問題。

據(jù)公開數(shù)據(jù),新疆 、重慶 、貴州 、廣東、江西、青海等省份基藥增補(bǔ)量超過200個(gè),甚至個(gè)別省份的基藥增補(bǔ)目錄中有不少當(dāng)?shù)厮幤泛酮?dú)家品種,廣東更是爆出“基藥增補(bǔ)腐敗案”。

2018年9月5日,在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曾益新等就基藥目錄相關(guān)問題答記者問時(shí)表示:

相比以往的版本,2018年基藥目錄考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)全覆蓋,允許地方增補(bǔ)藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施,這次意見明確,原則上各地不再增補(bǔ)藥品。

據(jù)此,有評(píng)論指出,國(guó)家衛(wèi)健委明確原則上各地不再增補(bǔ),可以說,一定程度上抑制了權(quán)力尋租的空間。

除明確各地不再增補(bǔ)基藥目錄外,還出現(xiàn)了一個(gè)歷史遺留問題,那就是2018年新版基藥目錄出臺(tái)之前,各省增補(bǔ)的基藥目錄如何處理?

此次四川的征求意見稿就此前的基藥增補(bǔ)目錄給出了明確的處理辦法——直接作廢,如果這一處理辦法被更多省份采納、跟進(jìn),一批各省增補(bǔ)基藥將徹底失去基藥這一身份,對(duì)于這些藥品來說,這絕對(duì)算不上是一個(gè)好消息。

新版基藥不納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄

基本藥物目錄內(nèi)的藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。

解讀:

眾所周知,新版基藥目錄增加了品種數(shù)量,由原來的520種增加到685種,其中化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共417 個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共268 個(gè)品種(含民族藥)。

并突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求,注重兒童等特殊人群用藥,新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。

新版基藥目錄共包含藥品685種,此次四川征求意見稿提出基藥目錄內(nèi)藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄,其實(shí)也部分打消了許多藥企的一個(gè)疑慮。

此前,在賽柏藍(lán)舉辦的一次輔助用藥座談會(huì)上,就有藥企代表提出,國(guó)家衛(wèi)健委就國(guó)家輔助用藥目錄向各省征求目錄,新版基藥目錄內(nèi)藥品會(huì)不會(huì)納入輔助用藥目錄?

從四川省的征求意見稿看,至少在四川,新版基藥目錄內(nèi)藥品可以打消被納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄的擔(dān)心。

但是,由于新版基藥目錄內(nèi)也不乏銷量高、用量大、排名靠前的產(chǎn)品,至于其他省份,新版基藥目錄內(nèi)的藥品是不是完全可以從輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄中幸免,還不能完全確定。

當(dāng)然,如果其他省份也出臺(tái)與四川此次征求意見稿類似的規(guī)定,那對(duì)于新版基藥目錄內(nèi)的藥品,無疑是一個(gè)大好消息,部分藥企由于擔(dān)心產(chǎn)品被納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄而緊張的神經(jīng)可以暫時(shí)放松一下了。

既然說到新版基藥目錄,有一點(diǎn)也不容忽略,那就是基藥目錄還堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整、中西藥并重的原則,國(guó)家衛(wèi)生部門明確在動(dòng)態(tài)調(diào)入基藥目錄時(shí)向中藥傾斜,繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重,增加了功能主治范圍,覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候——基本藥物目錄調(diào)入標(biāo)準(zhǔn)的其中一項(xiàng)就是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新,向中藥(含民族藥)、國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

不少中成藥大品種由于使用多、銷量大,一直是被列入輔助用藥目錄的大頭品種,如果這部分品種有望通過證明自身臨床價(jià)值、切實(shí)療效、高安全性、低不良反應(yīng)等指標(biāo)進(jìn)入基藥目錄,那無疑可以為自身更長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

除上述兩點(diǎn)外,此次四川省的征求意見稿還要求逐步提高基藥使用比例。

逐步提高基藥使用比例

加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管,根據(jù)國(guó)家政策調(diào)整,對(duì)基本藥物使用考核比例實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,逐步提高基本藥物使用比例。

各級(jí)各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占藥品總金額的比例要求如下:

三級(jí)甲等綜合醫(yī)院不得低于25%,三級(jí)乙等醫(yī)院不得低于35%;二級(jí)甲等醫(yī)院不得低于45%,二級(jí)乙等及以下醫(yī)院不得低于50%;中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院)比照同級(jí)別綜合醫(yī)院下調(diào)5%,專科醫(yī)院、民族醫(yī)院均下調(diào)10%;政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得低于55%,村衛(wèi)生室不得低于65%。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。

除新版基藥目錄內(nèi)藥品原則上不納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄外,新一輪的醫(yī)保目錄調(diào)整,對(duì)于基藥目錄內(nèi)還沒有納入醫(yī)保目錄的藥品也是一個(gè)好消息。

2018年9月19日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見 》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)。

《意見》提出,逐步提高實(shí)際保障水平,完善醫(yī)保支付政策,對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品,醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時(shí),按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

附:關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(征求意見稿)

實(shí)施基本藥物制度是黨中央、國(guó)務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要戰(zhàn)略部署。國(guó)家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ),是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。自2009年以來,我省穩(wěn)步實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,在完善全省藥品供應(yīng)保障體系、更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)方面發(fā)揮了重要作用。同時(shí),也還存在基本藥物不完全適應(yīng)臨床基本用藥需求、優(yōu)先配備使用激勵(lì)機(jī)制不健全、保障供應(yīng)機(jī)制不完善等問題。為鞏固完善國(guó)家基本藥物制度,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào))精神,提出如下實(shí)施意見。

一、總體要求

堅(jiān)持以人民健康為中心,強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位,從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)完善政策,全面帶動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè),著力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分,緩解“看病貴”問題。促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,助力分級(jí)診療制度建設(shè),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)

(一)提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重要內(nèi)容。鼓勵(lì)本省藥品生產(chǎn)企業(yè)開展新藥研發(fā)和專利到期藥品的仿制、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,推進(jìn)國(guó)家生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),鼓勵(lì)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)積極創(chuàng)建工程研究中心、工程實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等,引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)改造和技術(shù)進(jìn)步,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)與國(guó)際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系,提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。開展生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查,對(duì)于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應(yīng)易短缺的基本藥物,可由政府搭建平臺(tái),通過市場(chǎng)撮合確定合理采購(gòu)價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。推動(dòng)小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè),指導(dǎo)其完成相關(guān)藥品供應(yīng)保障任務(wù)。(經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省醫(yī)保局、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(二)完善采購(gòu)配送機(jī)制。充分考慮藥品的特殊商品屬性,發(fā)揮政府主導(dǎo)和市場(chǎng)調(diào)控兩方面作用,堅(jiān)持集中采購(gòu)方向,引導(dǎo)形成合理價(jià)格。做好上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接,堅(jiān)持全省“一中心、一平臺(tái)”的藥品采購(gòu)工作思路,由省級(jí)部門統(tǒng)一組織公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu),推動(dòng)藥品價(jià)格合理下降。鼓勵(lì)探索醫(yī)聯(lián)體內(nèi)基本藥物統(tǒng)一配備使用。鼓勵(lì)甘孜州、阿壩州、涼山州等地區(qū)試行基本藥物統(tǒng)一配送。加強(qiáng)采購(gòu)配送監(jiān)管和誠(chéng)信記錄,生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應(yīng)配送第一責(zé)任人,應(yīng)當(dāng)切實(shí)履行合同,尤其要保障貧困、偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺的,追究涉事企業(yè)違約責(zé)任,并由相關(guān)部門及時(shí)列入失信記錄。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議約定及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定及時(shí)結(jié)算貨款;對(duì)拖延貨款的,要給予通報(bào)批評(píng),并責(zé)令限期整改。(省醫(yī)保局負(fù)責(zé))

(三)加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對(duì)。依托國(guó)家短缺藥品監(jiān)測(cè)直報(bào)系統(tǒng),建立健全本省短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警體系,實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集。組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào),綜合藥品短缺的程度、涉及區(qū)域和品種的可替代性等因素,通過短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,適時(shí)采取不同的應(yīng)對(duì)方式,積極處置臨床藥品短缺問題。對(duì)壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導(dǎo)致藥品短缺,涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的,依法開展反壟斷調(diào)查,加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,通過軍民融合的方式,保障部隊(duì)急需短缺和應(yīng)急作戰(zhàn)儲(chǔ)備藥材供應(yīng)。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省委軍民融合辦按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

三、全面配備國(guó)家基本藥物

(四)堅(jiān)持基本藥物主導(dǎo)地位?;舅幬锸沁m應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價(jià)格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄是以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識(shí)為依據(jù),注重滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求,兼顧兒童等特殊人群和公共衛(wèi)生防治用藥需求,按照中西藥并重原則,科學(xué)遴選出的藥物品種,是各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)將國(guó)家基本藥物作為臨床診療的首選藥品。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))

(五)執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄。全省統(tǒng)一執(zhí)行國(guó)家基本藥物目錄,不再制定增補(bǔ)目錄。國(guó)家基本藥物四川省補(bǔ)充藥物目錄內(nèi)的藥品不再按基本藥物管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)功能定位和診療范圍,對(duì)照國(guó)家基本藥物目錄,綜合藥品臨床需求、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化和藥品新上市情況等因素,及時(shí)做好本單位用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整,合理配備基本藥物,保障臨床基本用藥需求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在確定本院基本用藥目錄時(shí),原則上同通用名的藥品應(yīng)首選國(guó)家基本藥物的劑型、規(guī)格,并優(yōu)先選擇通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基本藥物?;舅幬锬夸泝?nèi)的藥品原則上不應(yīng)納入輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))

(六)促進(jìn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接。鼓勵(lì)以市或縣為單位,以基本藥物目錄為核心,建立轄區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄和特殊病種藥品目錄,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的品種、劑型、規(guī)格,指導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,實(shí)現(xiàn)上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。同時(shí),鼓勵(lì)在城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體內(nèi),統(tǒng)籌開展藥事管理,探索建立統(tǒng)一的藥品采購(gòu)目錄和供應(yīng)保障機(jī)制。牽頭醫(yī)院采取有效措施加強(qiáng)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師對(duì)下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥指導(dǎo)和幫扶作用,逐步實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)和藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化。鼓勵(lì)城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體統(tǒng)籌開展信息化建設(shè),實(shí)現(xiàn)處方前置審核,指導(dǎo)臨床合理用藥,規(guī)范藥事管理。(省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))

四、保障臨床優(yōu)先使用

(七)優(yōu)化使用考核機(jī)制。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要對(duì)國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的藥品使用占比考核進(jìn)行精細(xì)化管理,實(shí)行單獨(dú)核算、合理調(diào)控、科學(xué)考核。加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用監(jiān)管,根據(jù)國(guó)家政策調(diào)整,對(duì)基本藥物使用考核比例實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,逐步提高基本藥物使用比例。各級(jí)各類公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用金額占藥品總金額的比例要求如下:三級(jí)甲等綜合醫(yī)院不得低于25%,三級(jí)乙等醫(yī)院不得低于35%;二級(jí)甲等醫(yī)院不得低于45%,二級(jí)乙等及以下醫(yī)院不得低于50%;中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院(含中醫(yī)醫(yī)院)比照同級(jí)別綜合醫(yī)院下調(diào)5%,??漆t(yī)院、民族醫(yī)院均下調(diào)10%;政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得低于55%,村衛(wèi)生室不得低于65%。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物。

藥品集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對(duì)基本藥物、非基本藥物進(jìn)行分類標(biāo)識(shí),醒目提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、醫(yī)師優(yōu)先使用基本藥物。各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要完善院內(nèi)基本藥物使用管理制度,將基本藥物使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)無正當(dāng)理由不首選基本藥物的醫(yī)師予以約談、公示、通報(bào)批評(píng)等,且與臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核掛鉤。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對(duì)基本藥物制度實(shí)施情況的監(jiān)管,對(duì)落實(shí)不到位的地區(qū)和單位,采取約談負(fù)責(zé)人、通報(bào)批評(píng)等措施,督促限期整改;要統(tǒng)籌資源,加大培訓(xùn)力度,將基本藥物臨床應(yīng)用作為住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的重要內(nèi)容,以基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集為重點(diǎn),實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師、藥師、進(jìn)修生、研究生、實(shí)習(xí)生的常態(tài)化培訓(xùn),不斷提高基本藥物的認(rèn)知度、信賴度和合理使用水平。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(八)建立優(yōu)先使用激勵(lì)機(jī)制。建立健全基本藥物使用激勵(lì)機(jī)制,將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。深化醫(yī)保支付方式改革,建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,建立處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵(lì)機(jī)制,制定合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)成本控制的積極性,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、優(yōu)先使用基本藥物。(省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、財(cái)政廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(九)加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。依托全民健康保障信息化工程和區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)建立我省藥品使用監(jiān)測(cè)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)與國(guó)家平臺(tái)的互聯(lián)互通,逐步構(gòu)建省、市、縣三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,重點(diǎn)監(jiān)測(cè)基本藥物配備品種、使用數(shù)量、采購(gòu)價(jià)格、供應(yīng)保障以及處方用藥是否符合診療規(guī)范等信息。加強(qiáng)部門間信息互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)對(duì)基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報(bào)銷等全過程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立和完善藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度,對(duì)臨床使用量異常的藥品及時(shí)分析查找原因,制定預(yù)警干預(yù)措施并監(jiān)督實(shí)施。探索開展符合醫(yī)院自身實(shí)際情況的處方前置審核工作,充分發(fā)揮藥師在處方審核和指導(dǎo)臨床用藥等方面的作用。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析利用,定期通報(bào)監(jiān)測(cè)結(jié)果,為藥品供應(yīng)保障、合理使用、醫(yī)保支付等政策制定提供參考依據(jù)。以基本藥物為重點(diǎn),優(yōu)先考慮對(duì)兒童用藥、心血管病用藥和抗腫瘤用藥等重點(diǎn)疾病治療藥品開展臨床綜合評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合基礎(chǔ)積累、特色???、技術(shù)特長(zhǎng)和臨床需求,對(duì)藥品臨床使用安全性、有效性、合理性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)用于本院基本用藥目錄調(diào)整、臨床藥學(xué)服務(wù)等,規(guī)范臨床用藥行為,促進(jìn)合理用藥。(省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

五、降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)

(十)逐步提高實(shí)際保障水平。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整有關(guān)規(guī)定,建立全省醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。調(diào)整全省醫(yī)保藥品目錄時(shí),對(duì)于基本藥物目錄內(nèi)的藥品,按規(guī)定程序優(yōu)先納入目錄范圍。對(duì)于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和抗艾滋病、結(jié)核病、寄生蟲病等重大公共衛(wèi)生防治的基本藥物,加大政府投入,降低群眾用藥負(fù)擔(dān)。(省醫(yī)保局、財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(十一)探索降低患者負(fù)擔(dān)的有效方式。及時(shí)做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作總結(jié)評(píng)估和政策完善,分步推進(jìn),逐步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍,切實(shí)降低患者用藥負(fù)擔(dān),讓更多的群眾受益。將基本藥物制度與分級(jí)診療、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機(jī)結(jié)合,在制定和實(shí)施慢性病臨床路徑與分級(jí)診療過程中,保證藥效前提下首選基本藥物,最大程度減少患者藥費(fèi)支出,增強(qiáng)群眾獲得感。(省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

六、提升質(zhì)量安全水平

(十二)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。根據(jù)國(guó)家抽檢計(jì)劃,結(jié)合我省實(shí)際,對(duì)本省在產(chǎn)的基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢,對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)查控、依法查處,并定期向社會(huì)發(fā)布抽檢結(jié)果。鼓勵(lì)企業(yè)開展藥品上市后再評(píng)價(jià)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、中藥注射劑安全性和有效性再評(píng)價(jià)。加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告及評(píng)估,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,強(qiáng)化藥品安全預(yù)警監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn),保證質(zhì)量。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

(十三)推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。對(duì)納入基本藥物目錄的仿制藥,鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)和使用通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹碌乃幤窌r(shí),未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品采購(gòu)價(jià)格原則上不得高于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品。(省市場(chǎng)監(jiān)管局、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

七、強(qiáng)化組織保障

(十四)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府要落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任,將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jī)效考核體系,確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要進(jìn)一步完善政策措施,健全長(zhǎng)效機(jī)制,加強(qiáng)協(xié)作配合,形成工作合力。

(十五)加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估。建立基本藥物制度實(shí)施督導(dǎo)評(píng)估制度,充分發(fā)揮第三方評(píng)估作用,強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用,根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。對(duì)基本藥物制度落實(shí)不力的市(州)、部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際,重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應(yīng)和優(yōu)先使用、降低群眾負(fù)擔(dān)等方面,探索有效做法和模式,及時(shí)總結(jié)推廣。

(十六)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。通過電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種渠道,充分宣傳基本藥物制度的目標(biāo)定位、重要意義和政策措施。堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向,加強(qiáng)政策解讀,妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期,營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì)氛圍。

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責(zé)任編輯:露兒

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