文丨曼聯(lián)前鋒

2019年4月16日下午2時(shí)，國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)部門介紹短缺藥品供應(yīng)保障和藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)、醫(yī)療救助工作有關(guān)情況，并答記者問。此次吹風(fēng)會(huì)上，令人矚目的藥品招標(biāo)采購(gòu)再次成為熱門話題，根據(jù)會(huì)議精神，相關(guān)部門將結(jié)合實(shí)際進(jìn)一步完善藥品招采機(jī)制，嚴(yán)防藥價(jià)虛高虛低現(xiàn)象并存！

4+7再成熱點(diǎn)

4+7集采中選結(jié)果公布以來，如何保證中選品種的正常供應(yīng)，如何擴(kuò)大試點(diǎn)范圍并確保質(zhì)量可靠是行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。畢竟25個(gè)中選品種平均降幅52%，最高降幅達(dá)到96%。吹風(fēng)會(huì)內(nèi)容顯示，到4月1日，11個(gè)試點(diǎn)城市已經(jīng)全面啟動(dòng)，截止14日24點(diǎn)，25個(gè)中選品種在11個(gè)試點(diǎn)地區(qū)采購(gòu)總量達(dá)到了4.38億片支，總金額5.33億，完成約定采購(gòu)總量的27.31%。

資料顯示，在藥品銷售價(jià)格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤(rùn)僅占了較小的部分。因此，擬預(yù)中選藥品價(jià)格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費(fèi)用等“水分”。可以看到，4+7后的醫(yī)藥行業(yè)洗牌在所難免，大浪淘沙下，帶金銷售與情感營(yíng)銷將被真正的學(xué)術(shù)營(yíng)銷（并非簡(jiǎn)單頻繁的衛(wèi)星會(huì)、科室會(huì)、沙龍會(huì)等學(xué)術(shù)會(huì)）所取代，“客情、過票、灰色、VIP、扭曲”等字眼將沉沒大海，“合規(guī)、陽(yáng)光、透明、尊嚴(yán)、健康”等關(guān)鍵詞將熠熠生輝。

有人說：4+7帶量采購(gòu)是制度創(chuàng)新。原來要搞10多家競(jìng)爭(zhēng)，現(xiàn)在1家就可以搞完了，可以節(jié)省5-10%的成本，另外是預(yù)付貨款，簽完以后提前打50%貨款，壓款成本可以降低10%，在過程當(dāng)中，中標(biāo)不需要開發(fā)臨床，醫(yī)藥代表也不需要養(yǎng)了，政策預(yù)期帶量采購(gòu)能夠降價(jià)50-60%，基于這樣的判斷節(jié)省下來的成本要求要降價(jià)的。而從整體宏觀戰(zhàn)略層面，就醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)改革而言，我們都清楚，當(dāng)前醫(yī)藥領(lǐng)域的核心策略一是去產(chǎn)能，二是去庫(kù)存。著名業(yè)內(nèi)專家徐東老師早在兩年前就曾經(jīng)明確提出：仿制藥的一致性評(píng)價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)中的采購(gòu)劑型歸并等都是在去存量文號(hào)庫(kù)存。存量文號(hào)的轉(zhuǎn)移，實(shí)際上是用經(jīng)濟(jì)杠桿撬動(dòng)存量生產(chǎn)資源退出！對(duì)企業(yè)來說，4+7帶來的影響不僅僅考驗(yàn)的是一個(gè)價(jià)格決定能力，更考難的是一個(gè)戰(zhàn)略決策能力！即：“對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)認(rèn)知能力+企業(yè)對(duì)仿制藥一致性發(fā)展方向決策能力+產(chǎn)品篩選決策能力”。

謹(jǐn)防藥價(jià)虛高虛低并存

吹風(fēng)會(huì)上，有關(guān)部門表示，對(duì)于“4+7”試點(diǎn)，要重點(diǎn)考慮價(jià)格對(duì)供應(yīng)的影響。“如果價(jià)格過低了，對(duì)企業(yè)來說，沒有積極性，就造成短缺；如果價(jià)格不能合理地體現(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)，就產(chǎn)生虛高，對(duì)老百姓就產(chǎn)生費(fèi)用負(fù)擔(dān)。所以這個(gè)過程中，還要充分聽取各方面意見，總結(jié)各地區(qū)試點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn)，來檢驗(yàn)各項(xiàng)試點(diǎn)政策配套措施一些持續(xù)性的功能”。

事實(shí)告訴我們，對(duì)待一個(gè)事情的判斷，要有根有據(jù)。已經(jīng)實(shí)施了十多年的省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，其實(shí)從2015年至今一直在轉(zhuǎn)型：向“明確采購(gòu)數(shù)量”轉(zhuǎn)型、向“量?jī)r(jià)掛鉤”轉(zhuǎn)型、向“帶量采購(gòu)”轉(zhuǎn)型、向“招采合一”轉(zhuǎn)型，從以往“審批確定藥品進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價(jià)格”向“審批藥品進(jìn)入價(jià)格市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的資質(zhì)”轉(zhuǎn)型。

縱觀4+7，在競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)上，筆者認(rèn)為，此次帶量采購(gòu)從品種參與度入手，充分考慮了充分競(jìng)爭(zhēng)與不充分競(jìng)爭(zhēng)的各種因素。但原則也很清楚：能夠擬中選的關(guān)鍵因素：最低價(jià)（原則）、降幅（態(tài)度）、銷量（實(shí)力）、供應(yīng)（基礎(chǔ)）。但藥價(jià)虛高與虛低，并不是一個(gè)招標(biāo)采購(gòu)就能決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)能否自由參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間是否能夠平等競(jìng)爭(zhēng)、以患者為中心的相應(yīng)機(jī)制是否健全完善、藥品生產(chǎn)企業(yè)是否尊重市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的規(guī)律與內(nèi)涵，才是藥價(jià)回歸理性的突破口。這也就是為什么吹風(fēng)會(huì)上，有關(guān)方面再次強(qiáng)調(diào)“價(jià)格到合理水平以后，能不能有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng)新發(fā)展，有利于培植中國(guó)的企業(yè)規(guī)模的集中，這就涉及到重大的發(fā)展性問題。所以我們還會(huì)按照國(guó)務(wù)院部署，在進(jìn)一步擴(kuò)大試點(diǎn)方面，進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)評(píng)估，聽取各方面意見，完善政策，再拿出一個(gè)推進(jìn)的方案”的緣由。

醫(yī)保目錄調(diào)整箭在弦上

吹風(fēng)會(huì)上強(qiáng)調(diào)，將“不斷擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)的用藥范圍。尤其從今年以來，按照國(guó)務(wù)院的部署，進(jìn)行了抗癌藥的談判準(zhǔn)入。按照今年的部署，還準(zhǔn)備啟動(dòng)藥品目錄的調(diào)整，對(duì)于一些價(jià)值高、獨(dú)家專利的創(chuàng)新藥品，可能通過談判的形式把它納入保險(xiǎn)，這樣逐步擴(kuò)大我們的用藥范圍”。

2018年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革方面已經(jīng)加快了步伐，據(jù)“醫(yī)學(xué)界”統(tǒng)計(jì)，截止2018年12月31日，全年共有48款創(chuàng)新藥在我國(guó)獲批上市（不包括新增適應(yīng)證、更換劑型）。在48種新藥之中，國(guó)產(chǎn)新藥12個(gè)，占總數(shù)的25%。其實(shí)這些年通過相關(guān)政策的頻密出臺(tái)，也可以看到醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢(shì)，那就是通過仿制藥的一致性評(píng)價(jià)提高產(chǎn)品質(zhì)量，繼而進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)做大做強(qiáng)。此次醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的義務(wù)應(yīng)當(dāng)會(huì)義不容辭的被決策方認(rèn)真考慮。同時(shí)，前不久2019政府工作任務(wù)曾經(jīng)明確及“做好常見慢性病防治，把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷。”，因此，像高血壓及糖尿病產(chǎn)品將有較大的希望調(diào)整此次目錄。此次吹風(fēng)會(huì)上再次強(qiáng)調(diào)了醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入，無(wú)疑將行業(yè)聚焦的目光再次轉(zhuǎn)向下半年就要公布的新一批醫(yī)保目錄面紗，花落誰(shuí)家，我們拭目以待。

此次吹風(fēng)會(huì)上，還就短缺藥品等事宜進(jìn)行了交流。