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板藍(lán)根顆粒、布洛芬片等一批OTC被查處

2019-05-30 15:56 來源:廣東省藥監(jiān)局整理 點(diǎn)擊:

板藍(lán)根顆粒、布洛芬片、銀黃顆粒等一批爆款OTC被查處,藥店請(qǐng)根據(jù)藥品信息進(jìn)行排查。

5月27日,廣東省藥監(jiān)局通告了2019年第2期藥品抽查檢驗(yàn)信息,19個(gè)品種20批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。  

    

通告稱,根據(jù)2019年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。全省共抽查檢驗(yàn)9個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、50個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和7個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的66個(gè)品種共100批次藥品。     

經(jīng)核查確認(rèn),65個(gè)品種93批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,19個(gè)品種20批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、水分、鑒別、裝量差異、重量差異、含量測(cè)定、溶出度、崩解時(shí)限、粒度等。     

對(duì)于不符合規(guī)定的19個(gè)藥品,有3個(gè)來自使用環(huán)節(jié),16個(gè)來自流通環(huán)節(jié)。其中,9個(gè)為OTC藥品,分別為板藍(lán)根顆粒、布洛芬片、清肺抑火片、阿膠補(bǔ)血口服液、猴頭菌片、平胃片、胃康靈膠囊、西地碘含片、銀黃顆粒;10個(gè)為處方藥,分別為阿司匹林腸溶片、柏子養(yǎng)心丸、桂枝茯苓丸、苦參片、千柏鼻炎膠囊、清火養(yǎng)元片、炔諾酮片、頭孢氨芐顆粒、一捻金、玉葉清火片。

值得注意的是,廣西純正堂制藥有限公司生產(chǎn)的玉葉清火片當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗(yàn)合格。     

對(duì)于以上不符合規(guī)定藥品,該局責(zé)成有關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。  

 

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責(zé)任編輯:露兒

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