近年受到“限抗令”政策的影響，全身抗感染藥物用藥市場增長速度有所放緩。盡管如此，2018年抗感染藥在國內樣本醫(yī)院用藥大類排名中仍居榜首，占比15.1%。從各大類終端銷售來看，抗感染藥市場份額仍繼續(xù)擴大。

從國內樣本醫(yī)院數據來看，抗感染藥物市場規(guī)模從2012年的261億元增長到2018年的346億元，2018年同比增長2.6%，與國內整體化學藥市場增速幾乎持平。6年整體市場增長近1.3倍。近年來，在抗真菌藥伏立康唑、喹諾酮類莫西沙星、頭孢菌素類頭孢哌酮/舒巴坦等產品的拉動下，抗感染藥市場略有回暖的跡象。

2018年，國內抗感染藥物排名前5位的小類為：頭孢菌素類用藥金額為125.5億元，占36.3%；其它內酰胺類用藥金額為34.4億元，占10.0%；青霉素類用藥金額為33.8億元，占9.8%；抗真菌藥用藥金額為31.6億元，占9.1%；喹諾酮類用藥金額為27.7億元，占8.0%。

TOP10品種市場表現

2018年國內樣本醫(yī)院用藥金額排名前10位的抗感染藥中，頭孢菌素類有3個：頭孢哌酮/舒巴坦用藥金額為15.1億元，較同期增長14.8%；頭孢哌酮/他唑巴坦用藥金額為8.3億元，較同期下降2.8%；拉氧頭孢用藥金額為7.6億元，較同期下降17.0%。其它內酰胺類有2個：美羅培南用藥金額為7.6億元，較同期增長3.9%；亞胺培南/西司他丁用藥金額為37.6億元，較同期下降1.2%。喹諾酮類有2個：莫西沙星用藥金額為16.2億元，較同期增長12.0%；左氧氟沙星用藥金額為10.6億元，較同期增長8.3%。抗肝炎病毒藥有1個，恩替卡韋用藥金額為18.2億元，較同期下降8.6%?？拐婢幱?個，伏立康唑用藥金額為17.2億元，較同期增長13.9%。青霉素類有2個，哌拉西林/他唑巴坦用藥金額為15.1億元，較同期增長7.0%。

2018年國內樣本醫(yī)院抗感染藥物TOP10用藥金額為136.3億元，其中：3個頭孢菌素類用藥金額合計為30.9億元，占22.7%；2個其它內酰胺類用藥金額合計為28.0億元，占20.6%；2個喹諾酮類用藥金額合計為26.9億元，占19.7%；1個抗肝炎病毒藥用藥金額為18.2億元，占13.4%；1個抗真菌藥用藥金額為17.2億元，占12.6%；1個青霉素類用藥金額為15.1億元，占11.0%。

TOP10品種競爭格局

據國內樣本醫(yī)院數據統(tǒng)計，2018年美羅培南競爭格局為：住友占49.15%，海濱制藥占24.94%，石藥歐意藥業(yè)占10.07%。恩替卡韋競爭格局為：正大天晴占45.43%，中美上海施貴寶占38.09%，青峰藥業(yè)占5.43%。伏立康唑競爭格局為：輝瑞占47.57%，美大康華康藥業(yè)占13.07%，珠海億邦占10.51%。莫西沙星競爭格局為：拜耳占58.86%，優(yōu)科制藥占30.64%，天臺山制藥占10.47%。頭孢哌酮/舒巴坦競爭格局為：輝瑞占96.45%，泰盛制藥占0.96%，羅欣藥業(yè)占0.45%。哌拉西林/他唑巴坦競爭格局為：惠氏占22.39%，珠海聯邦制藥占16.42%，華北制藥占14.91%。左氧氟沙星競爭格局為：第一三共制藥占36.25%，揚子江藥業(yè)占26.40%，新昌制藥廠占13.28%。亞胺培南/西司他丁競爭格局為：默沙東占85.66%，海正輝瑞占9.17%，珠海聯邦占2.38%。頭孢哌酮/他唑巴坦競爭格局為：海南海靈占71.67%，浙江惠迪森藥業(yè)占28.33%。拉氧頭孢競爭格局為：?？谄媪χ扑幷?6.95%，海南通用三洋藥業(yè)占26.76%，石藥集團中諾占6.71%。

恩替卡韋、頭孢哌酮/他唑巴坦、拉氧頭孢三個產品國內企業(yè)占據主導；美羅培南、伏立康唑、莫西沙星、頭孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、左氧氟沙星、亞胺培南/西司他丁七個產品外企占據主導地位。尤其是頭孢哌酮/舒巴坦輝瑞占據九成以上份額、亞胺培南/西司他丁默沙東占據八成以上份額。

一致性評價情況

在國內抗感染類藥物TOP10品種中，恩替卡韋分散片過評企業(yè)4家，恩替卡韋膠囊過評企業(yè)4家，伏立康唑片過評企業(yè)1家，鹽酸莫西沙星片過評企業(yè)2家，左氧氟沙星片過評企業(yè)1家。

恩替卡韋

截至目前，恩替卡韋已經有多家企業(yè)通過一致性評價，其中膠囊劑過評企業(yè)有南京正大天晴、海思科、青峰藥業(yè)、廣生堂，分散片劑過評企業(yè)有正大天晴、安徽貝克、東瑞制藥、青峰藥業(yè)，片劑過評企業(yè)是百奧藥業(yè)、藥友制藥。在第一批“4+7”帶量采購中，正大天晴以降價94%擊敗原研藥廠家施貴寶而中標。

伏立康唑

伏立康唑是目前國內銷售額最高的抗真菌藥。2018年國內樣本醫(yī)院市場上伏立康唑用藥金額為12.0億元，較同期增長13.4%。其中，輝瑞占據47.57%，美大康華康藥業(yè)占據13.07%，珠海億邦占據10.51%。

該產品已上市多年，原研企業(yè)輝瑞占比依然接近50%。華海藥業(yè)通過海外轉報，在一致性評價上領先國內其他競爭者，有望借此優(yōu)勢快速上量。

莫西沙星

莫西沙星由德國拜耳研發(fā)，1999年9月首先在德國上市，2002年12月獲批進入中國，商品名為“拜復樂”。目前國內共有3家企業(yè)參與競爭，涉及的劑型有片劑和注射劑。

2018年，在國內莫西沙星市場中，拜耳的“拜復樂”占58.86%，南京優(yōu)科制藥公司的“佰美諾”占30.64%，成都天臺山制藥公司的莫西沙星占10.47%。從2013年開始，進口產品增速放緩，國產品種增勢顯著。目前國內申報莫西沙星制劑的企業(yè)已有近百家。

2018年7月6日，東陽光藥業(yè)莫西沙星片新標準申報通過，是首家過評企業(yè)。2018年12月25日，四川國為制藥的莫西沙星片按新標準申報通過，視同通過一致性評價。

左氧氟沙星

左氧氟沙星1993年進入我國，商品名為“泰利必妥”，目前國內共有300多家企業(yè)獲得制劑批文。據國內樣本醫(yī)院數據統(tǒng)計，2012年左氧氟沙星用藥金額為9.13億元，2018年用藥金額為10.65億元，較同期增長8.3%。隨著左氧氟沙星注射劑的大量應用，其不良反應也日益受到關注，近幾年左氧氟沙星增速減緩。

2018年，左氧氟沙星國內樣本醫(yī)院市場參與競爭的企業(yè)有近50家，排名前三位的企業(yè)有：第一三共制藥占36.25%，揚子江藥業(yè)集團占26.40%，浙江醫(yī)藥新昌制藥廠占13.28%。前三家企業(yè)占整體市場85.9%的份額，市場集中度較高。

2018年12月24日，東陽光藥業(yè)的左氧氟沙星片新標準申報通過，被納入《中國上市藥品目錄集》，收錄類別為按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥，視同通過一致性評價。