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衛(wèi)健委:全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)!涉醫(yī)療器械

2019-07-08 10:54 來源:國家衛(wèi)健委官網(wǎng)/基層醫(yī)師公社 點(diǎn)擊:

核心提示:剛剛!國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)意見的函》,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)行為。

剛剛!國家衛(wèi)健委發(fā)通知,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查這12項(xiàng)行為。

剛剛!國家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于征求醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法(征求意見稿)意見的函》,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)行為。

自查是在執(zhí)法部門進(jìn)行監(jiān)督、抽查前的一次自我補(bǔ)救,能督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)知法守法,促進(jìn)醫(yī)療秩序的長期穩(wěn)定。

據(jù)悉,根據(jù)模式不同,自查至少每季度開展一次。在執(zhí)法部門突擊檢查前,趕緊先進(jìn)行一次徹底的違規(guī)行為“大掃除”。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查12項(xiàng)

具體要自查哪些內(nèi)容,《征求意見》劃分很具體,框架也已經(jīng)打好,具體細(xì)節(jié)需要大家對(duì)照平時(shí)執(zhí)法部門監(jiān)督時(shí)提出的要點(diǎn)來細(xì)化并加以規(guī)避:

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;

二、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;

三、藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;

四、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;

五、醫(yī)療質(zhì)量管理;

六、傳染病防治;

七、母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù);

八、放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;

九、精神衛(wèi)生;

十、中醫(yī)藥服務(wù);

十一、醫(yī)療文書管理;

十二、法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。

這十二項(xiàng)內(nèi)容幾乎涉及醫(yī)療行為的方方面面,需要各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照可能涉及的法律進(jìn)行一個(gè)徹底的對(duì)照,尤其是可能涉及罰則的部分,要重點(diǎn)注意!小社也會(huì)在近期給大家提供靠譜的要點(diǎn)分析,敬請(qǐng)關(guān)注。

每季度至少開展一次自查

自查主要分為模式,即全面自查、專項(xiàng)自查及日常自查,根據(jù)各部門檢查內(nèi)容和形式的不同,自查開展的頻次各不一樣:

全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對(duì)性檢查。

日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。

要牢記的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在次年1月31日前向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。

出現(xiàn)這兩項(xiàng)情形,可以從輕處罰

地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:

(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;

(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計(jì)劃,并正在按計(jì)劃整改的。

違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。

從嚴(yán)處罰的四種情形

地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰:

(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;

(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;

(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)整改到位的;

(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的。

這次《征求意見》意義深遠(yuǎn),預(yù)計(jì)正式文件在近期將發(fā)布,大家對(duì)照這12項(xiàng)細(xì)則趕緊預(yù)熱起來,隨著監(jiān)管制度的不斷完善、加強(qiáng),下一輪的執(zhí)法監(jiān)督將更加科學(xué)、嚴(yán)格!

以下附《征求意見》全文:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法

(征求意見稿)

第一章 總則

第一條 【目的依據(jù)】為全面推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度,落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,依據(jù)衛(wèi)生健康相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。

第二條 【適用范圍】各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 【自查定義】本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)及其人員執(zhí)業(yè)活動(dòng)中遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)情況進(jìn)行檢查,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)執(zhí)業(yè)問題進(jìn)行整改的自我管理活動(dòng)。

第四條 【職責(zé)分工】國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作的管理。

第五條 【基本原則】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作堅(jiān)持政府指導(dǎo)、機(jī)構(gòu)主責(zé)、全員參與、獎(jiǎng)懲并重的原則。

第二章 自查內(nèi)容與要求

第六條 【明確主體】醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任,其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。

第七條 【明確責(zé)任】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,組織開展依法執(zhí)業(yè)自查,制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理,完善風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和防控措施,及時(shí)消除隱患。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在消除依法執(zhí)業(yè)隱患、糾正違法執(zhí)業(yè)行為過程中要采取相應(yīng)的防范措施,防止次生不良事件的發(fā)生。

第八條 【明確部門】二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確依法執(zhí)業(yè)管理部門,配備專職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)的日常管理工作。

其他職能部門、臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等業(yè)務(wù)部門主要負(fù)責(zé)人是本部門依法執(zhí)業(yè)管理的第一責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查,記錄并向本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門報(bào)告自查情況。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備專職或兼職依法執(zhí)業(yè)管理人員,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)日常管理與自查工作。

醫(yī)務(wù)人員對(duì)本人依法執(zhí)業(yè)行為負(fù)責(zé)。

第九條 【部門職責(zé)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門以及依法執(zhí)業(yè)管理人員履行下列職責(zé):

(一)組織或者參與擬訂本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度;

(二)組織或者參與本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)教育和培訓(xùn);

(三)對(duì)本機(jī)構(gòu)各部門落實(shí)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行檢查;

(四)組織開展全面自查、專項(xiàng)自查活動(dòng);

(五)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

(六)制止、糾正、報(bào)告違法執(zhí)業(yè)行為;

(七)督促落實(shí)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)整改措施;

(八)編制依法執(zhí)業(yè)自查報(bào)告,定期公開依法執(zhí)業(yè)自查整改情況;

(九)對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的依法執(zhí)業(yè)問題提出獎(jiǎng)懲意見。

第十條 【教育培訓(xùn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人、依法執(zhí)業(yè)管理部門負(fù)責(zé)人以及依法執(zhí)業(yè)管理人員應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求參加依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),納入醫(yī)務(wù)人員繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容和新入職人員崗前培訓(xùn)內(nèi)容。

第十一條 【自查內(nèi)容】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查主要包括以下內(nèi)容:

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)及保障管理;

(二)醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)及執(zhí)業(yè)管理;

(三)藥品和醫(yī)療器械、臨床用血管理;

(四)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用;

(五)醫(yī)療質(zhì)量管理;

(六)傳染病防治;

(七)母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù);

(八)放射診療、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷;

(九)精神衛(wèi)生;

(十)中醫(yī)藥服務(wù);

(十一)醫(yī)療文書管理;

(十二)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)和遵守的其他要求。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合轄區(qū)實(shí)際情況,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療服務(wù)范圍,確定本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)容。

第十二條 【自查類型】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)實(shí)際情況,開展全面自查、專項(xiàng)自查和日常自查。

全面自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度落實(shí)情況進(jìn)行的整體檢查。每年至少開展一次全面自查。

專項(xiàng)自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)依法執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患情況、醫(yī)療糾紛或者相關(guān)部門要求等開展的針對(duì)性檢查。

日常自查是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)各部門(包括依法執(zhí)業(yè)管理部門)在各自職責(zé)范圍內(nèi)自主開展的依法執(zhí)業(yè)檢查。每季度至少開展一次日常自查。

第十三條 【特殊機(jī)構(gòu)】社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所轄社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行定期指導(dǎo)。

第十四條 【隱患整改】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)存在依法執(zhí)業(yè)隱患的,應(yīng)當(dāng)立即組織整改,堅(jiān)決消除隱患。 

第十五條 【整改及報(bào)告】醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即整改,并將整改報(bào)告留存?zhèn)洳椤2荒芰⒓凑牡?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理部門應(yīng)當(dāng)制訂整改計(jì)劃,明確責(zé)任,確定整改時(shí)間表,督促落實(shí),做好整改報(bào)告留存?zhèn)洳椤?/p>

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。

第十六條 【年度報(bào)告】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在次年1月31日前向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告本機(jī)構(gòu)上一年度依法執(zhí)業(yè)自查整體情況。

依法執(zhí)業(yè)自查年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:

(一)依法執(zhí)業(yè)自查工作制度建立情況; 

(二)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及醫(yī)務(wù)人員接受依法執(zhí)業(yè)培訓(xùn)情況;

(三)本機(jī)構(gòu)年度依法執(zhí)業(yè)自查落實(shí)情況;

(四)年度接受依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查及行政處罰情況; 

(五)依法執(zhí)業(yè)及自查工作存在的主要問題及改進(jìn)情況;

(六)上一年度存在問題改進(jìn)情況和不良記分情況;

(七)其他需要報(bào)告的事項(xiàng)。

省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)地方實(shí)際,適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查整體情況的報(bào)告頻次。

第十七條 【承諾制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查實(shí)行信用承諾制度,確保依法執(zhí)業(yè)的自覺性和自查結(jié)果的真實(shí)性。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人要向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和上級(jí)行政主管部門遞交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承諾書》具體樣式由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門制訂。

第十八條 【內(nèi)部公示制度】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)自查內(nèi)部公示制度,定期公示自查工作情況,接受職工監(jiān)督。

公示內(nèi)容包括年度計(jì)劃、年度工作報(bào)告、各科室依法執(zhí)業(yè)自查情況、獎(jiǎng)懲情況等。公示持續(xù)時(shí)間不得少于5個(gè)工作日。

第十九條 【內(nèi)部獎(jiǎng)懲】醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立依法執(zhí)業(yè)獎(jiǎng)懲機(jī)制。對(duì)按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、如實(shí)報(bào)告自查結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改的部門及人員,予以獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)未按要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、發(fā)現(xiàn)問題未及時(shí)整改到位、自查工作中弄虛作假的部門和人員,從嚴(yán)處理。

第三章 自查管理與結(jié)果運(yùn)用

第二十條 【檢查指導(dǎo)】地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)組織作用,對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查情況進(jìn)行監(jiān)測評(píng)價(jià)指導(dǎo)。

第二十一條 【評(píng)比優(yōu)先】地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自我管理情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)、考核的指標(biāo)體系,并作為行業(yè)評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要參考。

第二十二條 【校驗(yàn)依據(jù)】地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí),要將開展依法執(zhí)業(yè)自查工作情況作為重要依據(jù)。

第二十三條 【專項(xiàng)檢查】地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門可以結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告反映的普遍性違法執(zhí)業(yè)問題,組織開展針對(duì)性的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。

第二十四條 【隨機(jī)抽查】地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展依法執(zhí)業(yè)自查情況、行業(yè)組織監(jiān)測評(píng)價(jià)情況作為確定“雙隨機(jī)”抽查頻次的重要依據(jù)。

對(duì)按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改到位的,可以適當(dāng)降低抽查頻次。對(duì)未按照本辦法要求開展依法執(zhí)業(yè)自查、報(bào)告自查情況的,可以提高抽查頻次,加大監(jiān)督檢查力度。

第二十五條 【從輕處罰】地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違法執(zhí)業(yè)行為,有下列情形之一的,可以依據(jù)《行政處罰法》規(guī)定從輕或者減輕行政處罰:

(一)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,并立即整改到位的;

(二)自查工作中已發(fā)現(xiàn)該違法執(zhí)業(yè)行為,已制訂整改計(jì)劃,并正在按計(jì)劃整改的。

違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的,不予行政處罰。

第二十六條 【從嚴(yán)處罰】地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分;發(fā)現(xiàn)存在違法執(zhí)業(yè)行為的,可以在法律法規(guī)規(guī)定處罰幅度內(nèi)從嚴(yán)處罰:

(一)未按照本辦法開展依法執(zhí)業(yè)自查工作的;

(二)自查工作弄虛作假,應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為的;

(三)自查中發(fā)現(xiàn)違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)整改到位的;

(四)自查中發(fā)現(xiàn)重大違法執(zhí)業(yè)行為,未及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門的。

第二十七條 【信用約束】醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查承諾信息將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員信用信息歸集的重要內(nèi)容。

第四章 附則

第二十八條 【實(shí)施辦法】各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)本辦法,制訂本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查實(shí)施辦法。

第二十九條 【其他】本辦法由國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 【其他】本辦法自發(fā)布之日起施行。

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責(zé)任編輯:露兒

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