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取消地方醫(yī)保目錄增補(bǔ) 三年過渡期藥企如何應(yīng)對?

2019-07-24 15:43 點(diǎn)擊:

7月22日晚間,國家醫(yī)保局發(fā)布重磅文件《關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單管理制度的意見(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》),明確了基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付的藥品范圍,強(qiáng)調(diào)國家統(tǒng)一制定國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行,原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為,該舉措意義重大,意味著從此“一個目錄”原則提上議程,在不允許基藥目錄進(jìn)行地方增補(bǔ)之后,或?qū)⒉辉僭试S地方進(jìn)行醫(yī)保目錄增補(bǔ),產(chǎn)品未進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的企業(yè)將面臨嚴(yán)峻的市場考驗(yàn)。也有觀點(diǎn)認(rèn)為,在嚴(yán)格管理目錄趨勢下,受利好政策影響,進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種將迎來市場先機(jī)。

轉(zhuǎn)戰(zhàn)院外市場求生

早在4月17日,國家醫(yī)保局發(fā)布的《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《工作方案》)政策解讀就明確了不能進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品范圍。另外對于OTC藥品,國際上普遍不予報(bào)銷,本次目錄調(diào)整原則上也不再新增。

而根據(jù)最新的《征求意見稿》,國家層面上或?qū)⑷鎻U止省級醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的權(quán)限。河南動銷企業(yè)管理咨詢有限公司高級顧問鄭佩認(rèn)為,這一舉措對部分藥廠產(chǎn)品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣將帶來嚴(yán)重影響,特別是化藥和中成藥生產(chǎn)廠家的生存空間將會受到前所未有的擠壓。

《征求意見稿》明確,按照杜絕增量、規(guī)范存量的要求,各地原則上不得出臺超出清單授權(quán)范圍的政策措施。對以往出臺的與清單不相符的政策措施,由省級人民政府負(fù)總責(zé),政策出臺部門具體牽頭,原則上在3年內(nèi)完成清理規(guī)范,并同國家政策銜接。對現(xiàn)有特定人群保障政策,可在與國家醫(yī)療保障行政部門和財(cái)政部充分溝通后,適當(dāng)延長過渡期,逐步歸并到國家統(tǒng)一的政策框架中。

“除了蒙藥、藏藥等民族藥品可以單獨(dú)申請,其他以往地方增補(bǔ)目錄的藥品在三年過渡期之后,都將慢慢淡出院內(nèi)市場。”鄭佩看過該表述后給出了自己的理解,其認(rèn)為,受影響最大的,無非是靠一兩個產(chǎn)品在部分省份有醫(yī)保增補(bǔ),用以維持著整個公司大部分銷售額的企業(yè)。這些企業(yè)中有的以處方藥招商和直營業(yè)務(wù)為主,靠針對醫(yī)生的學(xué)術(shù)推廣和客情維護(hù)得以生存,其將受到巨大影響。

“長期以來,地方醫(yī)保增補(bǔ)容易將國家醫(yī)保目錄架空,因?yàn)榈胤结t(yī)保增補(bǔ)會傾向于保護(hù)地方企業(yè),且中標(biāo)價(jià)相對于國家醫(yī)保來說會高一些,這就導(dǎo)致了國家醫(yī)保資金的過度支出。”在鄭佩看來,取消地方增補(bǔ)的根本目的還是控費(fèi),與國家重點(diǎn)監(jiān)控目錄、各省重點(diǎn)監(jiān)控目錄、按病種付費(fèi)、限制西醫(yī)的中成藥處方權(quán)等有著共同的指向。

對于未能進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種,鄭佩認(rèn)為,在取消地方醫(yī)保目錄增補(bǔ)的大環(huán)境下,符合基層用藥特點(diǎn)的品種,要下沉到基層;符合DTP零售特點(diǎn)的品種,要外移到藥店。未能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的品種和相應(yīng)企業(yè)應(yīng)在廣闊的院外市場闖一闖,或許還有機(jī)會。

創(chuàng)新藥降價(jià)爭進(jìn)醫(yī)保

此外,《征求意見稿》將支付標(biāo)準(zhǔn)明確為:對于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)保藥品、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和設(shè)施等,基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付的基準(zhǔn)。各統(tǒng)籌地區(qū)可按照國家規(guī)定,制定藥品、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和設(shè)施以及適應(yīng)各種支付方式的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。國家統(tǒng)一制定支付標(biāo)準(zhǔn)的,按國家規(guī)定執(zhí)行。

另外,在附件“醫(yī)療保障待遇清單(2019年版)”中也提到,在基本待遇支付政策上,各地因地制宜,在國家規(guī)定范圍內(nèi)制定住院和門診起付標(biāo)準(zhǔn)、支付比例和最高支付限額。不得自行制定個人或家庭賬戶政策。

值得關(guān)注的是,在醫(yī)保目錄即將出臺之前,國家醫(yī)保局先行發(fā)布此《征求意見稿》或?yàn)獒t(yī)保目錄政策定調(diào)。《工作方案》顯示,醫(yī)保目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。據(jù)了解,本次遴選新進(jìn)入藥品,預(yù)計(jì)會涉及2018年12月31日以前上市的藥品,而醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品,或會以腫瘤和罕見病高價(jià)產(chǎn)品為主。

眾所周知,除了醫(yī)保目錄調(diào)整,如今國家也在推進(jìn)“4+7”帶量采購、重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄等措施。而在帶量采購影響下,仿制藥紛紛降價(jià),與此同時(shí),許多新上市的創(chuàng)新藥也競相降價(jià),力求能夠進(jìn)入醫(yī)保。業(yè)界人士認(rèn)為,新藥降價(jià)有兩個主要目的,一是進(jìn)醫(yī)保,二是設(shè)置門檻,壓縮競爭對手的利潤空間,令后來者知難而退。

而高價(jià)創(chuàng)新藥為了進(jìn)入醫(yī)保目錄而降價(jià),后續(xù)帶來放量的效應(yīng),對于企業(yè)和患者來說是雙贏局面。比如羅氏的乳腺癌藥物赫賽汀,其在2017年進(jìn)入醫(yī)保后,價(jià)格從25000元/支下降到7600元/支,降幅達(dá)70%,同時(shí)取消了贈藥政策。

進(jìn)入醫(yī)保后的赫賽汀可謂供不應(yīng)求,時(shí)不時(shí)大范圍斷貨,可見其放量效應(yīng)。羅氏的安維汀、美羅華亦以50%以上的價(jià)格降幅進(jìn)入醫(yī)保,皆實(shí)現(xiàn)了明顯的放量增長。因此業(yè)界認(rèn)為,即使對于跨國藥企來說,進(jìn)入醫(yī)保對其獲得中國市場份額的重要性都是不言而喻的,這也促使其他創(chuàng)新藥和抗腫瘤藥隨大流紛紛下調(diào)價(jià)格。

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責(zé)任編輯:露兒

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