正大天晴重磅藥過(guò)評(píng)，4藥企火拼市場(chǎng)。

正大天晴重磅藥過(guò)評(píng)

8月1日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)的抗腫瘤藥“甲磺酸伊馬替尼膠囊”（商品名稱(chēng)“格尼可®”）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

中國(guó)生物制藥表示，旗下正大天晴的甲磺酸伊馬替尼膠囊，2013年獲批國(guó)內(nèi)首仿上市后銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)，2018年度銷(xiāo)售收入突破人民幣2.4億元、銷(xiāo)售量達(dá)1000余萬(wàn)粒。

甲磺酸伊馬替尼膠囊的原研就是大名鼎鼎的格列衛(wèi)，由諾華研發(fā)。2001 年 5 月在美國(guó)上市，同年11 月在歐洲上市，于 2002 年 4 月在中國(guó)上市。

四分天下，格列衛(wèi)獨(dú)大

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前國(guó)內(nèi)獲批上市的企業(yè) 4 家，即諾華、豪森、正大天晴和石藥歐意。

2016 年伊馬替尼市場(chǎng)，原研廠家諾華的格列衛(wèi) （銷(xiāo)售額為 15.4 億元） 市場(chǎng)份額最高，為 80.29%，江蘇豪森的昕維 （銷(xiāo)售額為 2.1 億元） 市場(chǎng)份額為10.97%，正大天晴的格尼可 （銷(xiāo)售額為 1.6 億元） 市場(chǎng)份額為 8.53%，石藥歐意的諾利寧市場(chǎng)份額為 0.21%。

2018年7月5日，豪森的甲磺酸伊馬替尼首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

集體降價(jià)換市場(chǎng)

目前，甲磺酸伊馬替尼這個(gè)品種4家企業(yè)都在通過(guò)降價(jià)換市場(chǎng)。

最先是豪森在4+7帶量采購(gòu)談判中，其甲磺酸伊馬替尼片（0.1g*60）以623.82元的價(jià)格中選。

1月14日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整甲磺酸伊馬替尼膠囊掛網(wǎng)限價(jià)的通知》顯示，正大天晴藥業(yè)主動(dòng)將甲磺酸伊馬替尼膠囊（0.1g*60）的掛網(wǎng)限價(jià)由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒，降價(jià)幅度近33%。

隨后石藥歐意也將此規(guī)格的甲磺酸伊馬替尼片以700.41元的價(jià)格在陜西掛網(wǎng)。

格列衛(wèi)三連降

通過(guò)去年電影《我不是藥神》備受關(guān)注的格列衛(wèi)，近幾年價(jià)格更是持續(xù)下降，尤其是未中選4+7后，降幅明顯。

2019年3月5日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《（2019）16號(hào)關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)本市部分高價(jià)協(xié)議藥品價(jià)格調(diào)整的通知》顯示，諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼（0.1g *60片）價(jià)格降到了7182元。

2018年10月19日，陜西、內(nèi)蒙古等14省藥采平臺(tái)同時(shí)發(fā)布《關(guān)于省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品聯(lián)合議價(jià)結(jié)果的公示》顯示，格列衛(wèi)規(guī)格為0.1g*60片的議價(jià)結(jié)果為9998元。

據(jù)悉，格列衛(wèi)2002年剛進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)時(shí)，規(guī)格0.1g*120片的定價(jià)為23500元。

盡管目前格列衛(wèi)市場(chǎng)份額依然保持絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，但隨著豪森和正大天晴產(chǎn)品陸續(xù)過(guò)評(píng)，會(huì)對(duì)原研產(chǎn)生更多的沖擊，市場(chǎng)的火拼漸入佳境。