8月3日，山東省藥品集中采購網(wǎng)掛網(wǎng)了山東省醫(yī)療保障局印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》（下稱《意見》）。《意見》對藥品和醫(yī)用耗材的掛網(wǎng)方式、帶量采購等工作作出詳細(xì)部署，山東省新一輪藥品降價(jià)潮將力度空前。

聯(lián)動(dòng)全國最低價(jià)

《意見》要求藥品和高值醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)全國最低價(jià)掛網(wǎng)。對于藥品的掛網(wǎng)價(jià)格，山東給出了確切的定義：藥品掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)本產(chǎn)品在國家開展新一輪藥品集中采購以來產(chǎn)生的省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)。各省主動(dòng)申請降價(jià)以求換量的未中標(biāo)品種，此后在山東省亦將受到聯(lián)動(dòng)，可見全國藥品價(jià)格統(tǒng)一已成為趨勢。

此外，《意見》還指出將對掛網(wǎng)品種實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對于不承諾、不接受聯(lián)動(dòng)省級最低中標(biāo)或掛網(wǎng)價(jià)、提交虛假價(jià)格信息以及連續(xù)兩年配送到貨率為零的藥品和醫(yī)用耗材，采購平臺(tái)亦將給予撤網(wǎng)以及兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng)的嚴(yán)重懲罰。

另一方面，倘若出現(xiàn)最低價(jià)為第三方電子交易方式產(chǎn)生的，或由省級采購部門出具未正常交易證明材料的情形，《意見》亦強(qiáng)調(diào)可不作為價(jià)格聯(lián)動(dòng)依據(jù)。有觀點(diǎn)認(rèn)為，廣東藥交所與重慶藥交所是全國范圍內(nèi)真正屬于第三方電子交易方式，但前者議價(jià)競價(jià)頻繁，后者已不屬于招標(biāo)采購的模式，因此兩省市產(chǎn)生的最低價(jià)確實(shí)值得商榷。

未過評品種進(jìn)集采？

值得注意的是，此次的招采新規(guī)中出現(xiàn)了省級集采與醫(yī)聯(lián)體采購并存的局面。新一輪的省級集采仍將在山東繼續(xù)實(shí)施，但采購的品種將聚焦在未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材；而在國家和省集中帶量采購以外的藥品、醫(yī)用耗材，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體議價(jià)采購，鼓勵(lì)實(shí)行帶量采購。

《意見》指出，省級集采將采取集中招標(biāo)或談判等方式，按照不低于年度使用量的50%進(jìn)行帶量采購，實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)，降低采購價(jià)格。在全國各省市藥品招采平臺(tái)相繼被暫停掛網(wǎng)交易的未通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種，此番在山東省似乎是“柳暗花明”。

此前，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心發(fā)布的《關(guān)于公示調(diào)整未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品采購價(jià)格的通知》，促使包括哈藥、白云山、中美史克、山德士等141家中外藥企在內(nèi)的41個(gè)品種、上百個(gè)品規(guī)的未過評產(chǎn)品均被調(diào)整至同品規(guī)過評品種的最低價(jià)，大跳水的價(jià)格令未過評企業(yè)不寒而栗。

未過評品種如今在全國各地的處境確實(shí)不甚可觀，山東此次《意見》同樣對未過評品種做出了掛網(wǎng)價(jià)不得高于過評品種的價(jià)格限制。有業(yè)內(nèi)人士指出，鑒于目前過評品種尚是少數(shù)的過渡期，山東此舉亦能理解，但對于未過評仿制藥企業(yè)是否利好還需觀察，無論山東省帶量采購是采用集中招標(biāo)或是談判，大幅度降價(jià)是必不可少的，仍然要面對國務(wù)院文件中“同品種過評達(dá)3家以上不再選用未過評仿制藥”的阿喀琉斯之踵。