一、政策方向清晰，同時設立完成時限

近日，國務院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，未來1-2年將理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務執(zhí)業(yè)環(huán)境，不斷規(guī)范高值耗材行業(yè)。該文件中重點提及完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，包括統(tǒng)一編碼體系和信息平臺、實行醫(yī)保準入和目錄動態(tài)調(diào)整、完善分類集中采購辦法、取消醫(yī)用耗材加成、制定醫(yī)保支付政策。根據(jù)政策方案，2019年底前將完成第一批重點治理清單、啟動高值醫(yī)用耗材集中采購、取消醫(yī)用耗材加成等，2020年將制定并統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼、建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺、建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度、強化流通管理等。

二、耗材降價是大趨勢，自主創(chuàng)新才能保持公司產(chǎn)品競爭力

我們認為對于高值醫(yī)用耗材而言，降價是大勢所趨，符合政策大方向。集中采購是醫(yī)院方、產(chǎn)品提供商、經(jīng)銷商、流通商等多方博弈，核心點還是在于產(chǎn)品本身，產(chǎn)品標準化程度高、差異小、創(chuàng)新性不足則會面臨較大的降價壓力，但是對于以經(jīng)銷為主的企業(yè)而言，一方面經(jīng)銷商是企業(yè)的降價防火墻，在降價上首當其沖，承擔主要的降價空間，另一方面企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新，實現(xiàn)產(chǎn)品升級迭代，新老交替，創(chuàng)新性產(chǎn)品尋求新定價，維持公司整體毛利率和凈利率水平，這也是政策支持的方向。對于新技術的產(chǎn)品，加快注冊審批，同時及時增補進醫(yī)保目錄當中。因此高值醫(yī)用耗材的降價對于生產(chǎn)企業(yè)端短期影響相對較小，較為溫和，更加鼓勵具備創(chuàng)新能力的企業(yè)。建議關注具備自主創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)：樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。

三、IVD不屬于該政策范圍

IVD及醫(yī)療影像設備屬于醫(yī)院成本項，市場化程度高，不屬于該政策范圍。醫(yī)療器械包含高值醫(yī)用耗材、IVD、醫(yī)療影像設備等，此次政策提及的是高值醫(yī)用耗材，不包含IVD及醫(yī)療影像設備。IVD及醫(yī)療影像設備屬于醫(yī)院成本項，與高值耗材收費模式不同，以醫(yī)療服務收費，同時醫(yī)保支付的是醫(yī)療服務價格，并非直接支付耗材價格。IVD及醫(yī)療影像設備的采購根據(jù)醫(yī)院科室的需求，考慮財政撥款情況及醫(yī)院收入情況，最終決定是否采購，與醫(yī)保并非直接關聯(lián)。建議關注受政策擾動較小的企業(yè)：安圖生物、艾德生物、邁瑞醫(yī)療、邁克生物、萬孚生物等。

風險提示。細則并未出臺，具體降價影響需要考慮實際情況；降價超出市場預期；不同公司由于產(chǎn)品、銷售策略、學術能力等差異，所受影響不同。