衛(wèi)健委發(fā)布！為加強醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)將推進醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認，將導(dǎo)致IVD經(jīng)銷商利潤再度將被壓縮水分！

2019年9月4日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布一則《關(guān)于全面推進本市醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像檢查資料和醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互聯(lián)互通互認工作的實施意見》，（以下簡稱《意見》）。

《意見》說明，為進一步貫徹落實本市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，提高醫(yī)療資源利用效率，減輕群眾就醫(yī)負擔(dān)，現(xiàn)就全面推進本市公立醫(yī)療機構(gòu)間醫(yī)學(xué)影像檢查資料和醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互聯(lián)互通互認工作提出實施意見。

此《意見》明確提出，擬在上海全市公立醫(yī)療機構(gòu)開展全系統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗和影像檢查工作同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，實現(xiàn)實時查閱和互認共享。

這也意味著，上海市衛(wèi)擬似在全市范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認！此舉的確有利于這的確有利于節(jié)省醫(yī)療資源開支，高效提升醫(yī)院運營效率。但是，這將導(dǎo)致IVD企業(yè)的耗材試劑銷量的遞減，直接影響廠家和經(jīng)銷商的經(jīng)營范圍和利潤！

另外，上海市衛(wèi)健委公示了擬將開展檢驗結(jié)果互認的檢測類型：

臨床生化：包括總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測定，鐵測定， 糖化血紅蛋白A1c，尿素，肌酐，尿酸。

臨床免疫：包括乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術(shù)前除外）。

臨床血液、體液：。包括白細胞計數(shù)，紅細胞計數(shù)，血紅蛋白，血小板計數(shù)，紅細胞比容，平均紅細胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時除外）。

臨床微生物：包括病毒培養(yǎng)與鑒定，細菌鑒定與分型。

不知道各位讀者是否有所察覺，此次上海市擬在全市開展的檢驗結(jié)果互認的檢測類型都是屬于穩(wěn)定性較好的檢驗項目，而高端檢驗項目則排除在檢驗結(jié)果互認范圍之外。

另外，《通知》明確說明依據(jù)診療常規(guī)要求，確需進行復(fù)查的可不受互認限制并還補充了互認范圍：

● 同級公立醫(yī)療機構(gòu)之間屬互認項目的醫(yī)學(xué)影像檢查和醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果，原則上應(yīng)互相認可。

●二級及以下公立醫(yī)療機構(gòu)對上級公立醫(yī)療機構(gòu)屬互認項目的醫(yī)學(xué)影像檢查和醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果，原則上應(yīng)予認可。

這里出現(xiàn)一個引起阿晨醬好奇的亮點，就是檢驗互認范圍規(guī)定在同級醫(yī)療機構(gòu)；三級醫(yī)療機構(gòu)可對二級級以下醫(yī)療機構(gòu)的結(jié)果互認。而為什么沒有出現(xiàn)，二級級以下醫(yī)療機構(gòu)的檢驗結(jié)果被三級醫(yī)院認可的情況？

阿晨醬認為，這有部分的原因是由于基層醫(yī)療機構(gòu)與三級醫(yī)療機構(gòu)檢驗科的采購產(chǎn)品因為財政投放費用差異，使得不同層級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科產(chǎn)品品牌不一致，不排除檢測結(jié)果發(fā)生差異性。

為何要推行檢驗結(jié)果互認？

其實，早在2010年，國家衛(wèi)健委就下發(fā)了關(guān)于推進醫(yī)療機構(gòu)檢結(jié)果互認的文件，并將檢驗結(jié)果互認這一政策列入深化醫(yī)改的重要內(nèi)容。

目的是為了有效利用衛(wèi)生資源，提高診療水平，規(guī)范診療行為，改進醫(yī)療服務(wù)，促進合理檢查和合理診療，推動醫(yī)療資源整合，降低患者就診費用，強化患者對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革切身感受。

但是，在近幾年中，越來越多的省市加大落實各醫(yī)療機構(gòu)間的結(jié)果互認。目前國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)常出現(xiàn)兩種檢驗結(jié)果互認的模式：一是在醫(yī)聯(lián)體與醫(yī)共體內(nèi)實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認；二是以各個省市醫(yī)療機構(gòu)為主體相互實現(xiàn)檢驗結(jié)構(gòu)互認；

需要注意的是，無論是以上哪一種實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認的應(yīng)用場景，對于我們IVD廠家和經(jīng)銷商來說并沒有太大的益處。任何一種情況都會減少試劑檢測體量，降低廠家和經(jīng)銷商的常規(guī)試劑耗材的利潤；

檢驗結(jié)果互認是漸進過程，終會打破壁壘！

以聊城市實行165家醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認為例來說：

2018年12月，聊城市將全市165家醫(yī)療機構(gòu)檢驗科納入了2018-2019年度的全市醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果一單通認可單位。

所謂“一單通”的意思就是在全市內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)中，接診醫(yī)院醫(yī)生要根據(jù)患者病情、疾病發(fā)生發(fā)展規(guī)律，在不影響疾病診斷治療的情況下，原則上應(yīng)對報告單中符合附件四項項目的檢驗結(jié)果予以認可，不再進行重復(fù)檢查。

而在這份165家醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認的名單中可以發(fā)現(xiàn)，部分的社區(qū)醫(yī)院與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所的檢驗報告對于三級醫(yī)療機構(gòu)以實現(xiàn)檢驗結(jié)果互認的行為。

但值得注意的是，基層醫(yī)療機構(gòu)于三級、甚至三甲醫(yī)院使用的檢驗儀器、試劑是有很大差別的，而且不同廠家針對同一個檢測項目的結(jié)果值也是沒法橫向?qū)Ρ群蛥⒖嫉模y保檢驗結(jié)果一致性。

（說明：上述圖片內(nèi)容是真實特例，絕不代表多數(shù)以及大多數(shù)）

曾經(jīng)在某省市就出現(xiàn)過一個類似的案例，同一份病人標(biāo)本但是兩家不同醫(yī)院采用不同進口品牌儀器檢測的結(jié)果一個是陰性一個是陽性。或許這只是一個小小的因素造成的，但阿晨醬認為“一單通”的醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果互認是一個漸進的過程。

國家推動檢驗結(jié)果互認是一個必然趨勢，但是基于現(xiàn)階段仍存在諸多問題，推進過程必然有曲折。很快 ，會有越來愈多的基層醫(yī)療機構(gòu)將檢驗項目交給檢驗中心或者進行打包配送，屆時檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性勢必將會極大提高！

區(qū)域檢驗中心結(jié)果互認較成熟，但仍將削減大批經(jīng)銷商的試劑利潤和體量！

上述阿晨醬說了國內(nèi)目前兩種最普遍的檢驗結(jié)果互認應(yīng)用場景，現(xiàn)在我們來看在醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等區(qū)域檢驗中心實行的檢驗結(jié)果互認效果如何？

以深圳市首家區(qū)域檢驗中心——羅湖醫(yī)院集團醫(yī)學(xué)檢驗實驗室為例來說：

2019年5月30日，深圳羅湖區(qū)域檢驗中心宣布將為35家醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)，這35家醫(yī)療機構(gòu)包括醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)；并表示將實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果互認的功能。

深圳市羅湖醫(yī)院集團院長孫喜琢明確表示：在此之前，與許多地區(qū)一樣，羅湖區(qū)過去也存在著醫(yī)療機構(gòu)眾多、發(fā)展水平層次不齊的現(xiàn)象，不同醫(yī)院間檢驗結(jié)果無法互認，不但給患者帶來人力和財力上的不便與損失，更造成醫(yī)療資源的浪費。

為什么區(qū)域檢驗中心能夠更好的確保檢驗結(jié)果的一致性？

眾所周知，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與第三方檢驗中心互建區(qū)域檢驗中心模式方興未艾，一般能夠參與建立區(qū)域檢驗中心都是一些實力雄厚、科研能力強的IVD企業(yè)，可以提供高端的IVD設(shè)備并具有完善的實驗室建設(shè)能力，可以為區(qū)域內(nèi)不同級的醫(yī)療機構(gòu)提供同樣的檢測服務(wù)，有較大能力保證檢驗結(jié)果一致性。

區(qū)域檢驗中心仍將淘汰大批IVD經(jīng)銷商，進而用大體量來抵消檢驗結(jié)果互認帶來的試劑利潤削減！

能夠參與區(qū)域檢驗中心共建的IVD企業(yè)也意味著他們包攬了一個區(qū)域范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的檢驗任務(wù)，雖然檢驗結(jié)果還是會帶來常規(guī)檢測耗材的削減，但是他們占有了大體量的檢測人群，并一舉包攬了高端檢測項目。這勢必將淘汰一大批中小型IVD經(jīng)銷商！