近年來，得益于經(jīng)濟發(fā)展，公眾對健康的需求不斷提高，醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)水平及制造能力顯著增強。同時，國家出臺的一系列支持國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策釋放出紅利，使我國成為全球最具潛力的新興醫(yī)療器械市場。

據(jù)測算，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2006年的434億元增至2018年的5304億元，年均復合增長率約為25.55%。其中，高值醫(yī)用耗材的市場規(guī)模約為1046億元，同比增長20.37%，是醫(yī)療器械細分領(lǐng)域中增長率最高的一個。

然而，機遇背后，暗含挑戰(zhàn)。全國范圍內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購已箭在弦上，蓄勢待發(fā)。

政策密集出臺 全面施行待啟

今年7月16日，安徽省印發(fā)《安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購談判議價（試點）實施方案》，明確將實施骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購談判議價，采購量分別占2018年度安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類高值醫(yī)用耗材采購量的70%和90%。7月30日，安徽省帶量采購談判議價結(jié)果公布，骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅為95%；人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。

另外，經(jīng)過前期談判、競價及公示等程序，8月7日，由江蘇省內(nèi)55家三級公立醫(yī)院組成的首批高值醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟明確，將對6個心臟血管支架品種、25個雙腔起搏器品種開展帶量采購。在保證不低于70%采購量的前提下，支架中選品種價格平均降幅為51.01%，最高降幅達66.07%；起搏器中選企業(yè)涉及品種價格平均降幅為15.86%，最高降幅為38.13%。

在江蘇省公布高值醫(yī)用耗材帶量采購結(jié)果的一周前，國務(wù)院辦公廳于7月31日印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，明確將通過完善價格形成機制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格；通過完善分類集中采購辦法，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購；通過規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴控高值醫(yī)用耗材不合理使用。據(jù)了解，下一步，國家衛(wèi)健委將配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價機構(gòu)，并將探索把藥品集中帶量采購的成功經(jīng)驗向醫(yī)用耗材招采領(lǐng)域推廣。

國家層面推動高值醫(yī)用耗材帶量采購的決心可見一斑。在嚴格控制醫(yī)保費用支出的形勢下，高值醫(yī)用耗材帶量采購在全國范圍內(nèi)的鋪開只是時間問題。

利好合并陣痛 企業(yè)“痛并快樂”

在帶量采購所帶來的以價換量模式下，短期內(nèi)，中標的高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)銷售業(yè)績勢必受到影響；但從長遠來看，中標企業(yè)能享有該?。ㄊ校┕⑨t(yī)院70%以上的市場份額，這對規(guī)模大、產(chǎn)能高、創(chuàng)新能力強的企業(yè)而言無疑是利好。7月底，江蘇省高值醫(yī)用耗材帶量采購談判結(jié)果公布后，某中標心血管支架生產(chǎn)企業(yè)的高管將其感受描述為“痛并快樂著”。

另一方面，隨著帶量采購在更大范圍內(nèi)的推進，未中標生產(chǎn)企業(yè)的市場份額將被大大壓縮。中小型耗材生產(chǎn)企業(yè)因利潤薄、降價空間小、產(chǎn)能相對有限，在談判中不占優(yōu)勢，難以和大型生產(chǎn)企業(yè)匹敵，若不積極謀求轉(zhuǎn)型，長此以往，規(guī)模小、創(chuàng)新能力弱的企業(yè)很可能遭到市場淘汰。

從行業(yè)角度看，近期出臺的一系列關(guān)于高值醫(yī)用耗材治理的政策，除擠出產(chǎn)品價格虛高的“水分”、發(fā)揮醫(yī)保“騰籠換鳥”的功能外，還有利于發(fā)揮市場機制優(yōu)勝劣汰的作用，推動行業(yè)向規(guī)范化、集約化方向發(fā)展。

相對于進口的同類產(chǎn)品，國產(chǎn)醫(yī)用耗材產(chǎn)品更具價格優(yōu)勢。帶量采購的最終目的是控制醫(yī)保費用支出，這一政策的推行將有望加速高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的國產(chǎn)替代，為具有自主知識產(chǎn)權(quán)與核心競爭力的企業(yè)提供脫穎而出的機會。

未雨更應(yīng)綢繆 挺進市場“藍海”

醫(yī)藥行業(yè)對政策動向極為敏感，相關(guān)企業(yè)唯有順勢而為、提前布局，方能實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展。

洞悉趨勢，及早應(yīng)對 面對帶量采購催生的新的政策環(huán)境，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)未雨綢繆，提前制定應(yīng)對策略。企業(yè)可通過自身市場部門或外部咨詢機構(gòu)所做的分析報告來了解市場變化趨勢，并通過加強與相關(guān)政策制定者的溝通，及時獲知各省份帶量采購的政策動向。

基于對事實資料的分析，企業(yè)可形成對各地帶量采購模式的解讀、對同類產(chǎn)品差異性的評估、對自身具有的最大產(chǎn)能及可承受的價格最大降幅的估算、對競爭對手談判策略的預判等，以提前作好準備。

拓寬渠道，開拓市場 近年來，得益于分級診療及“健康中國”相關(guān)政策的推進，縣級公立醫(yī)院及非公醫(yī)療機構(gòu)獲得了廣闊的發(fā)展空間，市場潛力巨大。在一、二線城市公立醫(yī)院市場趨于飽和的背景下，縣級公立醫(yī)院和非公醫(yī)療的市場“藍海”值得企業(yè)充分關(guān)注，提前布局。

目前，美國美敦力、上海微創(chuàng)等企業(yè)已著手組建“區(qū)域增長舉措部”等市場推廣部門，致力于在縣域市場及非公醫(yī)療機構(gòu)市場上推廣醫(yī)療解決方案。

自主創(chuàng)新，掌握主動 此次被納入帶量采購的心血管支架、骨科植入物等均為市場發(fā)展相對成熟、同質(zhì)化競爭較嚴重的高值醫(yī)用耗材品種。對生產(chǎn)企業(yè)而言，要想在帶量采購談判中獲得更強的議價能力，并保持行業(yè)競爭優(yōu)勢，必須擁有自主創(chuàng)新能力。企業(yè)要通過創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務(wù)多元化布局，并提高單一產(chǎn)品的技術(shù)含量和附加值， 以提高競爭優(yōu)勢。

高值醫(yī)用耗材帶量采購的“未來”已來，在這片市場“藍海”中，機會只留給有準備的人。

（思宇醫(yī)械觀察供稿）