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第二批帶量采購全分析:時間表、品種數(shù)…

2019-11-19 15:40 點擊:

核心提示:行業(yè)資深人士預測:第二批帶量采購,國家醫(yī)保局年底出目錄,2020年2-3月份出方案及報價,預計明年上半年份啟動。

行業(yè)資深人士預測:第二批帶量采購,國家醫(yī)保局年底出目錄,2020年2-3月份出方案及報價,預計明年上半年份啟動。

時間表:明年上半年?

11月15日,國家衛(wèi)健委公布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》表示,2020年按照國家統(tǒng)一部署,擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。

第二批國家?guī)Я坎少?,正踩著油門駛來。

今天,南京樂藥創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰告訴賽柏藍,他判斷國家醫(yī)保局年底出第二批帶量采購目錄,2020年2-3月份出方案及報價,預計明年上半年執(zhí)行。

郭新峰坦言,他的分析是基于第一輪4+7完美收官,才會啟動第二輪國家集采的邏輯。眾所周知,第一輪于2019年3月份陸續(xù)執(zhí)行,而4+7擴圍,據(jù)諸多省份的公告看,今年12月和明年1月會集中展開。根據(jù)這個進度判斷,第二批于明年上半年啟動可能比較樂觀。

不過,也有知名醫(yī)藥人透露,第二批要根據(jù)前期出現(xiàn)的問題,繼續(xù)完善規(guī)則和政策后才會有明確的時間表,也可能會來的更早一點。

品種數(shù):過評藥品或都進目錄

第一批帶量采購中選藥品公布后,對于第二批的數(shù)量,業(yè)界一致認為必將超過第一批,具體會是多少?郭新峰分析,品種數(shù)很可能會遠超第一批,排除第一輪4+7的31個品種,已通過一致性評價的藥品都有機會。

據(jù)賽柏藍統(tǒng)計截至目前,已有430個品規(guī)通過(視同)一致性評價。實際上,國辦在2016年3月5日發(fā)布《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》是明確其意義在于,提升我國制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整。

第一批帶量采購通過對25個藥品進行采購模式實驗后,在繼續(xù)推進時很有可能會讓更多的藥品進入到目錄中,一方面是對過評企業(yè)的激勵,也能很大程度上降低藥價,減緩居民醫(yī)療費用支出的增幅。

有消息人士告訴賽柏藍,目前第二批的目錄正在制定中。

推演:全國聯(lián)采、外企熱情高漲、競爭加劇……

九州通醫(yī)藥集團營銷總顧問耿鴻武對第二批帶量采購有自己的分析,他告訴賽柏藍,第二批將開啟全國聯(lián)采、并且降價會是持續(xù)的狀態(tài)。根據(jù)4+7擴圍招采中外企參與積極的程度,對于第二批外企熱情逐漸高漲。

去年4+7帶量采購中標藥品價格平均降幅達52%,今年擴圍45家藥企中標品種平均降幅 59%,企業(yè)間的報價堪稱慘烈。有了某4+7擴圍落標藥品市場銷售額預計將縮水一半的先例,或許第二輪的投標,大企業(yè)間的競爭會凸顯的淋漓盡致。

耿鴻武判斷,產(chǎn)品落標至少失去主流市場一年、銷量急劇下滑的可預見后果,會刺激企業(yè)拼盡全力中選,所謂光腳不怕穿鞋。此外,他分析醫(yī)保協(xié)作機構(gòu)聯(lián)動也將會是下一批帶量采購方案的重點。

郭新峰認為降價是必然、幅度不會小。對于采購模式他判斷會是3家中選,部分品種可能會開放更多企業(yè)中選。

落標:還有機會

9月25日,4+7帶量采購擴圍聯(lián)采辦負責人在“關(guān)于國家組織藥品集中采購試點擴大區(qū)域范圍答記者問”中表示,帶量采購將50%~70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品,并采取各項配套措施確保優(yōu)先使用。

毫無疑問給予了中選藥品市場紅利,相應(yīng)的落選藥品可能要失去至少1年或者更長的時間。那么落選就真的沒有機會嗎?

對于這個問題郭新峰告訴賽柏藍,帶量采購中選藥品分的是存量市場,但也有驚喜。隨著慢病政策配套政策賦能,患者回流的加持,會有更大的增量市場出現(xiàn),基于這個判斷,中選藥品銷量比報量會有大幅增長。

未來:仿制藥沒有未來

討論帶量采購,還是基于優(yōu)質(zhì)仿制藥的范疇,但是行業(yè)或許并沒有賦予仿制藥更多未來,尤其是一般仿制藥。

未來的醫(yī)藥市場,仿制藥占比會很低,美國占比20%左右,中國因為有剛性的中成藥市場,仿制藥將會被極限壓縮,占比或許會比美國還要低。所以,郭新峰說,普通仿制藥市場沒有未來,就是死局,未來是創(chuàng)新藥的天下。

或許10月9日關(guān)于恒瑞因為仿制藥的競爭激烈,尤其是國家審評審批制度改革后,批準得比較多,上市后的準入較慢,所以已經(jīng)停掉一般仿制藥項目,只做創(chuàng)新藥和有核心價值高端仿制藥的消息,對此做了最好的注解。

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責任編輯:露兒

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