如何閱讀臨床文獻？
(0)核心提示：如何閱讀臨床文獻？ 在藥品銷售的推廣過程中，產(chǎn)品知識的傳遞是我們?nèi)粘０菰L的工作之一，在這些產(chǎn)品知識中，很大一部分就是來自一些專家和公司做的臨床試驗文獻。所以，如何有效地閱讀臨床文獻，向客戶介紹自己的產(chǎn)品，達到自己想要傳達的信息，成為大家迫切
• 各期試驗
• 分類
• 幾個概念和術(shù)語
• 醫(yī)生希望文獻里有些什么
• 迷惑競爭者!？
一，各期試驗
I期
試驗藥物在人體的首項試驗
在小范圍的健康志愿者測試耐受性和代謝特征 (藥動學、生物利用度)
II期
在有目標疾病的相對較小的患者群（最多500人），與安慰劑對比，測試研究藥物的安全性和有效性
II期試驗的目的是證明臨床前的概念，并找出最理想的劑量
在一個更大的患者群（2000-15000）與現(xiàn)有的最好的標準治療相比較，測試研究藥物的安全性和有效性
IIIb – 已注冊藥物申請新適應(yīng)癥
產(chǎn)品獲批后進行
在注冊產(chǎn)品有效期內(nèi)進行
一般在大型患者群中進行
IV期研究的最常用類型是上市后監(jiān)測 (PMS)
隨機對照試驗
在一項隨機對照試驗中，參與者隨機分配，此過程與拋硬幣相同，決定給予一種干預(yù) (如一種藥物)還是另一種 (如安慰劑治療或另一種藥物)。
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