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如何閱讀臨床文獻?(4)

2008-02-29 21:15 來源:中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊:

核心提示:如何閱讀臨床文獻? 在藥品銷售的推廣過程中,產品知識的傳遞是我們日常拜訪的工作之一,在這些產品知識中,很大一部分就是來自一些專家和公司做的臨床試驗文獻。所以,如何有效地閱讀臨床文獻,向客戶介紹自己的產品,達到自己想要傳達的信息,成為大家迫切

•每10個案例中,法庭能正確判斷5個

這些數(shù)字組成了法庭判案的敏感性、特異性和準確性

 

敏感性 (真陽性率) – 這個測試發(fā)現(xiàn)患病者的能力如何

特異性 (真陰性率) – 這個測試排除未患病者的能力如何

準確性 – 所有測試取得正確結果的比例? (真陽性和真陰性占總結果的比例)

 

3,可信區(qū)間

   可信區(qū)間,可以計算一組結果的每個數(shù)字問題,表示結果可能位于的范圍,真值就可能在這個范圍里

如果第一個例子中,法庭又多判一個真正的罪犯無罪,那么它的敏感性將從 67%降到 33%

當然,對于單個案例的判決來說,這樣的敏感性太恐怖了 (也不能接受),因為我們只用10個案例來檢驗法庭的公正程度

樣本量越大,可信區(qū)間就越窄,所以,當你閱讀一個相對小樣本研究的報告時,關注可信區(qū)間特別重要

 

4,ITT和PP

  100 名癌癥患者給予一種新藥6個月

  25名患者在試驗期間死亡

  25名患者因副作用退出

  50名患者治愈

  用遵從方案 (PP)人群來分析,有效率100%

  用意向治療 (ITT)人群來分析,有效率 50%,死亡率 25%

 

四,如何閱讀一篇文獻 – 給醫(yī)生的指南

 

評價制藥公司提供信息的審核項目

我對這份材料的受試者感興趣嗎?對于我的臨床工作有沒有意義?

這份材料是否發(fā)表在同行評議的雜志上?

這份演講有沒有漏掉什么重要的數(shù)據(jù)或沒有發(fā)表?

這份材料是不是雙盲隨機試驗,與最相近的競爭產品的最佳劑量相對比?

這項試驗或綜述是否關注一個明確的、重要的且可以回答的臨床問題,這個問題是否與患者相關?

他們有沒有提供安全性、耐受性、有效性和價格的證據(jù)?

這項試驗有沒有明確定治療的疾病, 入組的患者,對比的干預,及檢測的結局?

有沒有直接的證據(jù)顯著,這個藥能讓我的患者活得更長、更健康、更有生產力、且沒有癥狀?

試驗結果是否提示 (如何提示)治療的有效性有差異,不良反應的類型和發(fā)生率是否不同?

結果是否用需要治療的數(shù)量來表示,在臨床上及統(tǒng)計學上是否有顯著意義?

如果代表提供了大量的材料,哪三篇文章為該公司的說明提供了最強有力的證據(jù)?

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Tags:文獻 臨床 閱讀 如何 試驗 研究

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