藥品招標(biāo)終于有了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(5)
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第五十八條 資質(zhì)審核完成后,在藥品集中采購平臺上公示,并接受企業(yè)咨詢和書面申訴,公示期一般不少于3個工作日。
第五十九條 對企業(yè)的書面申訴,藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好登記、回執(zhí)、分類匯總,提請相關(guān)部門按照有關(guān)規(guī)定處理,并將有關(guān)情況報送管理機(jī)構(gòu)。對合理的申訴要及時予以采信。對于實施細(xì)則中不能解決的問題,應(yīng)當(dāng)提交藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)或組織專家進(jìn)行研究,處理及研究結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時回復(fù)。
第六十條 藥品集中采購的周期原則上不少于一年。對在采購期內(nèi)新上市的產(chǎn)品,可建立增補(bǔ)或備案采購流程,具體由各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購管理部門確定。
第六十一條 價格主管部門應(yīng)當(dāng)在藥品集中采購價格上報后的20個工作日內(nèi),審核集中采購品種的零售價格并向社會公布。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)自價格主管部門公布藥品零售價格之日起,30個工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購價格和零售價格。
第八章 藥品集中采購評價方法
第六十二條 藥品評價可參考價格主管部門按質(zhì)論價的原則進(jìn)行。按照上述原則評價藥品時,不同類別藥品之間價格可有合理的差別。
第六十三條 建立科學(xué)的藥品集中采購評價方法。
?。ㄒ唬﹫猿?ldquo;質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則,科學(xué)開展藥品評價;
(二)加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量和科技水平等因素;
(三)鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新,藥品價格要有利于促進(jìn)企業(yè)提高創(chuàng)新力,研究開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù);
?。ㄋ模┮匝C原則綜合評價藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽(yù)等,擇優(yōu)選擇入圍藥品;
(五)堅持為滿足各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需要服務(wù),充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。
第六十四條 在確定入圍率時,應(yīng)當(dāng)全面分析投標(biāo)品種數(shù)量,并考慮本地社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異,以及本省(區(qū)、市)地域范圍等因素。評審時,應(yīng)當(dāng)充分考慮臨床常用劑型規(guī)格和合理用藥的需要。
第六十五條 集中采購時應(yīng)當(dāng)充分考慮藥品的臨床療效、藥品的質(zhì)量和科技水平,對申報藥品實行綜合評價。
?。ㄒ唬┚C合評價要素應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量、藥品價格、服務(wù)和信譽(yù)等。將每個評價要素量化為若干個評價指標(biāo)并形成指標(biāo)體系,根據(jù)各項指標(biāo)的重要程度進(jìn)行百分制定量加權(quán)。
?。ǘ┰u價要素量化后形成的指標(biāo)體系,應(yīng)當(dāng)全面反映醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品集中采購的要求,對社會和企業(yè)公開。
綜合評價的指標(biāo)體系按照以上要求由各?。▍^(qū)、市)藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)確定。
第六十六條 綜合評價時,確定評分權(quán)重應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:
(一)質(zhì)量要素實際權(quán)重一般不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%;
?。ǘ﹥r格要素實際權(quán)重不應(yīng)當(dāng)?shù)陀诳偡值?0%;
?。ㄈ┓?wù)和信譽(yù)要素實際權(quán)重應(yīng)當(dāng)不超過總分權(quán)重的20%。
在以上評價中,主觀分權(quán)重不超過總分的25%。
第六十七條 根據(jù)藥品集中采購的方式,按照國家差比價規(guī)則確定藥品集中采購價格。各?。▍^(qū)、市)要制定并公布確定藥品集中采購價格的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序,整個過程應(yīng)當(dāng)公開、透明,接受各方監(jiān)督。
第九章 專家?guī)旖ㄔO(shè)和管理
第六十八條 建立藥品集中采購專家?guī)?,并按照專業(yè)實行分類管理。
專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包括藥學(xué)和不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)專家等。醫(yī)學(xué)專家包括臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科及亞專業(yè)的專家,藥學(xué)專家包括西藥學(xué)、中藥學(xué)和藥品管理專家。
進(jìn)入專家?guī)斓膶<覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
?。ㄒ唬┦煜矣嘘P(guān)法律、法規(guī)、政策;
?。ǘ┯辛己玫恼嗡刭|(zhì)和職業(yè)道德,遵紀(jì)守法;
?。ㄈ┚哂写髮W(xué)本科或同等以上學(xué)歷;
?。ㄋ模┚哂懈备呒墝I(yè)技術(shù)職稱或同等專業(yè)水平,并從事相關(guān)領(lǐng)域工作3年以上;
(五)熟悉本專業(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向。
第六十九條 專家?guī)鞂<页袚?dān)藥品集中采購評標(biāo)、議價和對企業(yè)申訴的討論等工作。專家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,對所提出的評審意見負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
評審意見應(yīng)當(dāng)以藥品療效和安全性為依據(jù),并記錄在案,嚴(yán)禁以專家個人意愿確定入圍品種。專家不得私下接觸企業(yè),不得收受企業(yè)的財物或者其他好處。
第七十條 根據(jù)藥品的類別,由藥品集中采購工作管理機(jī)構(gòu)從專家?guī)熘邪凑諏<翌悇e隨機(jī)抽取產(chǎn)生,并組成專家委員會。藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照32的比例確定,同時考慮不同級別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家參與。
從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時。在抽取專家的同時,應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專家,在專家因故缺席時及時予以替補(bǔ)。
專家名單一經(jīng)抽取確定,必須嚴(yán)格保密。如有泄密,除追究當(dāng)事人責(zé)任外,應(yīng)當(dāng)報告監(jiān)督機(jī)構(gòu)并重新在專家?guī)熘谐槿<摇?/div>
第七十一條 實行公開招標(biāo)采購的專家委員會人數(shù)應(yīng)當(dāng)為13人以上單數(shù),實行邀請招標(biāo)和直接采購的專家委員會人數(shù)應(yīng)當(dāng)為7人以上單數(shù)。
第七十二條 專家委員會的專家不得參加與本人有利害關(guān)系的項目評標(biāo)。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有利害關(guān)系的專家應(yīng)當(dāng)主動申請回避。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避:
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