藥企瞄準(zhǔn)減肥市場 專家稱應(yīng)理性看待奧利司他
核心提示:藥企瞄準(zhǔn)減肥市場 專家稱應(yīng)理性看待奧利司他來源 新華網(wǎng)夏季臨近,減肥又成為炙手可熱的話題之一。市場的強(qiáng)大需求也催生人們對減肥品的極大關(guān)注。肥胖本身并不致命,但由肥胖所帶來的、容易并發(fā)的糖尿病、冠心病、高血壓等卻真正會減少壽命,公眾如何正確科學(xué)地看待肥胖或減肥呢?因肥胖致病死亡人數(shù)比例猛增肥胖并不是福,而是禍!現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,肥胖至少有以下幾個“禍點(diǎn)”。
藥企瞄準(zhǔn)減肥市場 專家稱應(yīng)理性看待奧利司他來源 新華網(wǎng)夏季臨近,減肥又成為炙手可熱的話題之一。市場的強(qiáng)大需求也催生人們對減肥品的極大關(guān)注。肥胖本身并不致命,但由肥胖所帶來的、容易并發(fā)的糖尿病、冠心病、高血壓等卻真正會減少壽命,公眾如何正確科學(xué)地看待肥胖或減肥呢?因肥胖致病死亡人數(shù)比例猛增肥胖并不是福,而是禍!現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為,肥胖至少有以下幾個“禍點(diǎn)”。
第一,造成體態(tài)笨重,活動不便,心理障礙;
第二,衣食住行花費(fèi)增加;
第三,帶來種種致命性的疾病,甚至造成早亡。其中,肥胖最多的危害是可導(dǎo)致一系列嚴(yán)重的并發(fā)癥,比如高血壓病、糖尿病、血脂紊亂、冠心病、惡性腫瘤等,這些疾病都是人類健康的主要?dú)⑹帧?/p>
早在2008年,美國科學(xué)家就發(fā)布過一項(xiàng)科研調(diào)查結(jié)果,因飲食習(xí)慣不當(dāng)和疏于運(yùn)動而引發(fā)的肥胖已經(jīng)取代煙草成為人類的頭號殺手。這一調(diào)查報告發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上,數(shù)字顯示,美國在1990到2000年期間因肥胖而引發(fā)的死亡人數(shù)增長了33%,達(dá)到40萬人。而在這一段時間內(nèi)因吸煙或二手煙而引發(fā)的死亡人數(shù)雖然達(dá)到了43.5萬,但是在所有死亡人數(shù)中所占有的比例卻從19%下降到了18.1%。
與此同時,蘭德公司在發(fā)布的一份報告中預(yù)測,在未來20年內(nèi),因醫(yī)藥水平的提高會從一定程度上降低人類死亡率,但卻會同因肥胖而引發(fā)的死亡率上升相抵消。蘭德公司指出,如果人類飲食過量及疏于運(yùn)動的趨勢一直保持下去,到2020年,50到60歲的人群為健康護(hù)理每花費(fèi)5美元,其中就有1美元是為了應(yīng)付同肥胖相關(guān)的疾病。據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì),全球肥胖癥患者達(dá)3億人,其中兒童占2200萬人,11億人體重過重。肥胖癥和體重超常早已不是發(fā)達(dá)國家的“專利”,已遍及五大洲。目前,全球因“吃”致病乃至死亡的人數(shù)已高于因饑餓死亡的人數(shù)。衛(wèi)專家指出,肥胖癥的直接后果是導(dǎo)致心血管疾病、癌癥,容易誘發(fā)糖尿病并使人的壽命減少10余年。2003年,美國用于治療肥胖癥的費(fèi)用為750億美元,而用于治療因肥胖癥所產(chǎn)生的疾病的開銷總額高達(dá)1400億美元。
安全減肥:保健品不能替代藥品藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,藥品的作用就是治病救人;而保健品是用來保健和輔助治療用的。大凡看過保健品廣告的人都有印象,在廣告結(jié)束時都要帶上一句:本品不能替代藥品。可見兩者是有明顯的卻別:首先,生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查,并通過藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確;屬于食品的則不然。
第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。作為藥品、即使是維生素類產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字),必須在達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范)的制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等,而作為保健食品的產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要低很多。
第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗(yàn)證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則有某些保健功能而無治療作用,僅僅做一些簡單的實(shí)驗(yàn)和衛(wèi)生學(xué)檢查,合格即可上市。
第四,說明書和廣告宣傳不同。作為藥品,一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。
所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時,為確保安全,最好選擇SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,購買時看看是否附有詳細(xì)說明書。在服用屬于藥品(藥字號)的保健品前必須仔細(xì)閱讀說明書,要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。
奧利司他減肥藥,風(fēng)險系數(shù)僅為0.0033/萬 3月4日,國家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站4日發(fā)布第36期藥品不良反應(yīng)信息通報,提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風(fēng)險。這則消息一經(jīng)發(fā)布,全國各大媒體爭相報道,引爆了減肥市場的恐慌,使奧利司他短期成為了社會關(guān)注的熱點(diǎn)。據(jù)藥監(jiān)局網(wǎng)站的消息稱,2010年5月份,F(xiàn)DA曾發(fā)布警告,使用減肥藥奧利司他可能引起罕見但嚴(yán)重的肝損害風(fēng)險。
在這段話的后面,緊跟了另一句話,“同時出現(xiàn)肝損害的一些病例還使用了其他藥物或患者存在其他可能導(dǎo)致肝損害的情況以及不使用藥物的患者也可能出現(xiàn)原因不明的嚴(yán)重肝損害等因素的考慮,F(xiàn)DA認(rèn)為,目前仍無法建立肝損害與奧利司他的關(guān)聯(lián)性。” FDA本著藥物安全的角度考慮,建議企業(yè)在說明書中加入肝損害相關(guān)信息,以示警告,“這對于已經(jīng)患有肝病的患者,在選擇減肥產(chǎn)品時,有極大的幫助。
”一位不愿具名的醫(yī)生說。據(jù)了解,奧利司他由羅氏公司研發(fā),1997年在國外上市,隨著市場的擴(kuò)展,逐漸引入中國。從1999年到2009年8月間,已經(jīng)有4000萬人使用過奧利司他,共發(fā)生嚴(yán)重肝損害13例,其中有2例因肝衰竭死亡,3例需要肝移植。也就是說,奧利司他的安全系數(shù),是建立在4000萬例的基礎(chǔ)上,如此估算,風(fēng)險系數(shù)為0.0033/萬,“這完全是一個風(fēng)險非常低的數(shù)字。” 衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、原國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實(shí)教授認(rèn)為,任何藥都有兩面性,有治療疾病的效果,也就有引起不良反應(yīng)的可能。凡藥都會有不良反應(yīng),而這個系數(shù)已經(jīng)是很低了。
第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報》同時指出,目前對奧利司他用于肥胖和體重超重的總體風(fēng)險/效益評價仍是正面的。” 孫忠實(shí)教授指出:“這一超大樣本量和范圍的研究具有很高的循證醫(yī)學(xué)價值,至少可以證明奧利司作為非處方藥用于自我藥療時是非常安全的。” 孫忠實(shí)教授最后提醒,有減肥需要的人最好去醫(yī)院咨詢專業(yè)醫(yī)生后,制訂適合自己的科學(xué)減肥方案,選購減肥藥品時,要仔細(xì)閱讀說明書,按說明書合理使用。藥物減肥只能作為輔助手段,良好的飲食習(xí)慣和適當(dāng)?shù)剡\(yùn)動最為重要。
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