新藥創(chuàng)制企業(yè)將主導(dǎo)大局（3）
(0)核心提示：依照去年的流程，目前國家科技重大專項資金估計已撥付到各課題承擔(dān)單位特設(shè)的賬戶。經(jīng)費到位，意味著科研人員心頭的大石頭落地，“重大新藥創(chuàng)制”專項（下稱“新藥創(chuàng)制專項”）也依然作為國家重大科技專項進(jìn)行推進(jìn)?！?/p>
記者從“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項實施管理辦公室了解到，截至2011年3月底，在“重大新藥創(chuàng)制”專項支持下，全國已有16只品種獲得新藥證書，20只品種提交新藥注冊申請；10多只自主研發(fā)的新藥在發(fā)達(dá)國家進(jìn)行了臨床試驗，18只品種完成全部研究工作，36只品種處于Ⅲ期臨床研究階段，96只品種處于Ⅰ、Ⅱ期臨床研究階段；近200只品種處于臨床前研究階段，近500只候選藥物正在研究之中。部分新藥研發(fā)的創(chuàng)新性和質(zhì)量明顯提升，已接近國際先進(jìn)水平。其中，近2/3的新藥是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點的一類新藥。“一般新藥研發(fā)周期需要10~15年，因此，大量的創(chuàng)新藥產(chǎn)出可能要10年以后。”王曉良解釋說。
但也有業(yè)內(nèi)人士提醒，醫(yī)藥企業(yè)在發(fā)力新藥研發(fā)的過程中，需留意在科研成果、新藥研究、上市藥品階段注重成果轉(zhuǎn)化和專利保護(hù)。
在保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)方面，陳凱先認(rèn)為，國內(nèi)已有很大的進(jìn)步和提高，但對中藥知識產(chǎn)權(quán)如何進(jìn)行保護(hù)，情況比較復(fù)雜，還需要進(jìn)一步完善。
“一只新藥研發(fā)的成果可能就是一個復(fù)雜的分子式，但要保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，可能需要用一系列成百上千的外圍專利來保護(hù)。這些外圍專利不是用于轉(zhuǎn)化，而是用于防御。”一位地方知識產(chǎn)權(quán)局負(fù)責(zé)人稱，專利布局是戰(zhàn)略性行為，國內(nèi)許多企業(yè)未能做到。
研究者指出，與化學(xué)藥和生物藥相比，中藥的復(fù)方產(chǎn)品組分復(fù)雜，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)亟需完善。對于上述情況，葉祖光也表示贊同，他指出現(xiàn)在中藥專利申請最大的難題是包括中藥、天然藥物復(fù)方制劑的6類藥。據(jù)了解，目前知識產(chǎn)權(quán)局已經(jīng)采取多種辦法解決中藥復(fù)方保護(hù)難題。
| 上一頁 | 1 | 2 | 3 | 下一頁 | 單頁閱讀 |
責(zé)任編輯：蕓兒
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》），明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個階段，即1-3月準(zhǔn)備階段，4-5月評審階段（確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判），2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段，2019年6-7月談判階段，2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮央視3.15晚會曝光掛證亂象，某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問，藥師掛證再迎整頓潮。...
地板價！廣東藥價全省聯(lián)動3月12日，廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案的通知》。...
大批醫(yī)藥代表工資下降？新機會來了目前，似乎整個行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩：曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示，現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢：政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想，控費背景下完不成指標(biāo)，所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名金額公開！全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
4+7未中選藥品大降價！格列衛(wèi)歷史最低海發(fā)通知，4+7未中選藥品降價！格列衛(wèi)（100mg*60片）降至7182元，創(chuàng)歷史最低。...
剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！剛剛！3個大品種說明書被改，兒童、孕婦禁用！...
剛剛！這60個藥，被暫停采購（附名單）2月27日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》，有60個藥被暫停掛網(wǎng)資格，涉及46家藥企。...
4+7未中選高價藥，提高自負(fù)比例4+7最新文件，未中選高價藥，提高自負(fù)比例，未中選藥品梯度降價。...
藥監(jiān)不放假 加班查藥店！5大重點需注意這個春節(jié)，藥監(jiān)沒放假，重點對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點，所有藥店需注意。...
輔助用藥，再迎致命打擊近日，業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作通知（征求意見稿）意見的函》（以下簡稱《意見稿》）。...
通過率僅14.1%！執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低近日，國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知，公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...