沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院副教授 張方 

與美國完全的市場自由經(jīng)濟(jì)不同，加國政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場規(guī)律中隔離出來，從而對仿制藥價格產(chǎn)生一種向下的壓力。

加拿大的非專利藥分為非專利品牌藥品（Non-Patented Brand Drug）和通用名藥品（Generic Drug）。品牌藥是指專利已經(jīng)過期的專利藥，多來源于單一供貨商。通用名藥也叫仿制藥，是指在沒有專利保護(hù)的情況下生產(chǎn)分配的藥品，與最初的品牌藥有相同的藥物成分，但也有不同的非藥物成分。品牌藥品和通用名藥品都可以在加拿大銷售，只要其獲得由加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的證明其安全性、質(zhì)量以及有效性的承諾通知書。在檢驗安全有效性時通用名藥品生產(chǎn)商，不要求重復(fù)品牌藥品廠商必須做的昂貴的臨床試驗。所以，他們會將價格定得低一些?！?/p>

市場現(xiàn)狀

眾所周知，美加邊境時興跨境購藥，是因為加拿大的藥價比美國低，但是，這個低只限于專利藥和非專利品牌藥。由于政府的介入，加拿大的仿制藥價格實際是比美國高的。在加拿大，仿制藥品的價格在藥品利潤列表中是受限制的，所以仿制藥品生產(chǎn)者相互競爭，其可以為零售客戶提供的服務(wù)和利益而非價格。這些服務(wù)和利益可能低于藥房的真正價格，但是不針對支付各種費用的最終消費者（政府藥物計劃、第三方、現(xiàn)金支付的病人）。加拿大的仿制藥品相對于有競爭性的品牌藥價低大約38%，這個數(shù)值在美國則是74%。加拿大的仿制藥品競爭沒有美國那么強(qiáng)烈，大多數(shù)藥品計劃并未涉及競爭性投標(biāo)。當(dāng)大多數(shù)的暢銷仿制藥品有幾個供應(yīng)商生產(chǎn)時，市場就被一兩家企業(yè)所支配。Apotex 和Novopharm是加拿大最大的兩家仿制藥品生產(chǎn)商，占據(jù)大約一半的市場份額。

價格向下的壓力

加拿大旨在創(chuàng)造一個可持續(xù)的藥品系統(tǒng)，以便在可支付的費用水平內(nèi)滿足人們的需求。與美國完全的市場自由經(jīng)濟(jì)不同，加國政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場規(guī)律中隔離出來，從而對仿制藥價格產(chǎn)生一種向下的壓力。而美國相對自由的市場會有一種相對低的仿制藥價格。這種較低的價格會激勵消費者用價格較低的仿制藥替代貴的品牌藥，而在加拿大，這種替代的比率要小得多。

政策影響了仿制藥零售商之間的價格競爭，藥品購銷項目指導(dǎo)處方的報銷是由藥房而不是消費者直接報銷，這就阻止了消費者的比較購買的激勵，正是這種激勵對價格產(chǎn)生了向下壓力。各省藥品計劃也是根據(jù)原研藥和品牌藥價格的固定百分比來報銷仿制藥，在固定百分比的報銷政策下，沒有激勵因素可以使零售商降價以獲得銷量。因為購買者（政府）給每一個賣方的價格是一樣且事先知道的。同時衛(wèi)生部門阻止加拿大人通過網(wǎng)絡(luò)或者跨境交易購買美國的便宜仿制藥，這就消除了零售藥店潛在的分布競爭的方式，這種實體的連鎖藥房也對價格產(chǎn)生向下壓力。

價格政策還會影響非專利藥、品牌藥和仿制藥的競爭，聯(lián)邦價格管制法規(guī)對專利品牌藥的生產(chǎn)者創(chuàng)造了專利到期時降價的阻礙因素，然而，非專利藥和品牌藥的價格下限被固定在一個較高的水平。如果政府也用公共報銷政策將仿制藥的價格設(shè)定在一個品牌藥價格的固定的比率，那么品牌藥和仿制藥的競爭將被徹底減少。強(qiáng)制仿制藥替換的政策消除了非專利藥、品牌藥和仿制藥的價格競爭，當(dāng)政府強(qiáng)制仿制藥替代品牌藥的時候，仿制藥企不用再與品牌藥進(jìn)行價格戰(zhàn)來獲得顧客忠誠度?；颊邥邇r購買藥品，因為沒得選擇。

定價方法

一是地方政府間接管理。

加拿大藥品與衛(wèi)生技術(shù)署的普通藥品審查處負(fù)責(zé)對新的非專利藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估。非專利藥生產(chǎn)廠商要向?qū)彶樘幪峁┧幬锏母鞣N資料以及國內(nèi)治療同種疾病的最常用藥物或與非藥物治療措施的比較資料。審查處通過調(diào)研對相關(guān)的非專利藥做性價比較，并結(jié)合資料形成評估報告。根據(jù)所形成的報告確定該藥是否可以進(jìn)入報銷目錄的建議名單。政府也會根據(jù)上述資料和廠商議價，確定非專利藥品的最終價格。非專利藥價格制定采用遞減的方法，以控制其價格過高——其中，第1個仿制藥最高價格不能超過原研藥的70% ，第2個仿制藥價格為第1個仿制藥的90%，即70/90法規(guī)，第3個仿制藥價格為第2個仿制藥的90% ，以此類推。

二是非專利藥價格評審制度。

加拿大的非專利藥價格主要由地方政府管理，和專利藥一樣，加拿大的非專利藥價格也要經(jīng)過雙邊和多邊的國際價格比較。2005年10月, 加拿大聯(lián)邦/省/地區(qū)衛(wèi)生部長宣布批準(zhǔn)PMPRB（專利藥品價格審查委員會）對非專利處方藥價格(NPPDP)進(jìn)行監(jiān)測和報告。與加拿大NPPDP比較的國家有11個, 由聯(lián)邦/省/地區(qū)政府確定,包括澳大利亞、芬蘭、法國、德國、意大利、荷蘭、新西蘭、西班牙、瑞士、英國和美國。

多邊的價格比較則運用以下標(biāo)準(zhǔn)：國外最低價格、國外最高價格、國外價格的平均值、國外價格的加權(quán)值和國外價格的中位值。每一種標(biāo)準(zhǔn)都包含了各國價格總的衡量。

總體來說，加拿大和國外非專利處方藥的價格趨勢比較還包括雙邊比較，即通過國外價格和加拿大價格的比例（Foreign-to-Canadian price ratios），來比較價格并提供加拿大和國外價格比例雙邊比較的范圍分布。如果比例有變化，就會分析變化的因素是加拿大價格變化、國外價格變化還是匯率變動的影響。對于非專利藥的價格管理，沒有專利藥價格那樣的嚴(yán)格懲罰政策，更多的是一種柔性的價格管理和市場的調(diào)節(jié)。

至此，關(guān)于加國藥品定價政策的經(jīng)驗介紹告一段落。