從藥用原輔料到包材以及制藥設備的全面升級，到制藥工藝的改進和創(chuàng)新開始，中國藥品質(zhì)量正在快速提升。

首先，是藥品質(zhì)量安全國家框架正在搭建。國家此前已經(jīng)發(fā)布《藥品安全“十二五”規(guī)劃》，這是國家首次將藥品安全提升到“十二五”規(guī)劃的高度上，體現(xiàn)了國家對加強藥品質(zhì)量和安全的堅定決心，提出加強國家藥品標準研究，重點加強安全性指標研究，全面提高藥品標準，進一步提高藥品質(zhì)量等要求。

以此配套，即以新版GMP認證作為抓手，促進產(chǎn)業(yè)升級和結構調(diào)整，實現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)的規(guī)范和國際接軌；調(diào)整藥品審評策略，提升中國藥品創(chuàng)新性；并且開展仿制藥質(zhì)量一致性評價，全面提升我國藥品質(zhì)量。另外，藥典標準提升、藥品高端制劑鼓勵生產(chǎn)及相關工藝改進的引導等一系列政策相繼推進實施，由此形成以保證藥品質(zhì)量為目標的政策引導和監(jiān)管框架。政策強化質(zhì)量保障對應的市場變化，必然是企業(yè)主體的各類改革和升級。

其次，是以產(chǎn)品品質(zhì)為核心要素的新競爭模式開始啟動。

近一兩年，由于各方因素影響而出現(xiàn)的各類藥品安全事件不時有發(fā)生，而藥品質(zhì)量作為保障人民身體健康的特殊商品，相關事件引起了整個社會的強烈關注。害群之馬的下場，成為全國制藥企業(yè)的最有力警示，在國家政策引導以及中國仿制藥屬性的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)本身升級的需求下，以提升藥品質(zhì)量為目標的系列改革在企業(yè)內(nèi)部也開始展開。

比如，目前很多企業(yè)已經(jīng)開始著手建立緩釋和控釋制劑的開發(fā)平臺，主動對藥品的生產(chǎn)過程進行工藝改革，大批中成藥廠自建基地來保證藥材質(zhì)量等等。

第三，是藥用原輔材料和醫(yī)藥包材及設備等水平的提升。

過去很長時間，制約中國藥品質(zhì)量提升的重要原因中包含了藥用原輔料及包材等國產(chǎn)產(chǎn)品水平不高的因素。近年來，國內(nèi)原輔料包材行業(yè)的規(guī)范性得到了極大的提高，產(chǎn)品造假摻假現(xiàn)象得到了明顯的遏制，廠家在產(chǎn)品質(zhì)量和技術管理控制等方面也有了長足的進步，相對進口產(chǎn)品價格優(yōu)惠十分明顯。比如力凡膠囊，其全部明膠來自羅塞洛等進口廠家。

今年8月，國家印發(fā)了《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》，對原輔材料行業(yè)發(fā)展的規(guī)范性有了更強的監(jiān)督。目前，原輔材料和設備的藥廠買家已經(jīng)越來越重視優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的采購，因為患者需求、醫(yī)生對藥品的認識理解以及各個廠家競爭性的加大，都要求藥廠提供更加有效的藥物，而原輔料包材是決定藥物療效的重要環(huán)節(jié)之一。

總的來說，藥品質(zhì)量安全絕不是僅僅嚴抓某個環(huán)節(jié)就能夠完全得到實現(xiàn)，從行業(yè)的層面，產(chǎn)業(yè)鏈上下游產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝技術的水平都會對藥品最終質(zhì)量產(chǎn)生影響。

以“藥品安全之源，品牌優(yōu)質(zhì)之選”為主題的第69屆中國國際醫(yī)藥原料藥、中間體、包裝、設備交易會，其最終作用就是聚集制藥產(chǎn)業(yè)的上下游各個環(huán)節(jié)，共同交流和商議如何促進中國藥品質(zhì)量的進一步提升。