涉事藥品在揚(yáng)仍正常銷(xiāo)售
核心提示: 5日,因相關(guān)藥品未標(biāo)示帶有毒性的烏頭類(lèi)生物堿,云南白藥(000538,股吧)的7款產(chǎn)品在香港澳門(mén)被回收。
5日,因相關(guān)藥品未標(biāo)示帶有毒性的烏頭類(lèi)生物堿,云南白藥(000538,股吧)的7款產(chǎn)品在香港澳門(mén)被回收。
6日,云南白藥承認(rèn)其配方中確實(shí)含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì),但由于經(jīng)過(guò)多重工藝,該類(lèi)物質(zhì)的毒性已經(jīng)消解或者減弱。3年中發(fā)現(xiàn)臨床不良反應(yīng)28例,包括過(guò)敏、皮膚瘙癢等癥狀。
記者昨日對(duì)揚(yáng)城藥店進(jìn)行了探訪,涉事的7款云南白藥“明星產(chǎn)品”在我市均有銷(xiāo)售。藥店稱(chēng),近來(lái)銷(xiāo)售正常,并未受到召回事件影響。
7款“明星產(chǎn)品”我市均有售
港澳要求召回的云南白藥旗下中成藥共5款,分別為“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”,而廠家在回收名單中又自愿加入另外兩款中成藥“云南白藥創(chuàng)可貼”與“云南白藥氣霧劑雙效”。
昨日記者走訪揚(yáng)州藥店發(fā)現(xiàn),這7款“明星產(chǎn)品”在我市均有銷(xiāo)售。在四望亭路一家藥店,上述產(chǎn)品全都被擺放在柜架顯眼位置。
記者發(fā)現(xiàn),這些產(chǎn)品都并沒(méi)有標(biāo)明烏頭堿類(lèi)物質(zhì)。以擁有發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的“云南白藥氣霧劑”為例,產(chǎn)品詳細(xì)標(biāo)明了其功能主治為活血散淤,可用于跌打損傷等,規(guī)格和用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)都一一標(biāo)明,化學(xué)成分則為三七、重樓等,未見(jiàn)標(biāo)有烏頭類(lèi)生物堿。而16粒裝的云南白藥膠囊說(shuō)明書(shū)里完全沒(méi)有成分介紹。
網(wǎng)友很受傷,市場(chǎng)未受影響
6日,云南白藥承認(rèn)其配方中確實(shí)含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)。雖然一再表示,由于經(jīng)過(guò)多重工藝,該類(lèi)物質(zhì)的毒性已經(jīng)消解或者減弱,但還是讓許多網(wǎng)友感到受傷。許多網(wǎng)友認(rèn)為,云南白藥沒(méi)在說(shuō)明書(shū)中做出標(biāo)識(shí)損害了消費(fèi)者的知情權(quán),對(duì)其產(chǎn)品的安全性表示擔(dān)憂。
但與此不同的是,記者在藥店探訪發(fā)現(xiàn),上述藥品的銷(xiāo)售并未受到影響。
一家藥店的店員告訴記者:“最近銷(xiāo)量挺正常的,沒(méi)什么變化。”對(duì)于召回事件,她表示并未聽(tīng)說(shuō),“之前聽(tīng)說(shuō)過(guò)有毒性的傳聞,但是,對(duì)銷(xiāo)售也沒(méi)啥影響。云南白藥是老牌子了,賣(mài)了這么多,一直沒(méi)出過(guò)什么問(wèn)題,沒(méi)收到過(guò)消費(fèi)者投訴。”
藥監(jiān):未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)
雖然目前在香港相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)被責(zé)令收回,但迄今為止,云南白藥并未提及是否會(huì)在內(nèi)地采取召回措施。
我市藥監(jiān)部門(mén)表示,他們也在關(guān)注該事件,是否召回或是暫停銷(xiāo)售,將依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)文件執(zhí)行。
據(jù)悉,國(guó)家藥監(jiān)局6日表示,云南白藥確實(shí)含有烏頭堿類(lèi)物質(zhì)。如果企業(yè)嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的配方工藝以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn),其產(chǎn)品總體是安全的。他們已對(duì)云南白藥的不良反應(yīng)進(jìn)行了監(jiān)測(cè),未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,市藥監(jiān)局提醒公眾,要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)使用云南白藥,不要超劑量使用,不要長(zhǎng)時(shí)間使用。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)就醫(yī),并報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門(mén)。
記者 蘇揚(yáng)
專(zhuān)家
釋疑
烏頭類(lèi)生物堿是啥?
烏頭類(lèi)生物堿是啥?毒性有多大?市一院中醫(yī)沙峰說(shuō),云南白藥之所以會(huì)含有烏頭類(lèi)生物堿,是因?yàn)樗褂昧艘晃恢兴幉轂?,而草烏確實(shí)有毒,它有個(gè)大家都很熟悉的別名“斷腸草”。
沙峰說(shuō),草烏臨床上主要是溫經(jīng)散寒、祛瘀通脈止痛的,多用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛,有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用這個(gè)就比較好,通常用藥不超過(guò)3克,一般不會(huì)引起什么問(wèn)題。
但是,草烏里含有一種生物堿,即烏頭類(lèi)生物堿,對(duì)腎臟是有毒性的,超過(guò)一定劑量會(huì)引起全身的中毒癥狀,輕者中毒性休克,重者死亡。因此,草烏是國(guó)務(wù)院頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材之一。
對(duì)于云南白藥“草烏經(jīng)過(guò)炮制,毒性已經(jīng)減弱”的說(shuō)法,沙峰表示,在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥典籍中,草烏被分為生草烏和制草烏,前者毒性較強(qiáng),而后者經(jīng)過(guò)炮制后的毒性會(huì)大幅降低,可以藥用。
據(jù)悉,這不是云南白藥第一次卷入“毒藥門(mén)”。此前,有市民發(fā)現(xiàn),在美國(guó)市場(chǎng)的云南白藥產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了草烏等藥品成分。而在國(guó)內(nèi),有111年歷史的云南白藥配方一直被宣稱(chēng)視為機(jī)密,從未公開(kāi),更未標(biāo)注草烏。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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