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萊美藥業(yè)埃索美拉唑腸溶獲準(zhǔn)SFDA現(xiàn)場檢查

2013-02-27 10:00 來源:證券時(shí)報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:萊美藥業(yè) (300006)2月26日晚間公告,公司于日前收到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)來的《申請藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書》。根據(jù)該通知書內(nèi)容,公司申報(bào)的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑腸溶膠囊(20mg、40mg)已獲準(zhǔn)可以接受國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

萊美藥業(yè) (300006)2月26日晚間公告,公司于日前收到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)來的《申請藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查通知書》。根據(jù)該通知書內(nèi)容,公司申報(bào)的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑腸溶膠囊(20mg、40mg)已獲準(zhǔn)可以接受國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。

公司表示,公司將按照《關(guān)于開展藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作的公告》的各項(xiàng)要求,積極準(zhǔn)備埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑腸溶膠囊(20mg、40mg)的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查相關(guān)工作,爭取盡快進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

Tags:萊美藥業(yè) 埃索美拉唑腸溶 SFDA

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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