嚴控藥品效期管理
核心提示:兩例過期藥品錯發(fā)案例引發(fā)的思考
【案例一】
據(jù)“中國法制新聞網(wǎng)”報道,2011年7月11日,患者許XX在河南省XX醫(yī)院急診大廳輸液時,無意中發(fā)現(xiàn)其所輸入的藥品甲硝唑注射液竟然過期(有效期至2011年5月)。事后急診藥房的藥劑人員王XX稱,患者許XX來藥房取250ml氯化鈉注射液5瓶,頭孢吷辛鈉針0.75g共15支,甲硝唑葡萄糖注射液250ml共5瓶,由于當(dāng)時急診病人較多,自己一時粗心大意,沒有檢查藥品的有效期,造成了不應(yīng)該發(fā)生的錯誤。
【案例二】
據(jù)《京華時報》報道,2013年1月3日,因有感冒和發(fā)燒的癥狀,患者吳XX前往昌平區(qū)XX醫(yī)院治療,該院內(nèi)科醫(yī)生開了4支炎琥寧注射液。吳XX隨即發(fā)現(xiàn),其中的2支藥瓶有效期為2012年6月,藥房配發(fā)的藥品已過期半年。事后該院藥房主任和院辦主任均致歉稱,本應(yīng)刪除該藥物在電腦中的庫存記錄,沒想到其在刪除前就被藥劑人員給配發(fā)出去了,此舉系醫(yī)院員工的失誤所致。
藥品的有效期管理一直是醫(yī)院藥事管理部門主抓的重點,無論是制度、流程或是職責(zé),都有具體而詳細的規(guī)定。藥品從驗收入庫、在庫養(yǎng)護、藥房申領(lǐng)、貨架管理到調(diào)配發(fā)藥,都要對其質(zhì)量進行檢查,藥品的有效期核對是必不可少的一項。醫(yī)院13項核心制度中就有“查對制度”,藥劑人員是“四查十對”,護理人員是“三查七對”,共同之處是都要檢查藥品的質(zhì)量,質(zhì)量合格、外觀無異常方可調(diào)配與使用。藥劑人員:配藥時要認真檢查藥品質(zhì)量,凡遇到過期、失效、霉變、松蓋、破口、混濁時禁止使用;護理人員:使用藥品前,要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期和批號,不符合要求者不得使用,靜脈給藥要注意有無變質(zhì),瓶口有無松動、裂縫。
藥師將過期藥品發(fā)出而釀成嚴重后果的,要按《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的事故等級處理賠償,追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。國家對藥品的有效期管理有著嚴格的法律規(guī)定。
案例一,造成用藥差錯的原因是藥劑人員王XX人為地簡化了配藥程序,為過期藥品的流出埋下了禍根。案例二,藥房主任關(guān)于“本應(yīng)刪除該藥物在電腦中的庫存記錄,沒想到其在刪除前就被藥劑人員給配發(fā)出去了”的解釋是站不住腳的,試問,藥品庫存記錄難道在半年內(nèi)都沒時間清理嗎?過期藥品不僅要及時下架,而且藥品配發(fā)還要經(jīng)過后臺調(diào)配與前臺發(fā)藥兩道關(guān)口,過期半年的藥品能被調(diào)劑,反映了該院藥品質(zhì)量控制管理相當(dāng)混亂,用藥差錯的主要原因與其說是員工的工作失誤,倒不如說是管理人員的不作為更為客觀。
厘清藥品效期概念
藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特性的總和,它具有5個方面的特性:有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性、經(jīng)濟性。要控制藥品質(zhì)量的穩(wěn)定,必須控制藥品在有效期內(nèi)使用,藥品過期后,藥品的有效成分會逐漸降低,而無效成分或是毒性物質(zhì)卻會相應(yīng)地增加,所以國家為了保證國民用藥安全,過期藥品是禁止銷售與使用的。
藥品有效期,是指藥品在一定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。不同的藥品,因其理化性質(zhì)不同而有不同的有效期限。
藥品失效期,則是指藥品在規(guī)定的貯存條件下,其質(zhì)量因達不到原定標(biāo)準(zhǔn)的要求失效而不能再使用的日期。如藥品有效期規(guī)定為:2011年7月,表示該藥品可以使用至2011年7月31日。失效期至2011年7月,表示該藥品可以使用至2011年6月30日,2011年7月1日起就不能夠再使用。二者相差一個月,不可混淆。
藥品質(zhì)量放首位
藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量一定是安全的嗎?不一定。一方面,不同企業(yè)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量是有差異的,即使有效指標(biāo)都符合國家規(guī)定要求。有些生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)先進,可能藥品過了有效期限,其有效成分仍然達到規(guī)定要求;有些生產(chǎn)企業(yè)的藥品過了有效期限,則有效成分達不到規(guī)定要求。另一方面,藥品如果保管不當(dāng),如濕度過大、溫度過高、光線過亮、灰塵過大、碼藥過多等因素都會對藥品的內(nèi)在質(zhì)量產(chǎn)生影響,部分藥品很有可能在有效期內(nèi)就存在“藥片出現(xiàn)粘連、松散、花斑、潮解,眼藥水出現(xiàn)渾濁、結(jié)晶、絮狀物,注射液出現(xiàn)變色、沉淀,膠囊劑有異臭、怪味”等狀況。出現(xiàn)上述情況時,藥品質(zhì)量是無法保障的,用在患者身上也是不安全的。
雖然法律上規(guī)定藥品可以使用至藥品有效期限內(nèi)的最后一天,但從實際工作出發(fā),從患者用藥安全性著想,避免工作中因產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致藥患糾紛事件的發(fā)生,筆者認為,藥品管理人員要采取有針對性的預(yù)防措施,如嚴格按照藥品貯藏條件科學(xué)保管藥品,溫度、濕度、光線、間距等都符合“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”的要求,按需進貨、先產(chǎn)先出、近期先出,對近效期藥品實行提前預(yù)警,同類產(chǎn)品優(yōu)先使用,提前把近效期藥品進行退換貨處理,藥品在離有效期還有1個月時應(yīng)提前下架等。藥劑科一定要杜絕把過期藥品調(diào)配出去的現(xiàn)象發(fā)生。
避免錯發(fā)過期藥品
保證供應(yīng)合格藥品給臨床是藥劑科的基本任務(wù),藥品的效期管理十分重要。同時,又有許多藥物臨床必備但使用機會少,如搶救藥品、??扑幤返?,過期不能使用的情況是客觀存在的。那么,如何保證藥品既在有效期內(nèi)安全使用,又避免無謂的因藥品過期而浪費呢?
全員參與效期管理 藥劑科要結(jié)合本單位的工作實際,制訂出簡單、有效、易執(zhí)行的制度與流程。加大執(zhí)行力度,定期檢查與考核,做到責(zé)任到人、獎罰分明。加強制度學(xué)習(xí),提高藥學(xué)人員的風(fēng)險意識與主觀能動性。
藥品采購 應(yīng)根據(jù)臨床用藥的需求對購進數(shù)量進行科學(xué)計算,遵循勤購勤銷的原則,盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠的藥品(冷藏藥品、急救藥品、不常用的??扑幤藩q須注意)。
庫管人員 對每一個批次的藥品都要認真驗收,保證票貨一致,并做好記錄及電腦錄入工作。對于非急用的近效期藥品給予退貨處理。近效期藥品的發(fā)放做到“先產(chǎn)先出,先進先出,近期先出,易變先出”的原則。按“三三四”的原則對在庫藥品進行養(yǎng)護。
藥房人員 根據(jù)臨床實際需要量領(lǐng)用,避免藥品積壓過多而造成過期浪費。藥房每人分管數(shù)個藥品柜臺或貨架,并貼上分管人員姓名,隨時對分管藥品進行檢查登記并與當(dāng)月獎金掛鉤。把有效期在半年內(nèi)的藥品制成“近效期藥品預(yù)警表”,上報主管領(lǐng)導(dǎo)并發(fā)放給臨床優(yōu)先使用。
質(zhì)控人員 每月或每季度定期對藥房、藥庫、臨床科室護理站的備用藥品進行集中檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,必要時上報處理。對于過期失效的藥品要及時下架,不得繼續(xù)發(fā)放使用。相關(guān)人員填寫“報損藥品申請表”,經(jīng)藥劑科主管領(lǐng)導(dǎo)審核及分管院長審批后給予出庫、銷毀處理。
結(jié)語
藥品質(zhì)量事關(guān)百姓生命健康,藥劑科應(yīng)與臨床科室通力協(xié)作,把藥品的質(zhì)量意識、安全意識放在第一位,讓百姓用上“安全、有效、經(jīng)濟”的合格藥品。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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