廣東藥交所草案在上周五結(jié)束征求意見，但在業(yè)內(nèi)企業(yè)看來，這一事關(guān)藥品招標(biāo)未來“指導(dǎo)思想”的博弈才剛剛開始。

記者昨日從中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)等多個(gè)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)獲悉，在會(huì)員企業(yè)的強(qiáng)烈呼吁下，他們已將“扭轉(zhuǎn)唯低價(jià)是取”等核心修改意見送交廣東省藥品采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)則向發(fā)來《廣東省基本藥品交易相關(guān)規(guī)則》的修改批準(zhǔn)版，以期表達(dá)行業(yè)訴求。

三大新政被指“不科學(xué)”

“我們已經(jīng)在截止日期內(nèi)，以傳真和特快專遞的形式向廣東相關(guān)部門和國(guó)家有關(guān)部委表達(dá)了意見。”中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖昨日如是對(duì)記者說。

他指出，上述意見是會(huì)員企業(yè)強(qiáng)烈呼吁的產(chǎn)物，在60多家會(huì)長(zhǎng)及會(huì)員單位看來，廣東藥交所新政走向關(guān)乎醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向問題。

在中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)看來，剛剛結(jié)束征求意見的廣東藥交所草案，有三大政策存在不科學(xué)之處。

首先，草案對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品和基本藥物均要求每個(gè)月展開一次競(jìng)價(jià)。但這完全不符合國(guó)家原有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》(2010年7月，64號(hào)文)的有關(guān)藥品招標(biāo)期限不少于1年的規(guī)定，也不符合企業(yè)生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理的基本常識(shí)。若照此執(zhí)行，不僅會(huì)使企業(yè)負(fù)擔(dān)極大，無法應(yīng)對(duì)，也將使醫(yī)務(wù)人員可能每個(gè)月都要為患者變更不同廠家的藥品，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)和患者的正常用藥。

其次，對(duì)非基本藥物進(jìn)行劑型合并，同規(guī)格競(jìng)價(jià)亦被指“不科學(xué)”。該促進(jìn)會(huì)的修改意見指出，國(guó)家藥監(jiān)總局對(duì)同一化學(xué)成分不同劑型所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥、用法、用量都不同。這一規(guī)定也違背了藥品招標(biāo)的基本常識(shí)，不同劑型的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)成本不同，發(fā)改委制定的差比價(jià)也不盡相同，統(tǒng)一規(guī)格一起競(jìng)價(jià)，極有可能導(dǎo)致劑型缺失，將不能夠滿足臨床用藥需求。

此外，草案中意在防止廉價(jià)藥消失的“關(guān)于低價(jià)基本藥物的規(guī)定”在不少企業(yè)看來，也存在不合理之處。征求意見稿規(guī)定，日平均使用費(fèi)用，西藥及生物制品小于等于1元，中成藥小于等于1.5元的基本藥物品種為低價(jià)藥。但有藥企就稱，“隨著用藥水平的日高和生產(chǎn)成本上升，日均費(fèi)用在1.5元以下的藥已經(jīng)很少”。另外，“單計(jì)日均藥費(fèi)并不能說明低價(jià)，治療總成本低才是真正的低價(jià)”。

“如果征求意見稿不在指導(dǎo)思想上作出重大調(diào)整，將對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成沉重打擊，對(duì)那些努力提高生產(chǎn)水平和藥品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將是全面否定。”宋瑞霖為此呼吁，對(duì)征求意見稿作出較大修改，以扭轉(zhuǎn)“唯低價(jià)是取”的做法。

量?jī)r(jià)掛鉤被指“一廂情愿”

有跡象表明，為了應(yīng)對(duì)極可能出臺(tái)的新政，國(guó)內(nèi)藥企正以“協(xié)會(huì)”為中心加速抱團(tuán)。

與中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研發(fā)展促進(jìn)會(huì)一樣，中國(guó)最大的醫(yī)藥類行業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)，則以“批注版”的形式向發(fā)來了會(huì)員企業(yè)們的修改意見。

“廣東稱藥交所草案是根據(jù)國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)文制定。但為什么沒有參照國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)文？”批注版如是指出。

在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德看來，國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào)已經(jīng)明確要求：對(duì)藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，并將企業(yè)通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》(GMP)認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。根據(jù)后文管前文的原則，凡是表達(dá)不一致的，應(yīng)以后文為準(zhǔn)。

記者拿到的批注版顯示，國(guó)內(nèi)基本藥物藥企普遍對(duì)草案中“同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種只允許一家企業(yè)參與申報(bào)”、“交易價(jià)格能低不能高”等提法感到擔(dān)憂。因?yàn)榍罢?ldquo;等于賦予供貨商壟斷性供貨權(quán)”，這種限制將提高制藥企業(yè)的價(jià)格維持能力和藥企形成“價(jià)格聯(lián)盟”的能力。而后者則沒有考慮企業(yè)的原材料、勞動(dòng)力成本上漲因素，最終將導(dǎo)致劣幣驅(qū)良幣。

此外，“網(wǎng)上競(jìng)價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤”的做法，亦被指“一廂情愿”。批注版稱：“藥品的處方權(quán)，也就是用什么藥、用多少量的權(quán)力，是醫(yī)生(進(jìn)而延伸到醫(yī)院)的天賦權(quán)力，政府可以用強(qiáng)制性的行政權(quán)力剝奪醫(yī)生醫(yī)院的藥品采購(gòu)權(quán)，但是不可能剝奪醫(yī)生的處方權(quán)，如果政府確定的藥品品種和采購(gòu)量不符合醫(yī)生的利益，醫(yī)生不可能執(zhí)行。”

昨日，記者聯(lián)系廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心，該中心相關(guān)負(fù)責(zé)人未就征求意見的結(jié)果置評(píng)，僅稱其所在單位目前處于改革時(shí)期，未來將會(huì)轉(zhuǎn)向“監(jiān)管”為主。