5月17日，廣東省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下發(fā)《關(guān)于征求廣東省藥品交易相關(guān)規(guī)則修訂意見的通知》，并將《廣東省藥品交易規(guī)則》、《廣東省基本藥物交易規(guī)則》、《廣東省藥品交易采購與配送規(guī)則》等五個(gè)相關(guān)文件掛網(wǎng)公開征求意見。

通知稱，廣東省將充分運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，創(chuàng)建第三方藥品電子交易平臺(tái)，打造“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”的藥品交易新模式，通過網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤等措施切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格。

通知及相關(guān)文件公布后，立刻引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)烈震動(dòng)。5月20日，整個(gè)醫(yī)藥板塊跌幅達(dá)到2.25%“熊”冠滬深兩市。中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)聯(lián)合企業(yè)5月23日公開發(fā)文抨擊廣東方案。

廣東方案唯低價(jià)中標(biāo)

在掛網(wǎng)公開征求意見的5個(gè)文件中，《廣東省藥品交易規(guī)則》、《廣東省基本藥物交易規(guī)則》無疑最受業(yè)界關(guān)注，前者對(duì)應(yīng)的是業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的大招標(biāo)，后者對(duì)應(yīng)的則是基本藥物招標(biāo)。從文件中不難看出，無論是大招標(biāo)還是基本藥物招標(biāo)，其交易規(guī)則基本相似。

網(wǎng)上競(jìng)價(jià)最主要的是天花板價(jià)格的制定，即文件中所稱“入市價(jià)”。

根據(jù)文件，工作機(jī)構(gòu)采集同一藥品不同廠家的全國各省中標(biāo)價(jià)格、在物價(jià)部門備案的出廠價(jià)格和廣東現(xiàn)行采購價(jià)等數(shù)據(jù)，作為入市價(jià)制定依據(jù)，并公開價(jià)格采集信息。而同廠家同一品規(guī)全國各省平均中標(biāo)價(jià)格與廣東省2009年藥品集中采購中標(biāo)價(jià)，兩者之間取低值作為入市價(jià)。

值得關(guān)注的是，低價(jià)品種在兩類招標(biāo)中均受到優(yōu)待。

根據(jù)《廣東省藥品交易規(guī)則》，低價(jià)藥品和臨床必須且采購困難品種屬政府定價(jià)的，以政府最高零售價(jià)扣除最新順加差率后的價(jià)格作為入市價(jià)；入市價(jià)即為交易價(jià)，不競(jìng)價(jià)，不議價(jià)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接遴選生產(chǎn)廠家和品規(guī)，實(shí)行網(wǎng)上交易。被列入《廣東省2013年基本藥物低價(jià)藥品目錄》的產(chǎn)品同樣如此。

文件強(qiáng)調(diào)，生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)交易平臺(tái)匯總的采購量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)競(jìng)價(jià)，報(bào)價(jià)最低的為交易品種。報(bào)價(jià)共分3次，在一天內(nèi)完成，第一次不報(bào)價(jià)的不能參加后續(xù)報(bào)價(jià)。修改報(bào)價(jià)時(shí)要求后一次報(bào)價(jià)比前一次低。

“根據(jù)規(guī)定，每次報(bào)價(jià)結(jié)束后，交易平臺(tái)自動(dòng)提示每個(gè)廠家的報(bào)價(jià)名次，但廠家只能看到本廠家的名次，加上”報(bào)價(jià)最低的為交易品種“這一規(guī)定，迫使廠家為了中標(biāo)自覺主動(dòng)地降價(jià)。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)牛正乾說，顯然，在以降低藥價(jià)為目的的網(wǎng)上交易中，“唯低價(jià)是取”依舊是核心做法。

中國藥促會(huì)公開發(fā)文抨擊

“廣東的藥品交易規(guī)則恐怕會(huì)顛覆目前的醫(yī)藥購銷格局。”西藏德傳投資管理有限公司董事長(zhǎng)姜廣策表示，廣東是全國用藥第一大省，具有標(biāo)桿意義，行業(yè)大洗牌即將開始。

廣東方案一出，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)都轟動(dòng)了。5月23日，中國醫(yī)藥工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)公開發(fā)文，抨擊廣東藥品交易規(guī)則。

中國藥促會(huì)提出了三點(diǎn)反對(duì)意見。

一是依照藥品價(jià)格管理相關(guān)法律規(guī)定，廣東省藥品交易工作領(lǐng)導(dǎo)小組無權(quán)制定藥品的入市價(jià)。近年來，企業(yè)為通過新版GMP認(rèn)證，投入了大量財(cái)力和物力導(dǎo)致生產(chǎn)成本上升。如果還以往年的中標(biāo)價(jià)為基礎(chǔ)來計(jì)算入市價(jià)既不合理也不公平。

二是廣東方案沒有體現(xiàn)國家關(guān)于鼓勵(lì)企業(yè)提高生產(chǎn)水平的相關(guān)文件要求，違背了四部委提出促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、給與優(yōu)秀企業(yè)的鼓勵(lì)政策。這嚴(yán)重削弱了生產(chǎn)質(zhì)量可靠的國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展動(dòng)力和發(fā)展意愿。

三是部分條款不科學(xué)、不合理，如對(duì)醫(yī)保目錄的藥品和基本藥物均要求每個(gè)月開展一次競(jìng)價(jià)。此規(guī)定完全不符合國家原有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》中關(guān)于藥品招標(biāo)期限不少于一年的規(guī)定，而且企業(yè)負(fù)擔(dān)極大、無法應(yīng)對(duì)，也使醫(yī)務(wù)人員可能每個(gè)月都要為患者變更不同廠家生產(chǎn)的藥品，不利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)轉(zhuǎn)和患者的正常用藥。

“絕對(duì)不能回到過去唯低價(jià)中標(biāo)的老路上去。”中國藥促會(huì)認(rèn)為，廣東的征求意見稿與國家正在開展的重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、提升藥品質(zhì)量和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營水平的戰(zhàn)略部署相背離。如果該征求意見稿不在指導(dǎo)思想上做出重大調(diào)整，將對(duì)我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成沉重打擊，對(duì)那些努力提高生產(chǎn)水平和藥品質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)企業(yè)將是全面否定，最終損害的將是廣大患者和社會(huì)公眾的利益。

藥品招標(biāo)采購制弊端重重

今年年初，四部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問題的通知》，給予優(yōu)秀企業(yè)招投標(biāo)優(yōu)惠政策。不少企業(yè)向記者反映，這些政策在地方上根本沒有得以落實(shí)。

四部委政策要求，藥品招標(biāo)采購中，將生產(chǎn)企業(yè)相應(yīng)品種或劑型通過新修訂藥品GMP認(rèn)證作為質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的重要指標(biāo)，并顯著加大評(píng)分權(quán)重，實(shí)行藥品招標(biāo)采購優(yōu)惠政策。

“我們每年要花費(fèi)大量的人力、財(cái)力，分赴全國參加各省招標(biāo)投標(biāo)。”一家上市公司老總告訴記者，“太麻煩了，以前曾經(jīng)想過放棄醫(yī)院市場(chǎng)了，但這塊利潤最高，舍不得放棄。”

“最頭痛的是，即使中標(biāo)了，我們也只有棄標(biāo)。價(jià)格太低了，破壞了我們?cè)谌珖慕y(tǒng)一價(jià)格底線。如果在這個(gè)省這樣做了，其他省的代理商不會(huì)同意。”一家中藥上市公司的經(jīng)理告訴記者。

不參加藥品招標(biāo)不行，參加了藥品招標(biāo)后還只能棄標(biāo)，一個(gè)近乎無解的問題應(yīng)運(yùn)而生，藥品招標(biāo)究竟應(yīng)該采取何種方式？

屢遭質(zhì)疑的安徽模式的核心是“雙信封招標(biāo)、量?jī)r(jià)掛鉤、單一貨源承諾、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)配送責(zé)任”，此舉曾被譽(yù)為醫(yī)改亮點(diǎn)。結(jié)果在實(shí)務(wù)操作中，廣大藥企發(fā)現(xiàn)安徽模式幾乎等同于“唯低價(jià)是舉”，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性也受到了影響。更為重要的是，安徽模式的初衷是根除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的頑疾，但實(shí)施效果并不明顯。

今年兩會(huì)上，醫(yī)藥界的不少代理委員都指出，藥品集中招標(biāo)采購制弊端重重，應(yīng)該進(jìn)行改革。

“招投標(biāo)本來是國際上通行的一種比較好的市場(chǎng)化采購方式，但目前我國政府包辦的藥品招標(biāo)政策嚴(yán)重異化，成為藥品進(jìn)入市場(chǎng)所執(zhí)行的二次行政管制。”葵花藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)關(guān)彥斌指出，現(xiàn)行藥品招投標(biāo)的實(shí)質(zhì)是把藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的正常市場(chǎng)行為變成了行政審批，并且同種產(chǎn)品不同區(qū)域年年審批，招標(biāo)主管部門成了藥品領(lǐng)域的最大審批權(quán)機(jī)構(gòu)。

“藥品招標(biāo)采購消滅了大量的普通藥品，導(dǎo)致普通藥品質(zhì)量嚴(yán)重下降，尤其是中成藥。”重慶天圣制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)劉群指出，一個(gè)省有數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，它們?cè)谒幤凡少徱?guī)模、配送距離以及回款條件等方面存在巨大的差異，采購價(jià)格理應(yīng)有所不同。而省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購無視這些客觀因素對(duì)采購價(jià)格的正常影響，強(qiáng)行要求數(shù)千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照同一價(jià)格采購?fù)恢袠?biāo)品規(guī)，用行政權(quán)力破壞了正常的市場(chǎng)交易法則。

但是，對(duì)于這些改革藥品招標(biāo)的呼吁和意見，政府衛(wèi)生管理部門從未作出任何表態(tài)，藥品招投標(biāo)政策依然我行我素。

衛(wèi)計(jì)委的相關(guān)專家表示，目前藥品招標(biāo)采購方式過于粗放，一次招標(biāo)工作需要涵蓋品種和劑型太多，未來應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步精細(xì)化，降低每個(gè)批次招標(biāo)的品種數(shù)量，也利于真正合理體現(xiàn)藥品質(zhì)量層次區(qū)別。此外，實(shí)現(xiàn)精細(xì)化后，藥品招標(biāo)周期也可以相應(yīng)延長(zhǎng)至三年左右。