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藥品未經(jīng)批準進口就算假藥

2013-06-09 10:43 來源:檢察日報 作者:花耀蘭 周晶晶 胡婷婷 點擊:

核心提示:根據(jù)藥品管理法規(guī)定,藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。未經(jīng)批準進口的,按假藥論處。

湖北省武漢市檢察院近日以銷售假藥罪批準逮捕了私自售賣藥品的犯罪嫌疑人陳昶。該案中,陳昶銷售的并非傳統(tǒng)意義上不具有真實療效的假藥,而是國外生產(chǎn)、未經(jīng)批準進口的藥品。

今年38歲的陳昶曾在藥業(yè)公司做過銷售代表,2011年5月開始從他人手中購買印度某藥廠生產(chǎn)的用于治療肺癌的藥品吉非替尼片(又名印度易瑞沙),而后拿到武漢某腫瘤醫(yī)院銷售給住院患者和家屬。

據(jù)陳昶交代,易瑞沙的原產(chǎn)國是英國,正規(guī)醫(yī)院有售,但價格比較昂貴,很多患者吃不起。而他銷售的印度產(chǎn)的易瑞沙價格只有英國產(chǎn)的十分之一,所以不少患者愿意花錢購買。然而,陳昶銷售的印度易瑞沙既沒有中文標識,也沒有進口藥品注冊證號,在國內(nèi)正規(guī)醫(yī)院和藥店均買不到,屬于未經(jīng)國家批準進口的藥品。陳昶本人也沒有任何藥品經(jīng)營、銷售許可證。

2013年4月24日,當公安民警接到線索,來到陳昶住處調(diào)查時,陳昶正躲在家中衛(wèi)生間銷毀其向患者郵寄藥品的快寄單存根。當日,民警在其家中查獲印度易瑞沙及其他藥品共76盒,價值7萬余元。據(jù)查,陳昶以每盒900元的價錢購進這些藥品,再以1700或1800元的價格售出。除直接拿到醫(yī)院售賣,他還通過快遞公司向外地患者郵寄,至案發(fā),其銷售金額達數(shù)萬元。

檢察官說法

辦案檢察官桂丹介紹,根據(jù)藥品管理法規(guī)定,藥品進口,須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查,經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的,方可批準進口,并發(fā)給進口藥品注冊證書。未經(jīng)批準進口的,按假藥論處。刑法第141條規(guī)定,銷售假藥罪中的“假藥”,包括依照藥品管理法的規(guī)定按假藥處理的藥品、非藥品。國家規(guī)定對于進口藥品采取審批制度,是因為未報批檢驗進口的藥品不能保證絕對安全,將此類藥品規(guī)定為“按假藥論處”,目的就在于嚴格保障群眾健康。陳昶長期從事藥品銷售工作,作為專業(yè)人士,明知銷售的藥品沒有進口注冊證號仍予以銷售,其行為構(gòu)成銷售假藥罪。

Tags:藥品 未經(jīng)批準進口 算假藥

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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