前一陣備受詬病的《廣東省藥品交易規(guī)則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》（下簡(jiǎn)稱(chēng)《交易規(guī)則》）將作出重大修改。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德6月21日在滬透露，修改稿作了80%左右的改動(dòng)，“兩票制”等業(yè)界反對(duì)的內(nèi)容均被取消，但“唯低價(jià)是取”的痕跡仍在。

此次廣東省出臺(tái)藥品交易規(guī)則，是在新版基本藥物目錄公布之后，因此被視為新一輪招標(biāo)的風(fēng)向標(biāo)。征求意見(jiàn)稿出來(lái)后，包括中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的5個(gè)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)曾聯(lián)合上書(shū)，向廣東省政府提出修改建議。部分醫(yī)藥界全國(guó)人大代表和政協(xié)委員也在6月初舉行討論，建議全國(guó)統(tǒng)一招標(biāo)規(guī)則，以免使全局性的醫(yī)改繼續(xù)耽于藥改。

記者獲悉，目前廣東省藥品交易規(guī)則仍在送審中。

倒退的方案

于明德直言不諱地說(shuō)，盡管《交易規(guī)則》也提出了第三方電子交易平臺(tái)、低價(jià)藥價(jià)格保護(hù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按期回款等積極政策，但總的來(lái)說(shuō)這份方案令人“大跌眼鏡”。

首先，《交易規(guī)則》為企業(yè)參與藥品交易設(shè)定“入市價(jià)”，規(guī)定入市價(jià)由集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組確定，企業(yè)網(wǎng)上競(jìng)價(jià)不得高于“入市價(jià)”，這實(shí)質(zhì)上是一種限制市場(chǎng)準(zhǔn)入的行為，屬于新設(shè)立的行政許可。

《交易規(guī)則》同時(shí)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品交易時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格，不能直接選擇生產(chǎn)廠家，這限制了醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體的權(quán)利。

此外，《交易規(guī)則》對(duì)電子交易平臺(tái)相關(guān)規(guī)則作出了種種設(shè)定，都不同程度地干預(yù)了市場(chǎng)主體行為。這與政府轉(zhuǎn)變職能、簡(jiǎn)政放權(quán)的改革方向背道而馳。

更令人費(fèi)解的是，盡管?chē)?guó)家層面已對(duì)基本藥物的前期招標(biāo)進(jìn)行了糾偏，從最初的“最低價(jià)中標(biāo)”回歸到堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的正確原則上來(lái)，廣東省的這份《交易規(guī)則》仍然“唯低價(jià)是取”。

在非基本藥物交易中，《交易規(guī)則》采取簡(jiǎn)單的質(zhì)量層次劃分，通過(guò)入市價(jià)門(mén)檻和三輪競(jìng)價(jià)，選擇報(bào)價(jià)最低的作為交易品種，完全放棄了通過(guò)綜合評(píng)價(jià)確定中標(biāo)企業(yè)?；舅幬镎袠?biāo)雖然采取了經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評(píng)審，但經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)只占10%權(quán)重，價(jià)格占90%，基本上仍是最低價(jià)者中標(biāo)。

包括中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的5個(gè)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)，在給廣東省政府的上書(shū)中稱(chēng)，《交易規(guī)則》幾乎忽略質(zhì)量評(píng)價(jià)，一律以最低價(jià)為交易價(jià)格，是對(duì)積極提高藥品質(zhì)量企業(yè)的否定和打擊。上述制度設(shè)計(jì)必將引發(fā)較“安徽模式”更加慘烈的藥品“價(jià)格戰(zhàn)”，教訓(xùn)沉痛的“毒膠囊”事件將可能再次重演。

前述5大行業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)為，如果上述規(guī)則得以實(shí)施，涉及面將從基本藥物擴(kuò)展到非基本藥物，從基層市場(chǎng)延伸到城市醫(yī)院，影響甚為廣大和嚴(yán)重。

此外，《交易規(guī)則》中所提“劑型合并”、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明書(shū)要蓋國(guó)家藥監(jiān)局的騎縫章，要有省檢的報(bào)告等，都被于明德及業(yè)界人士認(rèn)為是“錯(cuò)誤”的。

統(tǒng)一招標(biāo)規(guī)則

廣東省此次出臺(tái)《交易規(guī)則》，是在新版基本藥物目錄公布之后，基本藥物由原來(lái)的307種擴(kuò)容至520種，由此新一輪的招標(biāo)也即將展開(kāi)，廣東省的文件因而被認(rèn)為具有風(fēng)向標(biāo)意義。

知情人士稱(chēng)，當(dāng)初廣東省為藥品交易準(zhǔn)備了兩套方案，此次拿出來(lái)征求意見(jiàn)的，是其中相對(duì)保守的一套規(guī)則，果不其然引起了業(yè)界的強(qiáng)烈反應(yīng)。

6月初的醫(yī)藥界全國(guó)人大代表和政協(xié)委員會(huì)議上，廣東方案被指是在延續(xù)已被證明弊端重重的安徽模式。有人大代表透露，除了廣東，另有幾個(gè)省也要學(xué)這種模式，還有些省份在觀望中，這進(jìn)一步引發(fā)了業(yè)界的擔(dān)憂(yōu)。

神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江說(shuō)，如果廣東模式執(zhí)行下去，肯定會(huì)讓很多企業(yè)徹底不行，“招標(biāo)就意味著死亡”。

山東岐黃中藥飲片有限公司董事長(zhǎng)劉嘉坤直言，“100個(gè)人加工藥200個(gè)人賣(mài)藥，這種醫(yī)藥體制到頭了。”

代表委員們提出，各省游戲規(guī)則有差異，企業(yè)用大量的時(shí)間和精力來(lái)應(yīng)對(duì)政府的招標(biāo)采購(gòu)政策，就無(wú)法專(zhuān)注于生產(chǎn)和研發(fā)。希望全國(guó)建一個(gè)統(tǒng)一的招標(biāo)規(guī)則。此舉也有助于跳出藥改的框架，轉(zhuǎn)向公立醫(yī)療體系改革等更為核心的問(wèn)題。

對(duì)于廣東省《交易規(guī)則》中最為剛性的“唯低價(jià)是取”原則，代表委員們呼吁，藥品是否低價(jià)不僅僅要看單價(jià)，而應(yīng)該基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究作出單價(jià)與療效的綜合判斷，同時(shí)應(yīng)該區(qū)分西藥和生物制品，給中醫(yī)藥一個(gè)公平的政策環(huán)境。