在12月10日國家中醫(yī)藥管理局舉行的新聞發(fā)布會上，新聞發(fā)言人王煉介紹了“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作”的相關(guān)情況。據(jù)介紹，為了推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，國家中醫(yī)藥管理局依托中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所，專門成立了標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室，截至目前，共發(fā)布了中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)27項，完成了291個病種診療指南的臨床應(yīng)用評價，發(fā)布行業(yè)及行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)470多項，形成了相對獨立完整的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系框架，初步建立了政府主導(dǎo)、行業(yè)參與、統(tǒng)籌規(guī)劃、分工負(fù)責(zé)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理體制和運行機制。

標(biāo)準(zhǔn)的制定是為了解決什么問題？制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)是否能適應(yīng)中醫(yī)藥辨證施治的特色和個體化診療原則？這些標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中是否符合規(guī)范？在當(dāng)天的新聞發(fā)布會上，國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長查德忠接受了科技日報等媒體的采訪。

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)分三大類

查德忠介紹說：“中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)大體上分成三大類：一類是管理標(biāo)準(zhǔn)，一類是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，一類是基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。有的人認(rèn)為管理標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范性文件，而不應(yīng)該是技術(shù)性的，因為標(biāo)準(zhǔn)更多的是技術(shù)性的文件，管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該屬于法規(guī)性文件。由此也就說明了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵是有差別的。”查德忠告訴記者，“從目前來看，中醫(yī)臨床方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要是兩大類。一類是中醫(yī)獨有的技術(shù)、方法等操作的規(guī)范，比如針灸，標(biāo)準(zhǔn)就會告訴你針刺手法基本的流程是什么，進(jìn)針的方法是什么，每一種方法應(yīng)該怎么做，這是操作。就名詞術(shù)語來說，穴位是一個很重要的名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，包括什么名稱，在什么位置。還有一類是針對某種疾病的診療指南，這個病是什么病，這個病的診斷要點是什么，應(yīng)該做哪些疾病診斷，臨床上有哪些中醫(yī)證型，基本的治療原則是什么，基本的用藥原則是什么，這是基本的結(jié)構(gòu)。”

處理好特殊和普遍的關(guān)系

談到標(biāo)準(zhǔn)化與中醫(yī)診療特色之間的關(guān)系，查德忠解釋說:“中醫(yī)講究辨證論治，對于同樣一種疾病，不同的專家可能會有不同的認(rèn)識，在治療方面也可能會有不同的治法，這是中醫(yī)個性化診療原則的具體體現(xiàn)。但個性化并不意味著隨心所欲，毫無章法，這是兩個完全不同的概念。”查德忠舉例說，“比如中醫(yī)對于寒證，治法一定是用熱的方法，而對熱證則一定是用寒的方法，也就是我們常說的‘熱者寒之，寒者熱之’的治療原則。個性化的診療不是說沒有一定的標(biāo)準(zhǔn)。反過來說，我們的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范也絕對不能去扼殺個性化的診療，關(guān)鍵在于如何處理好特殊和普遍的關(guān)系，如果規(guī)定的是寒者熱之，熱者寒之，這個人是寒，那一定要用熱的辦法，這就是我的規(guī)矩。但是你說這個人是不是寒，醫(yī)生來判斷，并沒有限制你對這個人作出是寒還是熱的判斷，但是你一旦判斷為寒，一定要用熱的辦法。”

制定標(biāo)準(zhǔn)需要抓住共識

查德忠認(rèn)為，現(xiàn)代科學(xué)往往都是數(shù)據(jù)表達(dá)，中醫(yī)很多都是用描述性的語言來表達(dá)。標(biāo)準(zhǔn)化是一個現(xiàn)代的技術(shù)方法，古老的學(xué)科如何適應(yīng)這種現(xiàn)代的技術(shù)方法的要求，這本身就是一個很大的挑戰(zhàn)。如何保證中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，是標(biāo)準(zhǔn)制定中的另一大挑戰(zhàn)。“從標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的定義出發(fā)，它的目的是在一定范圍內(nèi)追求最佳秩序，在一定范圍內(nèi)形成共識，能在一定范圍內(nèi)共同使用和反復(fù)使用。其中共識是關(guān)鍵，所以在制定標(biāo)準(zhǔn)的時候需要抓住共識。”他認(rèn)為要保證形成共識，就需要嚴(yán)格的工作程序。“為此，國家中醫(yī)藥局借鑒了相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法，并參考國際標(biāo)準(zhǔn)包括iso的標(biāo)準(zhǔn)來制定程序，并于去年11月份發(fā)布了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法。”

讓標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛應(yīng)用

查德忠認(rèn)為，“推廣和應(yīng)用，是標(biāo)準(zhǔn)化工作中非常重要的一點。我們的工作目標(biāo)不是追求出臺了多少標(biāo)準(zhǔn)，而是要去追求標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮了什么作用，而要發(fā)揮作用必須要去應(yīng)用。”他認(rèn)為，在標(biāo)準(zhǔn)工作的不同階段有不同的重點和任務(wù)，沒有標(biāo)準(zhǔn)的時候談不上標(biāo)準(zhǔn)的推廣，所以標(biāo)準(zhǔn)化工作是先要把標(biāo)準(zhǔn)制定出來；但有了一些標(biāo)準(zhǔn)時，則一定要把標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用擺上重要的議事日程。“從中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作來看，目前這個階段已經(jīng)到來，在去年的全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作座談會上提出了這樣的工作要求，當(dāng)前的重點是推廣應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，通過廣泛的培訓(xùn)，提升全行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化意識，讓大家了解國家或行業(yè)都有什么標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)怎么出臺的，應(yīng)該怎么應(yīng)用。”此外，查德忠認(rèn)為，要在管理措施上把標(biāo)準(zhǔn)化工作有機融進(jìn)去。他舉例說：“比如在醫(yī)院的管理實踐當(dāng)中，國家中醫(yī)藥局就把標(biāo)準(zhǔn)化工作作為醫(yī)院的內(nèi)涵建設(shè)和管理的重要方面，納入了分級管理的范疇。從去年開始對醫(yī)院進(jìn)行評審的時候，標(biāo)準(zhǔn)化也是考核的一個方面。在?？平ㄔO(shè)時，標(biāo)準(zhǔn)化工作也是一個重要方面。”

查德忠透露，目前，國家中醫(yī)藥管理局已在全國31個省、市、自治區(qū)建立了42個中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地，推廣相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

查德忠最后強調(diào)，“中醫(yī)藥作為一門古老的學(xué)科，如何和標(biāo)準(zhǔn)化這樣一個現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行銜接還需要進(jìn)一步探索，但絕對不能為了標(biāo)準(zhǔn)而標(biāo)準(zhǔn)，不能為了標(biāo)準(zhǔn)而改變中醫(yī)本身固有的本質(zhì)。”