湖南兩名嬰兒在接種深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱康泰公司)生產(chǎn)的乙肝疫苗后死亡，事件引起各方關(guān)注。昨日記者了解到，廣東購(gòu)進(jìn)3600支相關(guān)批次的疫苗，被使用的190支目前沒(méi)接到不良反應(yīng)報(bào)告，剩余的庫(kù)存都已被封存。涉事企業(yè)方面回應(yīng)，該事件還需等待尸檢結(jié)果，暫不能確定疫苗與死亡之間有直接關(guān)系。

涉事兩批疫苗約45萬(wàn)支，已經(jīng)全部追溯到去向

前日，國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)，涉事的康泰公司兩批次乙肝疫苗流入了湖南、廣東、貴州三省。昨日，南都記者從該公司了解到，涉事兩批疫苗約15萬(wàn)人份，即約45萬(wàn)支，目前已經(jīng)全部追溯到去向，其中大部分銷往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關(guān)疫苗均未出庫(kù)。

這一疫苗在廣東是否已被使用？昨日，省疾控中心稱，該中心接到消息后，已按廣東省食品藥品監(jiān)督管理局部署和要求，通知相關(guān)疾病預(yù)防控制中心和接種點(diǎn)馬上暫停使用相關(guān)批次乙肝疫苗，并連夜對(duì)其發(fā)放和使用的相關(guān)情況進(jìn)行核查。經(jīng)核查，廣東共購(gòu)進(jìn)批號(hào)為C201207090的乙肝疫苗3600支。截至昨日11時(shí)30分，該批次乙肝疫苗1800支仍在廣州市疾病預(yù)防控制中心庫(kù)存，另外1800支已發(fā)往南沙區(qū)疾病預(yù)防控制中心，其中1610支仍在該中心庫(kù)存，已使用190支。目前，已使用的190支該批次疫苗尚未接到不良反應(yīng)報(bào)告。庫(kù)存的3410支批號(hào)為C201207090的乙肝疫苗已按要求連夜封存。另外，廣東未購(gòu)進(jìn)批號(hào)為C201207088的乙肝疫苗。

涉事批次疫苗去年生產(chǎn)，疫苗生產(chǎn)運(yùn)輸沒(méi)問(wèn)題

“國(guó)家食藥監(jiān)總局的專家已經(jīng)和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們也想盡快弄清楚事件原因。”昨日，位于南山區(qū)科技園的深圳康泰公司迎來(lái)數(shù)批記者，該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三說(shuō)，這些疫苗已被要求暫停使用，庫(kù)存封存，等到專家組做出調(diào)查結(jié)論后再做處理，而其他批次的疫苗仍在正常使用。

公開(kāi)資料顯示，該公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術(shù)企業(yè)之一，主要從事生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售?，F(xiàn)有產(chǎn)品重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)從國(guó)外引進(jìn)，自1994年投產(chǎn)以來(lái)，累計(jì)銷售2億多人份，是中國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)31個(gè)省、市、自治區(qū)，市場(chǎng)占有率達(dá)50%以上。

“在前幾年，我們每年可以生產(chǎn)銷售2000萬(wàn)人份的乙肝疫苗，市場(chǎng)占有率超過(guò)60%，現(xiàn)在每年也有1000萬(wàn)人份的銷售量。”張建三表示，對(duì)于每批疫苗的銷售都是要遵循嚴(yán)格的批簽發(fā)制度，近年來(lái)他們從來(lái)沒(méi)有接到關(guān)于乙肝疫苗質(zhì)量問(wèn)題以及藥物不良反應(yīng)的報(bào)告。

張建三稱，此次涉事批次疫苗是在去年生產(chǎn)，共兩批次，每批次約7萬(wàn)至9萬(wàn)人份，由各省疾控部門(mén)統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)使用，均在3年有效期內(nèi)；而企業(yè)的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)榷疾淮嬖趩?wèn)題。

焦點(diǎn)之問(wèn)

涉事疫苗與嬰兒之死有無(wú)直接關(guān)系？

相關(guān)調(diào)查還在進(jìn)行，需等待尸檢結(jié)果

深圳康泰公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三表示，調(diào)查結(jié)果沒(méi)出來(lái)之前誰(shuí)都無(wú)法做出確實(shí)結(jié)論，疫苗偶合死亡病例一般都是在百萬(wàn)分之零點(diǎn)幾的幾率，而且原因非常復(fù)雜，目前還需等待尸檢結(jié)果，他們已進(jìn)行更多項(xiàng)的安全性試驗(yàn)，希望盡快查明原因。

昨日，深圳市藥監(jiān)局相關(guān)工作人員表示，目前相關(guān)調(diào)查還在進(jìn)行，具體原因確實(shí)不能簡(jiǎn)單下結(jié)論，不僅要調(diào)查疫苗的生產(chǎn)、運(yùn)輸及倉(cāng)儲(chǔ)等，還要調(diào)查具體使用是否符合操作規(guī)范，被接種者本身是否存在問(wèn)題等，如有調(diào)查結(jié)論，將在第一時(shí)間公布。

其他批次疫苗是否有問(wèn)題？

康泰公司：仍在正常使用，希望市民放心

作為兒童計(jì)劃免疫的乙肝疫苗，幾乎每個(gè)嬰兒出生后都要注射。昨日，家住貴州省銅仁市的肖先生致電南都記者稱，他兒子于11月14日出生，剛接種康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，正準(zhǔn)備注射第二針，看到新聞后他擔(dān)心不已：“注射的疫苗批號(hào)是C201207076，會(huì)不會(huì)有問(wèn)題呢？”

記者告知肖先生他所說(shuō)的疫苗不在此次涉事批次內(nèi)。肖先生聽(tīng)后表示雖有些許安心，但希望早日有調(diào)查結(jié)果，因?yàn)橐呙绨踩珕?wèn)題牽動(dòng)著很多家長(zhǎng)的心。

昨日，還有數(shù)名家長(zhǎng)和肖先生一樣致電南都了解情況。對(duì)此，康泰公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三表示，除涉事批次疫苗封存調(diào)查外，其他批次產(chǎn)品仍在正常使用，希望市民放心。

知多D

偶合死亡

相關(guān)疾控專家認(rèn)為，主要是指在疫苗接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病?；蛘呓臃N后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重，引發(fā)死亡等。

專家說(shuō)法

深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英：

不能因極少疫苗反應(yīng)而“因噎廢食”

“作為生產(chǎn)企業(yè)，我們希望此次事件能盡快有調(diào)查結(jié)果，我們也不愿意看到因?yàn)闃O少發(fā)生的偶合死亡事件影響到兒童疫苗計(jì)劃免疫的推廣。”張建三說(shuō)。

“目前來(lái)看，相關(guān)疫苗的接種都是要經(jīng)過(guò)無(wú)數(shù)次的試驗(yàn)才會(huì)推廣，一般來(lái)說(shuō)是科學(xué)可行的，大家還是可以放心接種的。”深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英介紹，在偶合死亡中，疫苗注射與死亡沒(méi)有因果關(guān)系，偶合死亡只是小概率事件，不能因此否定疫苗接種的巨大作用。他說(shuō)，目前乙肝疫苗接種已經(jīng)被納入國(guó)家兒童計(jì)劃免疫體系，深圳的乙肝母嬰阻斷項(xiàng)目實(shí)施以來(lái)，發(fā)揮了巨大作用，將新生兒的乙肝感染降到了很低的頻率，現(xiàn)在深圳每年出生約20萬(wàn)兒童，乙肝疫苗接種率幾乎達(dá)到100%。

張世英認(rèn)為，經(jīng)過(guò)這么多年的接種，乙肝疫苗應(yīng)該是比較成熟的疫苗，可以說(shuō)非常安全，2009年以后提高了相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，安全性更有保障。計(jì)劃免疫是國(guó)家政策，因?yàn)橐恍O少發(fā)生的疫苗反應(yīng)等而選擇不接種是“因噎廢食”。