國家藥監(jiān)總局發(fā)布的最新GMP認(rèn)證公示顯示，深圳康泰的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）生產(chǎn)車間通過新版GMP認(rèn)證。業(yè)內(nèi)人士稱，在國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)計(jì)委表態(tài)稱深圳康泰乙肝疫苗的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)過程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、結(jié)果真實(shí)可靠之后，再加上此時(shí)公示新版GMP認(rèn)證，困擾深圳康泰近一個(gè)月的問題乙肝事件有望明朗化，恢復(fù)生產(chǎn)在即，乙肝疫苗市場的競爭格局將再次生變。

上個(gè)月，因多起嬰兒疑似注射乙肝疫苗后死亡，占據(jù)市場份額60%的深圳康泰所有批次乙肝疫苗被國家藥監(jiān)總局緊急叫停，其生產(chǎn)的198批次共計(jì)4400余萬支乙肝疫苗的流向全部被控制。國內(nèi)乙肝疫苗市場份額出現(xiàn)空缺。同樣生產(chǎn)乙肝疫苗的天壇生物（600161.SH）、華北制藥（600812.SH）、華蘭生物（002007.SZ）相繼被市場寄予厚望，被認(rèn)為是相關(guān)受益股。

國家衛(wèi)計(jì)委在本月初的通報(bào)稱，死亡的18例病例認(rèn)定為與接種的深圳康泰乙肝疫苗無關(guān)。食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶稱，在“問題乙肝”事情發(fā)生之后，乙肝疫苗的接種下降30%，但疫苗接種的重要性和必要性毋庸置疑。不難看出，盡管民眾曾一度對接種疫苗存在恐慌，但從國家層面，乙肝疫苗的接種仍將繼續(xù)推進(jìn)。

上述業(yè)內(nèi)人士稱，此次深圳康泰通過新版GMP認(rèn)證，這一競爭格局將再次改寫。“既然乙肝疫苗的接種還要繼續(xù)推進(jìn)，深圳康泰也已被認(rèn)定沒有問題，事情應(yīng)該很快會過去。而之前市場認(rèn)為受益最大的華蘭生物、華北制藥，受益程度將大打折扣”。

據(jù)了解，國內(nèi)生產(chǎn)乙肝疫苗的企業(yè)有深圳康泰、中生股份旗下四大所及天壇生物、華蘭生物、華北制藥、大連漢信、北京華爾盾生物等。值得注意的是，華蘭生物的乙肝疫苗主要針對成人；大連漢信和天壇生物的乙肝疫苗生產(chǎn)線目前均未通過GMP認(rèn)證。